Предостережение:

• В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю направлена информация из отдела МВД России «Георгиевский» (вход. В26-1492/26 от 10.04.2026) поступившая из Правительства Ставропольского края по вопросу безрецептурного отпуска психотропных и сильнодействующих лекарственных препаратов в аптечной организации расположенной по адресу: 357840, Ставропольский край, м.о. Георгиевский, ст-ца Александрийская, пер. Комсомольский, зд. 11а. Анализ Единого реестра лицензий, по состоянию на 13.05.2026 показал, что по адресу: 357840, Ставропольский край, м.о. Георгиевский, ст-ца Александрийская, пер. Комсомольский, зд. 11а выдана лицензия на фармацевтическую деятельность обществу с ограниченной ответственностью «ЗДОРОВЬЕ-МИНВОДЫ» (ИНН 2373007468) Аптечный пункт, осуществляющий розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению. Анонимный заявитель в своём обращении сообщает о неправомерных действиях аптечной организации, осуществляющей фармацевтическую деятельность, в части безрецептурного отпуска психотропных и сильнодействующих лекарственных препаратов. Статьей 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» утвержден Порядок розничной торговли лекарственными препаратами. Из части 2 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», следует что, виды аптечных организаций и правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Приказом Минздрава России от 07.03.2025 № 100н утверждены: - Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения  аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, которые определяют требования к отпуску лекарственных средств аптечными учреждениями (организациями) независимо от организационно-правовой формы, формы собственности и ведомственной принадлежности, согласно Приложению №1 (далее – Правила). На официальном сайте http://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx в открытом доступе размещен Государственный реестр лекарственных средств (далее - Реестр). В соответствии со сведениями, размещенными в Реестре, лекарственные препараты, содержащие:  «Алимемазин» (торговое наименование-Тералиджен®), относится к анксиолитическим средствам, АТХ - R06A;  «Галоперидол» (торговое наименование-Галоперидол-ратиофарм), относится к антипсихотическим средствам, АТХ - N05A;  «Сульпирид» (торговое наименование-ЭГЛОНИЛ), относится к антипсихотическим средствам (нейролептикам), АТХ - N05A;   «Тофизопам», (торговое наименование-Грандаксин®), относится к психолептикам, анксиолитическим средствам, АТХ - N05В; «Сертралин», (торговое наименование-Серлифт), относится к психоаналептикам, антидепрессантам, АТХ - N06A; «Агомелатин», (торговое наименование-Вальдоксан®), относится к психоаналептикам, антидепрессантам, АТХ - N06A  «отпускаются из аптек «По рецепту». Согласно п. 17 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, рецептурные лекарственные средства отпускаются в количестве, указанном в рецепте, в течение указанного в рецепте срока его действия. Согласно п. 22 Правил остаются и хранятся у субъекта розничной торговли рецепты (с отметкой "Лекарственный препарат отпущен") на лекарственные препараты, относящиеся по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения (далее - АТХ), к антипсихотическим средствам (код по АТХ N05A), анксиолитикам (код по АТХ N05B), снотворным и седативным средствам (код по АТХ N05C), антидепрессантам (код по АТХ N06A) и не подлежащие предметно-количественному учету, - в течение трех месяцев. Территориальным органом Росздравнадзора по Ставропольскому краю был проведен анализ сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП). В ходе анализа данных ФГИС МДЛП установлено, что в период с 01.01.2026 по 13.05.2026 ООО «ЗДОРОВЬЕ-МИНВОДЫ» (357840, Ставропольский край, м.о. Георгиевский, ст-ца Александрийская, пер. Комсомольский, зд. 11а) была осуществлена реализация лекарственных препаратов, содержащих Алимемазин, Галоперидол, Сульпирид, Тофизопам, Сертралин, Агомелатин в количестве 18 упаковок, что может указывать на возможность отпуска населению лекарственных препаратов, в отсутствие рецепта, выписанного медицинским специалистом. Вышеизложенные факты могут указывать на возможное несоблюдение ООО ООО «ЗДОРОВЬЕ-МИНВОДЫ»  требований: - ч. 2 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61‑ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в части соблюдения правил отпуска лекарственных препаратов); - п. 17 приказа Минздрава России от 07.03.2025 № 100н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населённых пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, Порядка отпуска гражданам аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики». Ввиду отсутствия подтверждения достоверности сведений о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, в соответствии с ч. 2 ст. 60 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» считаю целесообразным направление предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований ООО «ЗДОРОВЬЕ-МИНВОДЫ» (ИНН 2373007468). Кроме того, в связи с поступлением обращения и отнесения объекта к высокому классу риска считаю целесообразным рассмотреть вопрос о включении ООО «ЗДОРОВЬЕ-МИНВОДЫ» в план обязательных профилактических визитов на 2026 год.