|
Значение |
В соответствии с пп. «в» п. 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности.
Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
Индивидуальный предприниматель «Гончарова Эльмира Фахраддиновна» (сокращённое наименование: ИП Гончарова Эльмира Фахраддиновна), адрес юридического лица: 357500, Ставропольский край, г. Пятигорск, ул. Кучуры, д.1, кв.16, ИНН 263213243536, ОГРНИП 312265113300392, осуществляет фармацевтическую деятельность на территории Ставропольского края согласно действующей лицензии от 17.11.2020 № Л042-01197-26/00264702. Организация является лицензиатом, который осуществляет хранение, отпуск и розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения.
Согласно ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61‑ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее — Федеральный закон № 61‑ФЗ), юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП).
Порядок внесения в ФГИС МДЛП информации обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами, и её состав определены главой VI Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее — Положение о МДЛП).
По результатам мониторинга сведений ФГИС МДЛП в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств согласно информации, предоставленной ЦРПТ, установлено что на 01.03.2026 у аптечной организации ИП Гончарова Эльмира Фахраддиновна, расположенной по адресам:
- 357340, Ставропольский край, г Лермонтов, пр-кт Лермонтова, влд 21, имеются зависшие остатки спиртосодержащих лекарственных препаратов, находящиеся без движения 90 дней и более, в количестве 128 упаковки, в том числе:
- sGTIN 046063670034785av3ZGTdgxMuX, 150625 серия;
- sGTIN 046063670034305gTrGQRqlDKBY, 400725 серия;
- sGTIN 046063670034855fbLeYpY7am7g, 130525 серия;
- sGTIN 046070073613855wJ6AD134l52c, 050625 серия;
- sGTIN 046063670034305shwwpih5x0tC, 300625 серия и др.;
- 357350, Ставропольский край, Предгорный р-н, ст-ца Ессентукская, ул Павлова, д 10а, к 1, имеются зависшие остатки спиртосодержащих лекарственных препаратов, находящиеся без движения 90 дней и более, в количестве 89 упаковок, в том числе:
- sGTIN 046063670034785qulgUmDdSlaM, 50125 серия;
- sGTIN 046063670034235oonxlL3Nx8Dc, 120425 серия;
- sGTIN 046014290000205PCCM36HHHBC2, 1231025 серия;
- sGTIN 046063670034855jvCvjVDBXSfa, 130525 серия;
- sGTIN 046200086225385NY95R8TRNTWF, 090825 серия и др.;
- 357350, Ставропольский край, Предгорный р-н, ст-ца Ессентукская, ул Эскадронная, д 29, имеются зависшие остатки спиртосодержащих лекарственных препаратов, находящиеся без движения 90 дней и более, в количестве 81 упаковки, в том числе:
- sGTIN 046039330138620001001640578, 400825 серия;
- sGTIN 04606367003461esBL2CnxijvY3, 221124 серия;
- sGTIN 046039330074410001014529901, 150625 серия;
- sGTIN 046063670034925iAw5Z7U4FrMR, 160725 серия;
- sGTIN 046039330134350001001038681, 130425 серия и др.;
- 357353, Ставропольский край, Предгорный р-н, тер Федеральная автодорога Кавказ (село Этока), 372-373-й км, зд 7, имеются зависшие остатки спиртосодержащих лекарственных препаратов, находящиеся без движения 90 дней и более, в количестве 149 упаковок, в том числе:
- sGTIN 046016690180695zdgKxdHg1KYO, 360625 серия;
- sGTIN 046063670034615clYZQRaC8I6m, 90525 серия;
- sGTIN 046063670034235zfs1snwCx1tz, 120425 серия;
- sGTIN 046063670034785axur02onPE0e, 150625 серия;
- sGTIN 046014290000205KM92K83PXT94, 300225 серия и др.;
- 357501, Ставропольский край, г Пятигорск, пр-кт Калинина, зд 104, имеются зависшие остатки спиртосодержащих лекарственных препаратов, находящиеся без движения 90 дней и более, в количестве 86 упаковок, в том числе:
- sGTIN 046014290046605XHKKP3ME5B5M, 020125 серия;
- sGTIN 046031840039575xm00wp3h2PF9, 130925 серия;
- sGTIN 046063670034615hfNH2bs6IMCG, 90525 серия;
- sGTIN 0460636700349250eXjD8xtPF2d, 120525 серия;
- sGTIN 046016690180695eW9cj63A8Ahy, 270525 серия и др.;
