|
Значение |
В соответствии с пп. «в» п. 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности.
Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
Индивидуальный предприниматель «Мамедова Ритта Аслановна» (сокращённое наименование: ИП Мамедова Ритта Аслановна), адрес юридического лица: 357500, Ставропольский край, г. Пятигорск, ул. Мира, д. 18/18, ИНН 263200605316, ОГРНИП 304263232300236, осуществляет фармацевтическую деятельность на территории Ставропольского края согласно действующей лицензии от 17.11.2020 № Л042-01197-26/00263815. Организация является лицензиатом, который осуществляет хранение, отпуск и розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения.
Согласно ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61‑ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее — Федеральный закон № 61‑ФЗ), юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП).
Порядок внесения в ФГИС МДЛП информации обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами, и её состав определены главой VI Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее — Положение о МДЛП).
По результатам мониторинга сведений ФГИС МДЛП в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств согласно информации, предоставленной ЦРПТ, установлено что на 01.03.2026 у аптечной организации ИП Мамедова Ритта Аслановна, расположенной по адресам:
- 357350, Ставропольский край, Предгорный р-н, ст-ца Ессентукская, ул Павлова, д 10а, к 1, имеются зависшие остатки спиртосодержащих лекарственных препаратов, находящиеся без движения 90 дней и более, в количестве 10 упаковок, в том числе:
- sGTIN 04630179300029WMFNYC8Y8TXM2, 020124 серия;
- sGTIN 0462000862253810T1TM6K0E0AM, 030325 серия;
- sGTIN 046301793000290HXK14XT1P3H8, 131023 серия;
- sGTIN 076401147216949514160365030, 419112A2 серия;
- sGTIN 046025460112100381970771518, 010324 серия и др.;
- 357501, Ставропольский край, г Пятигорск, ул Крайнего, д 45а, имеются зависшие остатки спиртосодержащих лекарственных препаратов, находящиеся без движения 90 дней и более, в количестве 108 упаковок, в том числе:
- sGTIN 046063670034925kf08KYQHNssu, 30125 серия;
- sGTIN 046014290000205P0K778604KX4, 800625 серия;
- sGTIN 046063670034925di7MARZkLPd7, 20125 серия;
- sGTIN 046039880529775L7BEE7E8GBLE, 21024 серия;
- sGTIN 04603988017389F4J6AGA6L9F68, 90824 серия и др.;
- 357502, Ставропольский край, г Пятигорск, ул Кузнечная, д 8, имеются зависшие остатки спиртосодержащих лекарственных препаратов, находящиеся без движения 90 дней и более, в количестве 87 упаковок, в том числе:
- sGTIN 046063670034235jqrls79rS2Wp, 230625 серия;
- sGTIN 04603988026381J5911C15DFJ1A, 30924 серия;
- sGTIN 046039330074410001014577463, 150625 серия;
- sGTIN 04603373000392qvUAnTQDcwDAy, 781224 серия;
- sGTIN 046039330138620001001592337, 400825 серия и др.;
- 357519, Ставропольский край, г Пятигорск, ул Кузнечная, д 26б, имеются зависшие остатки спиртосодержащих лекарственных препаратов, находящиеся без движения 90 дней и более, в количестве 66 упаковок, в том числе:
- sGTIN 046063670033625pnkcNbm0rFnN, 221025 серия;
- sGTIN 04630179301996H3133S7NR952A, 060925 серия;
- sGTIN 04630098009744EABAG8ST4GV90, 200725 серия;
- sGTIN 046051800060625v09B05DlvIXD, 020225 серия;
- sGTIN 046039330074960001004650176, 190525 серия и др.;
- 357524, Ставропольский край, г Пятигорск, ул Московская, д 76, имеются зависшие остатки спиртосодержащих лекарственных препаратов, находящиеся без движения 90 дней и более, в количестве 86 упаковок, в том числе:
- sGTIN 046063670033625tdmCVIyrORrQ, 221025 серия;
- sGTIN 046016690180695liatxv14NlXL, 820725 серия;
- sGTIN 046039330074960001005075039, 270625 серия;
- sGTIN 04603988026381K77IF1F2HEKII, 20125 серия;
- sGTIN 046063670034235sCOFcwWBb33G, 260625 серия и др.;
- 357524, Ставропольский край, г Пятигорск, ул Первая Бульварная, д 10а, имеются зависшие остатки спиртосодержащих лекарственных препаратов, находящиеся без движения 90 дней и более, в количестве 79 упаковок, в том числе:
- sGTIN 046039330138620001001563944, 400825 серия;
- sGTIN 046016690180695uWeqQoas3BU4, 570725 серия;
- sGTIN 04603988026381B77KF1F2CGBK1, 20125 серия;
- sGTIN 0460636700349257s2nJLfNFOCN, 481025 серия;
- sGTIN 046070073609995SudCzlzU3VFk, 030725 серия и др.;
- 357528, Ставропольский край, г Пятигорск, ул Кочубея, д 17в, имеются зависшие остатки спиртосодержащих лекарственных препаратов, находящиеся без движения 90 дней и более, в количестве 107 упаковок, в том числе:
- sGTIN 04603988017389K4J1AGA70HK11, 90824 серия;
- sGTIN 046063670034235divX8BuERxqf, 230625 серия;
- sGTIN 046063670034785qe85aWiOqCkO, 180725 серия;
