|
Значение |
В соответствии с пп. «в» п. 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности.
Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
Индивидуальный предприниматель «Гончаров Жаник Валерьевич» (сокращённое наименование: ИП Гончаров Жаник Валерьевич), адрес юридического лица: 357502, Ставропольский край, г. Пятигорск, ул. Кучуры, дом № 1, квартира 16, ИНН 615403933636, ОГРНИП 304263236600517, осуществляет фармацевтическую деятельность на территории Ставропольского края согласно действующей лицензии от 29.12.2020 № Л042-01197-26/00263937. Организация является лицензиатом, который осуществляет хранение, отпуск и розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения.
Согласно ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61‑ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее — Федеральный закон № 61‑ФЗ), юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП).
Порядок внесения в ФГИС МДЛП информации обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами, и её состав определены главой VI Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее — Положение о МДЛП).
По результатам мониторинга сведений ФГИС МДЛП в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств согласно информации, предоставленной ЦРПТ, установлено что на 01.03.2026 у аптечной организации ИП Гончаров Жаник Валерьевич, расположенной по адресам:
-355017, Ставропольский край, г Ставрополь, ул М.Морозова, двлд 14, имеются зависшие остатки спиртосодержащих лекарственных препаратов, находящиеся без движения 90 дней и более, в количестве 61 упаковки, в том числе:
- sGTIN04606367003461xfNRZrBwfsM6x, 221124 серия;
- sGTIN 046063670034855fqjzQxantT84, 390925 серия;
- sGTIN 046039330134350001000869604, 110425 серия;
- sGTIN 046016690180695yLj9bI1uGeq1, 860925 серия;
- sGTIN 046300980097448GFHRBXF3RCGH, 070125 серия и др.;
-357501, Ставропольский край, г Пятигорск, ул Теплосерная, зд 62а, имеются зависшие остатки спиртосодержащих лекарственных препаратов, находящиеся без движения 90 дней и более, в количестве 64 упаковок, в том числе:
- sGTIN046031840038965lyLt2VJff29h, 1190925 серия;
- sGTIN 046063670034925tydwAAP0P7Ba, 90425 серия;
- sGTIN 046070073613855yvdiJq8cEQdE, 060825 серия;
- sGTIN 04603988030548F78HAFA4KLFH1, 100125 серия;
- sGTIN 0860009700100710F3AGAN5VAE4, 14T52A серия и др.;
-357502, Ставропольский край, г Пятигорск, ул Мира, д 18/18, имеются зависшие остатки спиртосодержащих лекарственных препаратов, находящиеся без движения 90 дней и более, в количестве 58 упаковки, в том числе:
- sGTIN046063670034235oJuxrSXSCGQ6, 120425 серия;
- sGTIN 04607007360272XEBgOaEYUmEiA, 030524 серия;
- sGTIN 04630179300029V4F4K7WCS8C3H, 020124 серия;
- sGTIN 0462000862110410H272CHM67M0, 081124 серия;
- sGTIN 046031840034765lDqsdhNZoJlp, 120925 серия и др.;
-357532, Ставропольский край, г Пятигорск, ул 295 Стрелковой Дивизии, имеются зависшие остатки спиртосодержащих лекарственных препаратов, находящиеся без движения 90 дней и более, в количестве 46 упаковок, в том числе:
- sGTIN 046063670034925dAJPd8sogMkp, 400925 серия;
- sGTIN 046063670033625z0DUuCodgeBA, 221025 серия;
- sGTIN 046039330058360001001186764, 170325 серия;
- sGTIN 046039330055840001005281736, 040325 серия;
- sGTIN 046039330074960001005084951, 270625 серия и др.;
-357532, Ставропольский край, г Пятигорск, ул Панагюриште, д 2а, имеются зависшие остатки спиртосодержащих лекарственных препаратов, находящиеся без движения 90 дней и более, в количестве 68 упаковок, в том числе:
- sGTIN 046070073602725yfB7wz5MyXHi, 010425 серия;
- sGTIN 046016690180695yC46E65oh6zY, 750725 серия;
- sGTIN 046063670040555sNtnlOsiYnpu, 40625 серия;
- sGTIN 04603988017389I4JHAGA708IH4, 90824 серия;
- sGTIN 046031840034765xp3gfQ1489Ch, 130925 серия и др.;
-357538, Ставропольский край, г Пятигорск, ул Адмиральского, д 57/68, имеются зависшие остатки спиртосодержащих лекарственных препаратов, находящиеся без движения 90 дней и более, в количестве 57 упаковки, в том числе:
- sGTIN0461000458238734PB4KKMET14X, 40424 серия;
- sGTIN 046070073609995hFqdJnEm4BhP, 030725 серия;
- sGTIN 08600097001007FWPK00A0URGNX, 14TM2A серия;
- sGTIN 04603988026381J6K1C5C2JHJ12, 11224 серия;
- sGTIN 042607477234332260184354209, 24001SCSP серия и др.;
-357538, Ставропольский край, г Пятигорск, ул Розы Люксембург, д 42, имеются зависшие остатки спиртосодержащих лекарственных препаратов, находящиеся без движения 90 дней и более, в количестве 65 упаковок, в том числе:
- sGTIN 046039330074960001005088141, 270625 серия;
- sGTIN 04603988017389J1GE9897A3JE7, 60224 серия;
- sGTIN 046063670034925tlB0zDeMbmER, 90425 серия;
- sGTIN 04603988017914K25ABIB3ACKA9, 20424 серия;