- 357501, Ставропольский край, г Пятигорск, пр-кт Кирова, д 54/58, имеются зависшие остатки спиртосодержащих лекарственных препаратов, находящиеся без движения 90 дней и более, в количестве 39 упаковок, в том числе:
- sGTIN 046063670034855apOofsF1oyTp, 50125 серия;
- sGTIN 04603679000881t0Llzwab3f8Yq, 1741224 серия;
- sGTIN 046036790008818rPtD1toF7980, 1751224 серия;
- sGTIN 04603679000881kgd1sEsE0tLaj, 1531124 серия;
- sGTIN 046039880529605K82KDHD5BIKK, 20425 серия и др.;
- 357501, Ставропольский край, г Пятигорск, ул Дзержинского, зд 64, имеются зависшие остатки спиртосодержащих лекарственных препаратов, находящиеся без движения 90 дней и более, в количестве 112 упаковки, в том числе:
- sGTIN 046016690180695vyTW8qbwYvbE, 820725 серия;
- sGTIN 046063670034925wxVmDWaEU5HQ, 270825 серия;
- sGTIN 046039880335705J8162J27A8J6, 10425 серия;
- sGTIN 046039330134350001001312989, 170425 серия;
- sGTIN 046033730056565rCgu3kIFNDys, 30925 серия и др.;
- 357502, Ставропольский край, г Пятигорск, пр-кт 40 лет Октября, д 93, стр 2, имеются зависшие остатки спиртосодержащих лекарственных препаратов, находящиеся без движения 90 дней и более, в количестве 109 упаковок, в том числе:
- sGTIN 046016690180695xbmDMCmR8L5g, 560725 серия;
- sGTIN 046063670034785rxbiC1ycCPvu, 170625 серия;
- sGTIN 046016690180695xzJxBdZ5a51m, 80125 серия;
- sGTIN 046016690180695xmyHvsAMdl2P, 770725 серия;
- sGTIN 0460636700405558kETOb73n625, 70825 серия и др.;
- 357502, Ставропольский край, г Пятигорск, ул Мира, д 16, имеются зависшие остатки спиртосодержащих лекарственных препаратов, находящиеся без движения 90 дней и более, в количестве 128 упаковок, в том числе:
- sGTIN 046063670034785oaf4dCoLHfJn, 170625 серия;
- sGTIN 04603988029795I642K7K618I27, 51124 серия;
- sGTIN 04603988039336E32HDAD7EEEH7, 10724 серия;
- sGTIN 046039330134350001001263141, 140425 серия;
- sGTIN 046070073607085sdbJVZaWtXRz, 010325 серия и др.;
- 357532, Ставропольский край, г Пятигорск, ул Орджоникидзе, д 11а, имеются зависшие остатки спиртосодержащих лекарственных препаратов, находящиеся без движения 90 дней и более, в количестве 98 упаковок, в том числе:
- sGTIN 04630098009744EFZGZ644XRMFT, 200725 серия;
- sGTIN 046070073602725uSk8MWFCxG2R, 020625 серия;
- sGTIN 046063670034925T7ACIIuELI7y, 280825 серия;
- sGTIN 04603988017389L4JIAGA77ILIB, 90824 серия;
- sGTIN 04630179300029VZVZ1GH2Y3HYR, 020124 серия и др.;
- 357538, Ставропольский край, г Пятигорск, ул Адмиральского, зд 4д, имеются зависшие остатки спиртосодержащих лекарственных препаратов, находящиеся без движения 90 дней и более, в количестве 148 упаковок, в том числе:
- sGTIN 046063670034235x9zPDDgBSTrv, 120425 серия;
- sGTIN 046063670034855kkNSXk0QbXNk, 130525 серия;
- sGTIN 046063670034785fa0vBlTOX5j3, 150625 серия;
- sGTIN 046063670034305vZpHRVdG8lDB, 180525 серия;
- sGTIN 04603988026381L6K7C5C2J9L79, 11224 серия и др.;
- 357538, Ставропольский край, г Пятигорск, ул Бутырина, д 2, имеются зависшие остатки спиртосодержащих лекарственных препаратов, находящиеся без движения 90 дней и более, в количестве 96 упаковок, в том числе:
- sGTIN 046016690180695oCmFpnOPDGZ5, 820725 серия;
- sGTIN 046039330138620001001505280, 350825 серия;
- sGTIN 046051800080355saSinvgBCTCZ, 130825 серия;
- sGTIN 046063670034855a0fVdVDWALUX, 390925 серия;
- sGTIN 046037130008605wJi8EsCVn1Kj, 010325 серия и др.;
- 357550, Ставропольский край, г Пятигорск, поселок Горячеводский, ул 7-я Линия, зд 112а, имеются зависшие остатки спиртосодержащих лекарственных препаратов, находящиеся без движения 90 дней и более, в количестве 57 упаковок, в том числе:
- sGTIN 046016690180695wsn9XlIs4d04, 770725 серия;
- sGTIN 046063670034615je8fGsAdTHat, 271224 серия;
- sGTIN 046039330138620001001209664, 210725 серия;
- sGTIN 04601669007681wvDCxuIi9X3dK, 240924 серия;
- sGTIN 04603988030548598829K980L92, 20425 серия и др.;
- 357550, Ставропольский край, г Пятигорск, поселок Свободы, ул Маршала Жукова, зд 2б, имеются зависшие остатки спиртосодержащих лекарственных препаратов, находящиеся без движения 90 дней и более, в количестве 88 упаковок, в том числе:
