Предостережение:

• В Территориальный орган Росздравнадзора по Ставропольскому краю поступило от Управления Роспотребнадзора по Ставропольскому краю обращение для рассмотрения обращение жительницы г. Ставрополя по вопросу безрецептурного отпуска лекарственного препарата Амоксиклав аптечной организации, расположенной по адресу: Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Тухачевского, д. 21/2. Анализ Единого реестра лицензий, по состоянию на 24.04.2026 показал, что по адресу: Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Тухачевского, д. 21/2 выдана лицензия на фармацевтическую деятельность индивидуальному предпринимателю Федоровой Людмиле Алексеевне (ИНН 263406864547) Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению. Заявитель в своём обращении сообщает о неправомерных действиях аптечной организации, осуществляющей фармацевтическую деятельность, в части безрецептурного отпуска лекарственного препарата «Амоксиклав». Статьей 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» утвержден Порядок розничной торговли лекарственными препаратами. Из части 2 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», следует что, виды аптечных организаций и правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Приказом Минздрава России от 07.03.2025 N 100н утверждены: -Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, которые определяют требования к отпуску лекарственных средств аптечными учреждениями (организациями) независимо от организационно-правовой формы, формы собственности и ведомственной принадлежности, согласно Приложению №1 (далее – Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности). В Государственном реестре лекарственных средств (размещён на официальном сайте) указано, что лекарственный препарат «Амоксиклав», отпускаются из аптек «По рецепту». Согласно п. 17 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, рецептурные лекарственные средства отпускаются в количестве, указанном в рецепте, в течение указанного в рецепте срока его действия. Вышеизложенные факты могут указывать на возможное несоблюдение ИП Федоровой Л.А. требований: - ч. 2 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61‑ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в части соблюдения правил отпуска лекарственных препаратов); - п.17 приказа Минздрава России от 07.03.2025 № 100н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населённых пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, Порядка отпуска гражданам аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики».