|
Значение |
В соответствии с пп. «в» п. 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности.
Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
Индивидуальный предприниматель «Гнутиков Андрей Александрович» (сокращённое наименование: ИП Гнутиков Андрей Александрович), адрес юридического лица: 357501, Ставропольский край, г. Пятигорск, ул. Партизанская, д. 1Б, корп. 4, кв. 18, ИНН 262702165723, ОГРНИП 313265117800061, осуществляет фармацевтическую деятельность на территории Ставропольского края согласно действующей лицензии от 18.03.2020 № Л042-01197-26/00261258. Организация является лицензиатом, который осуществляет хранение, отпуск и розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения.
Согласно ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61‑ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее — Федеральный закон № 61‑ФЗ), юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП).
Порядок внесения в ФГИС МДЛП информации обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами, и её состав определены главой VI Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее — Положение о МДЛП).
По результатам мониторинга сведений ФГИС МДЛП в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств согласно информации, предоставленной ЦРПТ, установлено что на 01.03.2026 у аптечной организации ИП Гнутиков Андрей Александрович, расположенной по адресам:
- 357401, Ставропольский край, г Железноводск, ул Чапаева, д 27, имеются зависшие остатки спиртосодержащих лекарственных препаратов, находящиеся без движения 90 дней и более, в количестве 43 упаковок, в том числе:
- sGTIN 046063670040315xl8ciz7B9UQd, 240725 серия;
- sGTIN 046063670033625w82A2vBmTbOK, 261125 серия;
- sGTIN 046063670034925imvUK5l8JDYw, 160725 серия;
- sGTIN 046033730003925ceEVO4utCfSr, 550925 серия;
- sGTIN 04603713000860ykEQ7PfBzO7lU, 060924 серия и др.;
- 357431, Ставропольский край, г Железноводск, поселок Иноземцево, ул 8 Марта, д 24, имеются зависшие остатки спиртосодержащих лекарственных препаратов, находящиеся без движения 90 дней и более, в количестве 44 упаковок, в том числе:
- sGTIN 046039330134350001001343281, 170425 серия;
- sGTIN 046031840034765okAG4OVoDMHW, 151025 серия;
- sGTIN 046025460112897414604065894, 421223 серия;
- sGTIN 046033730038745lbqT1KM00XIg, 10125 серия;
- sGTIN 04602824006495TN7M84I996R6N, 161023 серия и др.;
- 357524, Ставропольский край, г Пятигорск, ул Первая Бульварная, д 39, имеются зависшие остатки спиртосодержащих лекарственных препаратов, находящиеся без движения 90 дней и более, в количестве 47 упаковок, в том числе:
- sGTIN 046039330138620001000892488, 120625 серия;
- sGTIN 046039330058290001002343030, 160625 серия;
- sGTIN 046066830019295zc1DUoNhE2gU, 021124 серия;
- sGTIN 04607007360272nEFhFBGDoklOG, 050824 серия;
- sGTIN 046025460112109225485408786, 070724 серия и др.;
- 357808, Ставропольский край, Георгиевский р-н, ст-ца Незлобная, ул Матросова, д 211, имеются зависшие остатки спиртосодержащих лекарственных препаратов, находящиеся без движения 90 дней и более, в количестве 3 упаковок, в том числе:
- sGTIN 0460325600957337E4M1T6H4A07, 090824 серия;
- sGTIN 04601669006769bqVF9rvSgCHQk, 191123 серия;
- sGTIN 04601669016997BDXQkYznLGhma, 260624 серия;
В соответствии с п. 46 постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», субъект обращения лекарственных средств обязан в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приёмки лекарственных препаратов на фармацевтический склад представлять в систему мониторинга сведения, предусмотренные п. 1 приложения № 4 к настоящему Положению.
Несвоевременное направление сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов приводит к:
- искажению данных в ФГИС МДЛП;
- нарушению требований п. 12 Положения о МДЛП о достоверности и своевременности предоставления информации;
- ограничению прав граждан на доступ к достоверной информации о движении лекарственных препаратов (п. 55 Положения о МДЛП);
- потенциальному риску для безопасности граждан, поскольку затрудняет отслеживание сроков годности и условий хранения препаратов.
При этом факты, подтверждающие причинение вреда (ущерба) или угрозу причинения вреда охраняемым законом ценностям, отсутствуют.
На основании вышеизложенного и в соответствии с ч. 1 ст. 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248‑ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» прошу согласовать объявление предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований в отношении ИП Гнутикова Андрея Александровича. |