|
Значение |
В соответствии с пп. «в» п. 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности.
Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
Индивидуальный предприниматель «Даценко Светлана Анатольевна» (сокращённое наименование: ИП Даценко Светлана Анатольевна), адрес юридического лица: 188691, Ленинградская область, Всеволожский район, г. Кудрово, ул. Австрийская, д.4, к.1, кв. 566, ИНН 260904160435, ОГРНИП 306264123300039, осуществляет фармацевтическую деятельность на территории Ставропольского края согласно действующей лицензии от 26.09.2019 № Л042-01197-26/00266302. Организация является лицензиатом, который осуществляет хранение, отпуск и розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения.
Согласно ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61‑ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее — Федеральный закон № 61‑ФЗ), юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП).
Порядок внесения в ФГИС МДЛП информации обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами, и её состав определены главой VI Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее — Положение о МДЛП).
По результатам мониторинга сведений ФГИС МДЛП в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств согласно информации, предоставленной ЦРПТ, установлено что на 01.03.2026 у аптечной организации ИП Даценко Светлана Анатольевна, расположенной по адресам:
- 357300, Ставропольский край, Кировский р-н, г Новопавловск, ул Кирова, зд 37Д, имеются зависшие остатки спиртосодержащих лекарственных препаратов, находящиеся без движения 90 дней и более, в количестве 163 упаковок, в том числе:
- sGTIN 0460338000441323042000DQRF3, 300623 серия;
- sGTIN 04603184004084weh3QhSxNH9sr, 080724 серия;
- sGTIN 046063670034925oxmZjMXB5Mlq, 280825 серия;
- sGTIN 04603184003896rSVMsPmwvUzRe, 600624 серия;
- sGTIN 0460338000023121042200001IU, 10421 серия и др.;
- 357300, Ставропольский край, Кировский р-н, г Новопавловск, ул Комсомольская, зд 21Г, имеются зависшие остатки спиртосодержащих лекарственных препаратов, находящиеся без движения 90 дней и более, в количестве 201 упаковки, в том числе:
- sGTIN 046031840038965zPr3vywjgwjE, 1060825 серия;
- sGTIN 046031840040845zzZFQxu5rds0, 181224 серия;
- sGTIN 046033800067212505060001HOI, 50525 серия;
- sGTIN 046031840035825P4fIqFNK3I52, 121025 серия;
- sGTIN 04603184000239rkyLBsm41zatm, 080924 серия и др.;
- 357300, Ставропольский край, Кировский р-н, г Новопавловск, ул Красная дом 271 К, павильон 1-З, имеются зависшие остатки спиртосодержащих лекарственных препаратов, находящиеся без движения 90 дней и более, в количестве 202 упаковок, в том числе:
- sGTIN 046031840040845ymAsLB1rABri, 161224 серия;
- sGTIN 046031840038965vmXGTzbO7Cq6, 1060825 серия;
- sGTIN 046033800044132408200000MP8, 380824 серия;
- sGTIN 046039050180865wckADBzD9vyt, 10125 серия;
- sGTIN 046100045800245XAPM224B1EMC, 321124 серия и др.;
- 357313, Ставропольский край, Кировский р-н, поселок Коммаяк, ул Юбилейная, зд 2а, имеются зависшие остатки спиртосодержащих лекарственных препаратов, находящиеся без движения 90 дней и более, в количестве 239 упаковок, в том числе:
- sGTIN 04603380006721240315000093K, 150324 серия;
- sGTIN 046033800044132408200000KAW, 380824 серия;
- sGTIN 04603184004084uB1QCAkJnsDKD, 110823 серия;
- sGTIN 046033800067212403150002SH9, 180424 серия;
- sGTIN 046039050191515wyCDRXo2a77g, 50325 серия и др.;
