|
Значение |
В соответствии с пп. «в» п. 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности.
Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
Индивидуальный предприниматель «Петросян Аида Владимировна» (Сокращённое Наименование: ИП Петросян Аида Владимировна), адрес юридического лица: 355000, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Сельская, д.18б, ИНН 614207843409, ОГРНИП 304263527200318, осуществляет фармацевтическую деятельность на территории Ставропольского края согласно действующей лицензии от 17.11.2020 № Л042-01197-26/00269307. Организация является лицензиатом, который осуществляет хранение, отпуск и розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения.
Согласно ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61‑ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее — Федеральный закон № 61‑ФЗ), юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП).
Порядок внесения в ФГИС МДЛП информации обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами, и её состав определены главой VI Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее — Положение о МДЛП).
По результатам мониторинга сведений ФГИС МДЛП в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств согласно информации, предоставленной ЦРПТ, установлено что на 01.03.2026 у аптечной организации ИП Петросян Аида Владимировна, расположенной по адресам:
- 355002, Ставропольский край, г Ставрополь, ул Гастелло, д 2б, имеются зависшие остатки спиртосодержащих лекарственных препаратов, находящиеся без движения 90 дней и более, в количестве 108 упаковок, в том числе:
- sGTIN 046063670040315yrbSDdyo6dKb, 400925 серия;
- sGTIN 04606367003485npe7Uw01JKzIX, 621124 серия;
- sGTIN 046039330074410001016563731, 450825 серия;
- sGTIN 046063670040555vmHfky5CJXUE, 60725 серия;
- sGTIN 046039330074960001006661188, 590925 серия и др.;
- 355012, Ставропольский край, г Ставрополь, ул Ленина, д 108, имеются зависшие остатки спиртосодержащих лекарственных препаратов, находящиеся без движения 90 дней и более, в количестве 115 упаковок, в том числе:
- sGTIN 046063670033625wrfk7Fw7nmNI, 50625 серия;
- sGTIN 046031840038965t1CYBLWEkVp2, 1050825 серия;
- sGTIN 0462000862324510PB1XTH27CX7, 020524 серия;
- sGTIN 046039880529605H8B7C7C4D8H7, 10325 серия;
- sGTIN 046039880305485I7BJK1K26CIJ, 120125 серия и др.;
- 355013, Ставропольский край, г Ставрополь, ул Серова, д 478а, имеются зависшие остатки спиртосодержащих лекарственных препаратов, находящиеся без движения 90 дней и более, в количестве 117 упаковок, в том числе:
- sGTIN 046039050138215zMvCX4tvOIbG, 70525 серия;
- sGTIN 046031840022715zYfHl9E4MvaQ, 151125 серия;
- sGTIN 0460325600576637X33X5154HK0, 130924 серия;
- sGTIN 046032560097715X66AET9HKM65, 020525 серия;
- sGTIN 0460636700347855iQIQ6OYUgqT, 501224 серия и др.;
- 355026, Ставропольский край, г Ставрополь, ул Декабристов, д 162а, имеются зависшие остатки спиртосодержащих лекарственных препаратов, находящиеся без движения 90 дней и более, в количестве 70 упаковок, в том числе:
- sGTIN 046200086225385YB857S0ADTSV, 100925 серия;
- sGTIN 046063670034925p7cd1pj2Mceg, 280825 серия;
- sGTIN 046100175031024124081225006, 411224 серия;
- sGTIN 046033730029525zUWnYYgGW7Ze, 110925 серия;
- sGTIN 04605180005379iYElURqW69Nhg, 020824 серия и др.;
- 355029, Ставропольский край, г Ставрополь, ул Семашко, д 2, имеются зависшие остатки спиртосодержащих лекарственных препаратов, находящиеся без движения 90 дней и более, в количестве 110 упаковок, в том числе:
- sGTIN 046039330074960001005783793, 410825 серия;
- sGTIN 0462000862114210TPTEC64CCHP, 070924 серия;
- sGTIN 04607007360272wENoSsGIOVcEL, 040524 серия;
- sGTIN 046032560095975TAE740ET34B2, 320525 серия;
- sGTIN 046033730038675uCEp7eu6HNXS, 30325 серия и др.;
- 355040, Ставропольский край, г Ставрополь, ул 50 лет ВЛКСМ, д 13/1, имеются зависшие остатки спиртосодержащих лекарственных препаратов, находящиеся без движения 90 дней и более, в количестве 53 упаковок, в том числе:
- sGTIN 046032560096585X5B87EGW57KZ, 130725 серия;
- sGTIN 0462000862324510TAC73P75ET9, 010125 серия;
- sGTIN 046100175031024124183594099, 411224 серия;
- sGTIN 046033730003925ZN7MsJc2Z0Lg, 550925 серия;
- sGTIN 08600097001007FW9HGWGTCK078, 14U39A серия и др.;
- 355040, Ставропольский край, г Ставрополь, ул Шпаковская, д 88б, имеются зависшие остатки спиртосодержащих лекарственных препаратов, находящиеся без движения 90 дней и более, в количестве 69 упаковок, в том числе:
- sGTIN 046039330074410001013441629, 040625 серия;
- sGTIN 03870010015656P9R415L62ZVTM, 2701 серия;
- sGTIN 04602824006495YII2ZZ0J5DGTG, 241124 серия;
- sGTIN 046032560096585Z8F17HDT4G20, 130725 серия;
- sGTIN 042607477234338015695508423, 25002SCSP серия и др.;
- 355045, Ставропольский край, г Ставрополь, ул Пирогова, д 38г, имеются зависшие остатки спиртосодержащих лекарственных препаратов, находящиеся без движения 90 дней и более, в количестве 148 упаковок, в том числе:
- sGTIN 046039880335705L81E2J2808LE, 10425 серия;
- sGTIN 0460636700349256up3Bg7dCaSp, 270825 серия;
- sGTIN 046032560095735XZ8MHGK87XBF, 141125 серия;
- sGTIN 046032560096585ZMZAHTVEH1D5, 140825 серия;
- sGTIN 046039880529605L82CDHD6B1LC, 20425 серия и др.;
В соответствии с п. 46 постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», субъект обращения лекарственных средств обязан в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приёмки лекарственных препаратов на фармацевтический склад представлять в систему мониторинга сведения, предусмотренные п. 1 приложения № 4 к настоящему Положению.
Несвоевременное направление сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов приводит к:
- искажению данных в ФГИС МДЛП;
- нарушению требований п. 12 Положения о МДЛП о достоверности и своевременности предоставления информации;
- ограничению прав граждан на доступ к достоверной информации о движении лекарственных препаратов (п. 55 Положения о МДЛП);
- потенциальному риску для безопасности граждан, поскольку затрудняет отслеживание сроков годности и условий хранения препаратов.
При этом факты, подтверждающие причинение вреда (ущерба) или угрозу причинения вреда охраняемым законом ценностям, отсутствуют.
На основании вышеизложенного и в соответствии с ч. 1 ст. 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248‑ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» прошу согласовать объявление предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований в отношении ИП Петросян Аиды Владимировны. |