|
Значение |
В соответствии с пп. «в» п. 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности.
Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
Индивидуальный предприниматель «Гаджи-рамазанов Углан Силахуттинович» (сокращённое наименование: ИП Гаджи-рамазанов Углан Силахуттинович), адрес юридического лица: 357930, Ставропольский край, с. Степное, пер. Тополевый, 4, кв. 1, ИНН 262000014924, ОГРНИП 304264106000043, осуществляет фармацевтическую деятельность на территории Ставропольского края согласно действующей лицензии от 24.12.2019 № Л042-01197-26/00260465. Организация является лицензиатом, который осуществляет хранение, отпуск и розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения.
Согласно ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61‑ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее — Федеральный закон № 61‑ФЗ), юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП).
Порядок внесения в ФГИС МДЛП информации обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами, и её состав определены главой VI Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее — Положение о МДЛП).
По результатам мониторинга сведений ФГИС МДЛП в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств согласно информации, предоставленной ЦРПТ, установлено что на 01.03.2026 у аптечной организации ИП Гаджи-рамазанов Углан Силахуттинович, расположенной по адресам:
- 357911, Ставропольский край, Советский р-н, г Зеленокумск, ул Советская, д 7, имеются зависшие остатки спиртосодержащих лекарственных препаратов, находящиеся без движения 90 дней и более, в количестве 26 упаковки, в том числе:
- sGTIN 046066830020565W8eIXdy730Ir, 060525 серия;
- sGTIN 046033730038745HMsYyqqajY73, 21124 серия;
- sGTIN 046051800053795yzDJmk314TmO, 020325 серия;
- sGTIN 046066830013705uDECIgHE3PTA, 060725 серия;
- sGTIN 04605964009043157TH95H4HP1A, 010424 серия и др.;
- 357930, Ставропольский край, Степновский р-н, село Степное, пл Ленина, зд 13, имеются зависшие остатки спиртосодержащих лекарственных препаратов, находящиеся без движения 90 дней и более, в количестве 7 упаковок, в том числе:
- sGTIN 046063670032321Dz3iLmPwdr1R, 210522 серия;
- sGTIN 04603933003863fTLlhexbrtgCI, 241122 серия;
- sGTIN 04601669002051iCer6XBNkQiph, 1040923 серия;
- sGTIN 04601669004147uZlxsPuQw1Anc, 260621 серия;
- sGTIN 0460338000098922110300001WY, 241222 серия и др.;
- 357930, Ставропольский край, Степновский р-н, село Степное, ул Додонова, зд 22Б, имеются зависшие остатки спиртосодержащих лекарственных препаратов, находящиеся без движения 90 дней и более, в количестве 60 упаковок, в том числе:
- sGTIN 04605180005379jYFjBWimN5mU8, 061123 серия;
- sGTIN 046063670040315L7jNXpd4gSAm, 270725 серия;
- sGTIN 046063670034855aBJvXT816fdD, 400925 серия;
- sGTIN 04603373003034wSt947lUfydzl, 40324 серия;
- sGTIN 046039330058290001002459202, 200725 серия и др.;
- 357930, Ставропольский край, Степновский р-н, село Степное, ул Пионерская, зд 71, имеются зависшие остатки спиртосодержащих лекарственных препаратов, находящиеся без движения 90 дней и более, в количестве 153 упаковок, в том числе:
- sGTIN 046033730005905qWY1ECgrL8r8, 50325 серия;
- sGTIN 046063670036455ltceEg6ErxOR, 840625 серия;
- sGTIN 046063670040315tVt41hfwh65m, 260725 серия;
- sGTIN 046039330138620001001023044, 130625 серия;
- sGTIN 046039330055770001006958771, 070325 серия и др.;
- 357936, Ставропольский край, Степновский р-н, село Соломенское, Административная пл, д 8, имеются зависшие остатки спиртосодержащих лекарственных препаратов, находящиеся без движения 90 дней и более, в количестве 88 упаковок, в том числе:
- sGTIN 046051800053795PUMNTDs9n5CS, 010125 серия;
- sGTIN 046031840044975zfvqvvCuR6Zo, 010425 серия;
- sGTIN 046066830020565xtKXaY5hb7Dz, 060525 серия;
- sGTIN 046033730038745ZVU1ek4JLoag, 21124 серия;
- sGTIN 046039330058290001000856055, 050324 серия и др.;
- 357940, Ставропольский край, Степновский р-н, село Иргаклы, ул Колхозная, влд 52а, имеются зависшие остатки спиртосодержащих лекарственных препаратов, находящиеся без движения 90 дней и более, в количестве 55 упаковок, в том числе:
- sGTIN 046033730038675d0liMELGzQB1, 40425 серия;
- sGTIN 046033730002555ekPMUHfJMMgL, 10625 серия;
- sGTIN 046033730038745mXwxIBnJVYYr, 21124 серия;
- sGTIN 046033730003925dIVLM2IFCW5Q, 550925 серия;
- sGTIN 046066830018445kZhBVUoNNYjh, 040425 серия и др.;
В соответствии с п. 46 постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», субъект обращения лекарственных средств обязан в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приёмки лекарственных препаратов на фармацевтический склад представлять в систему мониторинга сведения, предусмотренные п. 1 приложения № 4 к настоящему Положению.
Несвоевременное направление сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов приводит к:
- искажению данных в ФГИС МДЛП;
- нарушению требований п. 12 Положения о МДЛП о достоверности и своевременности предоставления информации;
- ограничению прав граждан на доступ к достоверной информации о движении лекарственных препаратов (п. 55 Положения о МДЛП);
- потенциальному риску для безопасности граждан, поскольку затрудняет отслеживание сроков годности и условий хранения препаратов.
При этом факты, подтверждающие причинение вреда (ущерба) или угрозу причинения вреда охраняемым законом ценностям, отсутствуют.
На основании вышеизложенного и в соответствии с ч. 1 ст. 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248‑ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» прошу согласовать объявление предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований в отношении ИП Гаджи-рамазанова Углана Силахуттиновича. |