Предостережение:

• В ходе проверки при изучении данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) по состоянию на 16.04.2026 и открытых данных на официальном сайте Росздравнадзора, выявлено: - 16 июля 2025 года индивидуальный предприниматель Горшенина Юлия Федоровна списала партию препарата Баклосан (МНН Баклофен) серии 10421, срок годности которого истек 30.04.2024 года в количестве 72 упаковки по схеме 552 тип 13, выведенная из оборота партия лекарственного препарата поступила в аптеку и была оприходована 16.09.2021; - отсутствовало решение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения о признании данного препарата недоброкачественным или фальсифицированным, а также предписания о его изъятии и уничтожении. Длительное нахождение лекарственного препарата «Баклосан» без движения (с 16.09.2021 по 15.07.2025), а также единовременный вывод партии препарата 16.07.2025 из оборота путем списания без передачи на уничтожение вызывает обоснованные сомнения в достоверности вносимых аптечной организацией сведений о выводе из оборота препарата.  Вывод из оборота путем списания без передачи на уничтожение может указывать также на неисполнение индивидуальным предпринимателем требований о внесении сведений в ФГИС МДЛП по фактам розничной реализации лекарственного препарата «Баклосан» в период с даты его оприходования 16.09.2021 до даты списания 16.07.2025 в порядке и в сроки предусмотренные положениями Постановления Правительства РФ № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» ( п. 46, ч.1 Приложение №4)  Установленные факты указывают на признаки нарушений законодательства в сфере обращения лекарственных препаратов: - ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 ФЗ «Об обращении лекарственных средств» - требования к мониторингу движения лекарственных препаратов;  - п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов, утвержденного постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» -несвоевременное внесение информации о розничной реализации лекарственного препарата (если индивидуальный предприниматель не отразил в ФГИСМДЛП факт продажи лекарственного препарата до истечения срока годности; -  некорректного выбора схемы и типа списания Схема 552 с типом 13 («Списание без передачи на уничтожение») поскольку истечение срока годности не является основанием для применения этого типа списания (для препаратов с истёкшим сроком годности рекомендуется использовать схему 541 и 542.