- 357315, Ставропольский край, Кировский р-н, ст-ца Марьинская, ул Лермонтова, д 32А, имеются зависшие остатки спиртосодержащих лекарственных препаратов, находящиеся без движения 90 дней и более, в количестве 273 упаковок, в том числе:
- sGTIN 04601669002051zEuP4A4y2dXo0, 1100923 серия;
- sGTIN 046033800044132408200000KNC, 380824 серия;
- sGTIN 04603184003896zGDQ0TSAV5WxZ, 260623 серия;
- sGTIN 04603905018109ufPLBUfTSMohC, 41124 серия;
- sGTIN 04603905000647sE1NazxfazPKK, 480923 серия и др.;
- 357321, Ставропольский край, Кировский р-н, ст-ца Старопавловская, ул Ленинская, д 29, имеются зависшие остатки спиртосодержащих лекарственных препаратов, находящиеся без движения 90 дней и более, в количестве 4 упаковок, в том числе:
- sGTIN 04606367001429keoDeCQ1RkuL5, 30621 серия;
- sGTIN 08600097001007FA6MAA0858GLW, 1413LA серия;
- 357321, Ставропольский край, Кировский р-н, ст-ца Старопавловская, ул Советская, зд 25А, имеются зависшие остатки спиртосодержащих лекарственных препаратов, находящиеся без движения 90 дней и более, в количестве 215 упаковок, в том числе:
- sGTIN 046016690180695xJa82ML48R4t, 400625 серия;
- sGTIN 046031840040845xKGoPtIvnmf6, 090825 серия;
- sGTIN 046033800044132408200002X3U, 511124 серия;
- sGTIN 046039050180865weMCSi67MmSg, 10125 серия;
- sGTIN 046033800026172505120001T04, 60625 серия и др.;
- 357322, Ставропольский край, Кировский р-н, поселок Комсомолец, ул Ленина, д 7, имеются зависшие остатки спиртосодержащих лекарственных препаратов, находящиеся без движения 90 дней и более, в количестве 226 упаковок, в том числе:
- sGTIN 046033800044132507100000KZM, 90725 серия;
- sGTIN 046031840038965tcWxEK7UJpAs, 1271124 серия;
- sGTIN 046039050191515rzgTP4RWH30T, 60325 серия;
- sGTIN 0460338000672124093000019NO, 501024 серия;
- sGTIN 04603905018109y4tWvSna3DBBI, 41124 серия и др.;
- 357329, Ставропольский край, Кировский р-н, ст-ца Советская, ул Революционная, д 120, имеются зависшие остатки спиртосодержащих лекарственных препаратов, находящиеся без движения 90 дней и более, в количестве 226 упаковок, в том числе:
- sGTIN 046039050194345uqrF97ZtkRsl, 10125 серия;
- sGTIN 04603256009658378038T4EC6A1, 020223 серия;
- sGTIN 046033800024712309130000GV0, 20124 серия;
- sGTIN 04603380002471230927000085D, 70224 серия;
- sGTIN 0460325600965852C1T85972P05, 070425 серия и др.;
В соответствии с п. 46 постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», субъект обращения лекарственных средств обязан в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приёмки лекарственных препаратов на фармацевтический склад представлять в систему мониторинга сведения, предусмотренные п. 1 приложения № 4 к настоящему Положению.
Несвоевременное направление сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов приводит к:
- искажению данных в ФГИС МДЛП;
- нарушению требований п. 12 Положения о МДЛП о достоверности и своевременности предоставления информации;
- ограничению прав граждан на доступ к достоверной информации о движении лекарственных препаратов (п. 55 Положения о МДЛП);
- потенциальному риску для безопасности граждан, поскольку затрудняет отслеживание сроков годности и условий хранения препаратов.
При этом факты, подтверждающие причинение вреда (ущерба) или угрозу причинения вреда охраняемым законом ценностям, отсутствуют.
На основании вышеизложенного и в соответствии с ч. 1 ст. 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248‑ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» прошу согласовать объявление предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований в отношении ИП Даценко Светланы Анатольевны. |