- sGTIN 076401147216949587246939981, 414112C2 серия и др.;
-357538, Ставропольский край, г Пятигорск, ул Украинская, д 60а, имеются зависшие остатки спиртосодержащих лекарственных препаратов, находящиеся без движения 90 дней и более, в количестве 73 упаковок, в том числе:
- sGTIN 046063670034615wwyMEOmAoNFl, 150825 серия;
- sGTIN 046016690180695u4EkLVf6iY38, 860925 серия;
- sGTIN 04603988029801597F432356L94, 20225 серия;
- sGTIN 046063670034925AqkcyoHcukzA, 230725 серия;
- sGTIN 046070073613855goOew325x8Qr, 040625 серия и др.;
-357551, Ставропольский край, г Пятигорск, поселок Свободы, ул Новая, д 3, имеются зависшие остатки спиртосодержащих лекарственных препаратов, находящиеся без движения 90 дней и более, в количестве 98 упаковок, в том числе:
- sGTIN 046063670034785sokC0QsNSNpd, 170625 серия;
- sGTIN 046039880305485G8829K9856G2, 20425 серия;
- sGTIN 04601669007681rizqaM2G9dSQh, 160524 серия;
- sGTIN 046063670040485AlMXqNECWbOE, 510825 серия;
- sGTIN 046063670034615ngcX02HoNBDN, 110725 серия и др.;
-357601, Ставропольский край, г Ессентуки, ул Анджиевского, д 1, имеются зависшие остатки спиртосодержащих лекарственных препаратов, находящиеся без движения 90 дней и более, в количестве 57 упаковок, в том числе:
- sGTIN 046063670034925ozLDIIcDWoAr, 280825 серия;
- sGTIN 046014290000205E2X7CK038MB8, 930825 серия;
- sGTIN 04601429000020579428B0057AM, 670525 серия;
- sGTIN 046039880529775J7HG7B7840JG, 10225 серия;
- sGTIN 04620008621104106PPP01130KK, 081124 серия и др.;
-357601, Ставропольский край, г Ессентуки, ул Вокзальная, д 2, имеются зависшие остатки спиртосодержащих лекарственных препаратов, находящиеся без движения 90 дней и более, в количестве 59 упаковок, в том числе:
- sGTIN046063670034235bn5BJOg4g0CL, 230625 серия;
- sGTIN 046032560099315M5K1E4HA028B, 010225 серия;
- sGTIN 046063670034785g8hEE1OmTyVO, 200725 серия;
- sGTIN 046039880529775H7HL7B788DHL, 10225 серия;
- sGTIN 046039330058290001002272306, 150625 серия и др.;
-357601, Ставропольский край, г Ессентуки, ул Кисловодская, зд 26а, имеются зависшие остатки спиртосодержащих лекарственных препаратов, находящиеся без движения 90 дней и более, в количестве 114 упаковок, в том числе:
- sGTIN 046054220092405zMecSNSV8fUf, 300725 серия;
- sGTIN 046014290046605T81MX80P0A42, 040925 серия;
- sGTIN 046070073611945zuutBICrMnvW, 030725 серия;
- sGTIN 046039880529605I8B5C7C62CI5, 10325 серия;
- sGTIN 046016690180695cBelJnUWoJoi, 270525 серия и др.;
-357635, Ставропольский край, г Ессентуки, ул 60 лет Октября, зд 6, имеются зависшие остатки спиртосодержащих лекарственных препаратов, находящиеся без движения 90 дней и более, в количестве 40 упаковок, в том числе:
- sGTIN046063670034925bc7NTdW70IMz, 230725 серия;
- sGTIN 04630179300029WB1C2BCFGG5BA, 020124 серия;
- sGTIN 046039330134350001001164029, 160425 серия;
- sGTIN 04602242010418YS5TNC5XN3LHK, 011A48102024 серия;
- sGTIN 046063670034615uVKEAQXJCcgC, 150825 серия и др.;
-357834, Ставропольский край, Георгиевский р-н, село Краснокумское, ул Советская, зд 100б, имеются зависшие остатки спиртосодержащих лекарственных препаратов, находящиеся без движения 90 дней и более, в количестве 82 упаковок, в том числе:
- sGTIN046070073609995vRxIR8rA8Edk, 030725 серия;
- sGTIN 046063670034305aSSkPlOJPmRF, 110325 серия;
- sGTIN 046016690180695rHeSMJbERiDa, 630725 серия;
- sGTIN 04607007360272wHvoxa469zgs1, 050824 серия;
- sGTIN 046039330058360001000801927, 660724 серия и др.;
В соответствии с п. 46 постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», субъект обращения лекарственных средств обязан в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приёмки лекарственных препаратов на фармацевтический склад представлять в систему мониторинга сведения, предусмотренные п. 1 приложения № 4 к настоящему Положению.
Несвоевременное направление сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов приводит к:
- искажению данных в ФГИС МДЛП;
- нарушению требований п. 12 Положения о МДЛП о достоверности и своевременности предоставления информации;
- ограничению прав граждан на доступ к достоверной информации о движении лекарственных препаратов (п. 55 Положения о МДЛП);
- потенциальному риску для безопасности граждан, поскольку затрудняет отслеживание сроков годности и условий хранения препаратов.
При этом факты, подтверждающие причинение вреда (ущерба) или угрозу причинения вреда охраняемым законом ценностям, отсутствуют.
На основании вышеизложенного и в соответствии с ч. 1 ст. 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248‑ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» прошу согласовать объявление предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований в отношении ИП Гончарова Жаника Валерьевича. |