|
Значение |
В соответствии с пп. «в» п. 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности.
Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
Индивидуальный предприниматель «Погосова Лиана Аршаковна» (Сокращённое Наименование: ИП Погосова Лиана Аршаковна), адрес юридического лица: 356800, Ставропольский край, Буденновск, Свободы ул, дом № 229, ИНН 262410896973, ОГРНИП 311265130500145, осуществляет фармацевтическую деятельность на территории Ставропольского края согласно действующей лицензии от 13.12.2019 № Л042-01197-26/00260356. Организация является лицензиатом, который осуществляет хранение, отпуск и розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения.
Согласно ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61‑ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее — Федеральный закон № 61‑ФЗ), юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП).
Порядок внесения в ФГИС МДЛП информации обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами, и её состав определены главой VI Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее — Положение о МДЛП).
По результатам мониторинга сведений ФГИС МДЛП в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств согласно информации, предоставленной ЦРПТ, установлено что на 01.03.2026 у аптечной организации ИП Погосова Лиана Аршаковна, расположенной по адресам:
- 356800, Ставропольский край, Буденновский р-н, г Буденновск, ул Борцов Революции, зд 168б, имеются зависшие остатки спиртосодержащих лекарственных препаратов, находящиеся без движения 90 дней и более, в количестве 7 упаковок, в том числе:
- sGTIN 04606367003379rIsVVDYunnlkY, 41221 серия;
- sGTIN 04606367003478MDByro9friNdF, 280522 серия;
- sGTIN 076134210463921541875443960, AA06983 серия;
- 356800, Ставропольский край, Буденновский р-н, г Буденновск, ул Ленинская, зд 57в, имеются зависшие остатки спиртосодержащих лекарственных препаратов, находящиеся без движения 90 дней и более, в количестве 56 упаковок, в том числе:
- sGTIN 046033730038815oJPbycACdORV, 50525 серия;
- sGTIN 0460636700405555sp0iox6R5Lf, 90825 серия;
- sGTIN 046063670034235bYDGk7ZpDwX3, 310825 серия;
- sGTIN 0460539100196230T123THMKB4T, 170924 серия;
- sGTIN 046070073611945qGRlCyWNTkYT, 010425 серия и др.;
- 356800, Ставропольский край, Буденновский р-н, г Буденновск, ул Октябрьская, д 75, имеются зависшие остатки спиртосодержащих лекарственных препаратов, находящиеся без движения 90 дней и более, в количестве 27 упаковок, в том числе:
- sGTIN 046016690180695uesMUfNauy4M, 970925 серия;
- sGTIN 046024240080977033543740888, 450825 серия;
- sGTIN 046063670034235krCic4aXAsjr, 110325 серия;
- sGTIN 046063670040315y3JTdHRi49ae, 360825 серия;
- sGTIN 046058940012610000005556548, 250725 серия и др.;
В соответствии с п. 46 постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», субъект обращения лекарственных средств обязан в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приёмки лекарственных препаратов на фармацевтический склад представлять в систему мониторинга сведения, предусмотренные п. 1 приложения № 4 к настоящему Положению.
Несвоевременное направление сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов приводит к:
- искажению данных в ФГИС МДЛП;
- нарушению требований п. 12 Положения о МДЛП о достоверности и своевременности предоставления информации;
- ограничению прав граждан на доступ к достоверной информации о движении лекарственных препаратов (п. 55 Положения о МДЛП);
- потенциальному риску для безопасности граждан, поскольку затрудняет отслеживание сроков годности и условий хранения препаратов.
При этом факты, подтверждающие причинение вреда (ущерба) или угрозу причинения вреда охраняемым законом ценностям, отсутствуют.
На основании вышеизложенного и в соответствии с ч. 1 ст. 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248‑ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» прошу согласовать объявление предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований в отношении ИП Погосовой Лианы Аршаковны. |