- sGTIN 046070073602725wrDxTlOshtxq, 010425 серия;
- sGTIN 04603988026381L77JF1F34ELJ1, 20125 серия и др.;
- 357532, Ставропольский край, г Пятигорск, ул Орджоникидзе, д 19, имеются зависшие остатки спиртосодержащих лекарственных препаратов, находящиеся без движения 90 дней и более, в количестве 3 упаковок, в том числе:
- sGTIN 04630179300029GMVNRSHZYTHMR, 020124 серия;
- sGTIN 046025460112101687903077066, 010324 серия;
- 357538, Ставропольский край, г Пятигорск, ул Адмиральского, д 41, имеются зависшие остатки спиртосодержащих лекарственных препаратов, находящиеся без движения 90 дней и более, в количестве 74 упаковок, в том числе:
- sGTIN 046063670033625xvmhlMXGbBC4, 271125 серия;
- sGTIN 046063670034925bdj8aQQBQUKh, 280825 серия;
- sGTIN 04603988030548J78JAFA4DJJJE, 100125 серия;
- sGTIN 046063670033625kgjFGomkNNVJ, 221025 серия;
- sGTIN 046039330134350001001267080, 160425 серия и др.;
- 357538, Ставропольский край, г Пятигорск, ул Ессентукская, д 29-д, стр 1, имеются зависшие остатки спиртосодержащих лекарственных препаратов, находящиеся без движения 90 дней и более, в количестве 86 упаковок, в том числе:
- sGTIN 046063670034925ieFRTDWDeMdq, 290825 серия;
- sGTIN 046063670034235aF98dZZDRcXf, 260625 серия;
- sGTIN 04603988033570L4L16H6506L14, 10924 серия;
- sGTIN 046070073613855tLpzxrLUliCZ, 050625 серия;
- sGTIN 04603988026381K6K0C5C30FK0E, 11224 серия и др.;
- 357550, Ставропольский край, г Пятигорск, поселок Свободы, пр-кт Калинина, д 158, имеются зависшие остатки спиртосодержащих лекарственных препаратов, находящиеся без движения 90 дней и более, в количестве 64 упаковок, в том числе:
- sGTIN 04603679000881jhqtSQSLV9BrX, 1251024 серия;
- sGTIN 0460596400904315PA73KH220EH, 061024 серия;
- sGTIN 046039330134350001000971335, 120425 серия;
- sGTIN 04603988026381J6K2C5C2LGJ2D, 11224 серия;
- sGTIN 046300980097444DDE5NXHMNBDG, 200725 серия и др.;
- 357635, Ставропольский край, г Ессентуки, ул Долина Роз, д 2, имеются зависшие остатки спиртосодержащих лекарственных препаратов, находящиеся без движения 90 дней и более, в количестве 79 упаковок, в том числе:
- sGTIN 046070073602725zHH467oVtd3P, 020625 серия;
- sGTIN 046070073611945qoG2q0S7SOVu, 030725 серия;
- sGTIN 046039330074410001014885252, 190625 серия;
- sGTIN 04630098009744W4H4R8SNSAD3K, 210825 серия;
- sGTIN 046066830020325nbcyoGT38YRN, 010325 серия и др.;
- 357635, Ставропольский край, г Ессентуки, ул Долина Роз, зд 8а, имеются зависшие остатки спиртосодержащих лекарственных препаратов, находящиеся без движения 90 дней и более, в количестве 51 упаковок, в том числе:
- sGTIN 04605180005638y2HX2DxcDWcr3, 131224 серия;
- sGTIN 04630179300029YMMNXFSPATZM4, 020124 серия;
- sGTIN 046070073609995bIqdAZdQb9sL, 030725 серия;
- sGTIN 0462000862210110X00MK4774TX, 031224 серия;
- sGTIN 046063670034925wAmzQGS9Vj53, 280825 серия и др.;
- 357635, Ставропольский край, г Ессентуки, ул Октябрьская, д 464, имеются зависшие остатки спиртосодержащих лекарственных препаратов, находящиеся без движения 90 дней и более, в количестве 47 упаковок, в том числе:
- sGTIN 046039330134350001001384121, 170425 серия;
- sGTIN 046070073609995ymCXvNW0y5BV, 030725 серия;
- sGTIN 046016690180695ttfFSrM8k1x6, 690725 серия;
- sGTIN 046063670034235ziTsY2mvpI5c, 120425 серия;
- sGTIN 046070073607085VSHdRONPRmHZ, 020425 серия и др.;
В соответствии с п. 46 постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», субъект обращения лекарственных средств обязан в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приёмки лекарственных препаратов на фармацевтический склад представлять в систему мониторинга сведения, предусмотренные п. 1 приложения № 4 к настоящему Положению.
Несвоевременное направление сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов приводит к:
- искажению данных в ФГИС МДЛП;
- нарушению требований п. 12 Положения о МДЛП о достоверности и своевременности предоставления информации;
- ограничению прав граждан на доступ к достоверной информации о движении лекарственных препаратов (п. 55 Положения о МДЛП);
- потенциальному риску для безопасности граждан, поскольку затрудняет отслеживание сроков годности и условий хранения препаратов.
При этом факты, подтверждающие причинение вреда (ущерба) или угрозу причинения вреда охраняемым законом ценностям, отсутствуют.
На основании вышеизложенного и в соответствии с ч. 1 ст. 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248‑ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» прошу согласовать объявление предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований в отношении ИП Мамедовой Ритты Аслановны.
|