- sGTIN 046016690180695tfv9gPpv4DU8, 820725 серия;
- sGTIN 046063670033625pzyVZoBij4aZ, 291225 серия;
- sGTIN 04603988029801J6681D13I6J8F, 11124 серия;
- sGTIN 046063670034235dtmA9UEoVN6X, 260625 серия;
- sGTIN 046039880305485D8889K97G4D8, 20425 серия и др.;
-357560, Ставропольский край, г Пятигорск, поселок Горячеводский, пр-кт Советской Армии, зд 116, имеются зависшие остатки спиртосодержащих лекарственных препаратов, находящиеся без движения 90 дней и более, в количестве 179 упаковок, в том числе:
- sGTIN 046016690180695y4TsQ6rFHMAY, 770725 серия;
- sGTIN 046016690180695uMRZ2KIvZUYB, 820725 серия;
- sGTIN 046016690180695qRv1404IGFES, 800725 серия;
- sGTIN 046051800080355yk6iShMh6DqF, 141025 серия;
- sGTIN 046063670034925q8F1wC76vVwT, 280825 серия и др.;
-357560, Ставропольский край, г Пятигорск, поселок Горячеводский, ул Георгиевская, стр 172а, имеются зависшие остатки спиртосодержащих лекарственных препаратов, находящиеся без движения 90 дней и более, в количестве 81 упаковок, в том числе:
- sGTIN 046063670040485dNsiMRIQvcBs, 220525 серия;
- sGTIN 046063670034785ouvc7eU62QoT, 170625 серия;
- sGTIN 046016690180695wUE8Li3HUqGD, 820725 серия;
- sGTIN 046016690180695w4GkxuU3mfud, 360625 серия;
- sGTIN 04630098009744E5P5956V9B045, 200725 серия и др.;
- 357601, Ставропольский край, г Ессентуки, ул Пятигорская, д 125, имеются зависшие остатки спиртосодержащих лекарственных препаратов, находящиеся без движения 90 дней и более, в количестве 92 упаковок, в том числе:
- sGTIN 0460636700347859jAQtuXIrjjw, 561224 серия;
- sGTIN 046039330074960001005086579, 270625 серия;
- sGTIN 046063670034615hBOkAxK87TqN, 10125 серия;
- sGTIN 046063670034235wmNYDpRFsiSo, 70325 серия;
- sGTIN 046032560099485AK1MK5T5PA18, 030225 серия и др.;
-357736, Ставропольский край, г Кисловодск, ул Красивая, зд 7А, стр 4, имеются зависшие остатки спиртосодержащих лекарственных препаратов, находящиеся без движения 90 дней и более, в количестве 73 упаковок, в том числе:
- sGTIN 046039880305485K88A9K9823KA, 20425 серия;
- sGTIN 046063670033625tAfMcM2PmHgS, 221025 серия;
- sGTIN 046014290000205T1TP4TPT48X6, 730625 серия;
- sGTIN 046039330058290001002446391, 200725 серия;
- sGTIN 0460636700346150u7UfUNucn4G, 110725 серия и др.;
-357821, Ставропольский край, г Георгиевск, ул Филатова, д 3/3, имеются зависшие остатки спиртосодержащих лекарственных препаратов, находящиеся без движения 90 дней и более, в количестве 101 упаковки, в том числе:
- sGTIN 046039050035185zn5WDFiBpsYo, 70425 серия;
- sGTIN 046063670034235ufa4bdC1Ff5J, 261224 серия;
- sGTIN 04603679000881aKKExm4qZHSf8, 1531124 серия;
- sGTIN 046063670034305c8cEWd1Ieioe, 731224 серия;
- sGTIN 046070073613855u29pRrrEdBIU, 040625 серия и др.;
В соответствии с п. 46 постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», субъект обращения лекарственных средств обязан в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приёмки лекарственных препаратов на фармацевтический склад представлять в систему мониторинга сведения, предусмотренные п. 1 приложения № 4 к настоящему Положению.
Несвоевременное направление сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов приводит к:
- искажению данных в ФГИС МДЛП;
- нарушению требований п. 12 Положения о МДЛП о достоверности и своевременности предоставления информации;
- ограничению прав граждан на доступ к достоверной информации о движении лекарственных препаратов (п. 55 Положения о МДЛП);
- потенциальному риску для безопасности граждан, поскольку затрудняет отслеживание сроков годности и условий хранения препаратов.
При этом факты, подтверждающие причинение вреда (ущерба) или угрозу причинения вреда охраняемым законом ценностям, отсутствуют.
На основании вышеизложенного и в соответствии с ч. 1 ст. 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248‑ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» прошу согласовать объявление предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований в отношении ИП Гончаровой Эльмиры Фахраддиновны. |