|
Значение |
В соответствии с пп. «в» п. 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности.
Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
Индивидуальный предприниматель «Щеглова Лада Анатольевна» (Сокращённое Наименование: ИП Щеглова Лада Анатольевна), адрес юридического лица: 357600, Ставропольский край, г. Ессентуки, ул.Крымская, д. 3, ИНН 262603464842, ОГРНИП 309265023000116, осуществляет фармацевтическую деятельность на территории Ставропольского края согласно действующей лицензии от 21.07.2020 № Л042-01197-26/00265727. Организация является лицензиатом, который осуществляет хранение, отпуск и розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения.
Согласно ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61‑ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее — Федеральный закон № 61‑ФЗ), юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП).
Порядок внесения в ФГИС МДЛП информации обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами, и её состав определены главой VI Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее — Положение о МДЛП).
По результатам мониторинга сведений ФГИС МДЛП в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств согласно информации, предоставленной ЦРПТ, установлено что на 01.03.2026 у аптечной организации ИП Щеглова Лада Анатольевна, расположенной по адресам:
- 355028, Ставропольский край, г Ставрополь, ул Тухачевского, д 24/3, имеются зависшие остатки спиртосодержащих лекарственных препаратов, находящиеся без движения 90 дней и более, в количестве 71 упаковки, в том числе:
- sGTIN 046070073600295vIKV4XXuLxHM, 110425 серия;
- sGTIN 04607007360272th9AYQPFFL6ke, 050323 серия;
- sGTIN 046033730029525vyx6kI7w4EaT, 10125 серия;
- sGTIN 046066830020255iiueB6JCjv0b, 020125 серия;
- sGTIN 046063670034095v5EE0KCZ0yOT, 20225 серия и др.;
- 355037, Ставропольский край, г Ставрополь, ул Доваторцев, д 13, имеются зависшие остатки спиртосодержащих лекарственных препаратов, находящиеся без движения 90 дней и более, в количестве 125 упаковок, в том числе:
- sGTIN 046063670034095sqzKJ6BT4ka9, 20225 серия;
- sGTIN 046033730039115tnd3nJ928x6E, 40325 серия;
- sGTIN 046070073600295qjTPk71oIdw2, 070325 серия;
- sGTIN 046016690180695uojFdFDtQGj3, 620725 серия;
- sGTIN 046070073611945sibqswzphV95, 030725 серия и др.;
- 356000, Ставропольский край, Новоалександровский р-н, г Новоалександровск, ул Советская, д 335, имеются зависшие остатки спиртосодержащих лекарственных препаратов, находящиеся без движения 90 дней и более, в количестве 112 упаковок, в том числе:
- sGTIN 046039330052700001002795379, 501224 серия;
- sGTIN 04603988030548H1CB5I5238HBF, 40324 серия;
- sGTIN 046031840034765tdOT25uw1Q3E, 070725 серия;
- sGTIN 04603713000013kgl68ZsJJ9RVM, 020824 серия;
- sGTIN 046070073611945o603v5pLCLIl, 030725 серия и др.;
- 356170, Ставропольский край, Труновский р-н, село Донское, ул Солнечная, зд 23б, имеются зависшие остатки спиртосодержащих лекарственных препаратов, находящиеся без движения 90 дней и более, в количестве 113 упаковок, в том числе:
- sGTIN 046070073611945yvr0x4QXhZER, 010425 серия;
- sGTIN 046070073613855yBd833Q9jO2O, 060825 серия;
- sGTIN 046037130008605muaEr6Jm0KJk, 010325 серия;
- sGTIN 046039330058290001002227581, 070525 серия;
- sGTIN 046063670034095mnmYRWencWjp, 51224 серия и др.;
- 356530, Ставропольский край, Петровский р-н, г Светлоград, ул Кузнечная, двлд 29, имеются зависшие остатки спиртосодержащих лекарственных препаратов, находящиеся без движения 90 дней и более, в количестве 119 упаковок, в том числе:
- sGTIN 046063670034095fk8Mgr0goCZi, 40225 серия;
- sGTIN 046054220092405yHHpBtT2szDQ, 150525 серия;
- sGTIN 046039330058290001002234387, 070525 серия;
- sGTIN 046063670040555sUe3iPjTAxK1, 30325 серия;
- sGTIN 046033730037135mxqACeTeudUp, 10425 серия и др.;
- 356530, Ставропольский край, Петровский р-н, г Светлоград, ул Николаенко, зд 5, к 1, имеются зависшие остатки спиртосодержащих лекарственных препаратов, находящиеся без движения 90 дней и более, в количестве 97 упаковок, в том числе:
- sGTIN 046070073611945t4yKAUJHFlot, 030725 серия;
- sGTIN 0460636700349257cuD8LLTrgkN, 130525 серия;
- sGTIN 04605180005379xAtKHyPDmQqha, 010624 серия;
- sGTIN 046054220092405yjKxqIHobIf0, 150525 серия;
- sGTIN 046037130008605mirimYRuDK4S, 010325 серия и др.;
- 357209, Ставропольский край, Минераловодский р-н, г Минеральные Воды, ул Интернациональная, д 32, имеются зависшие остатки спиртосодержащих лекарственных препаратов, находящиеся без движения 90 дней и более, в количестве 103 упаковок, в том числе:
- sGTIN 046039330138620001000513071, 410525 серия;
- sGTIN 046031840034765x1iU70XVlDL6, 070725 серия;
- sGTIN 046014290000205HTB18888T939, 580425 серия;
- sGTIN 04603988030548J3AJ0I07H9JJ3, 10624 серия;
- sGTIN 046063670034925CXntHQlLl8GG, 100525 серия и др.;
- 357340, Ставропольский край, г Лермонтов, ул Патриса Лумумбы, д 33, имеются зависшие остатки спиртосодержащих лекарственных препаратов, находящиеся без движения 90 дней и более, в количестве 44 упаковок, в том числе:
- sGTIN 046039330052700001002769136, 501224 серия;
- sGTIN 046039330058290001002179847, 070525 серия;
- sGTIN 046031840034765trxA0PjBhHvf, 010225 серия;
- sGTIN 046025460112109406168003969, 040724 серия;
- sGTIN 046063670033620cc7F9fw94Uqa, 230924 серия и др.;
- 357350, Ставропольский край, Предгорный р-н, ст-ца Ессентукская, ул Гагарина, д 30а, имеются зависшие остатки спиртосодержащих лекарственных препаратов, находящиеся без движения 90 дней и более, в количестве 2 упаковок, в том числе:
- sGTIN 04601669008312vPdE5EPSXZViJ, 31023 серия;
- 357350, Ставропольский край, Предгорный р-н, ст-ца Ессентукская, ул Павлова, д 6а, имеются зависшие остатки спиртосодержащих лекарственных препаратов, находящиеся без движения 90 дней и более, в количестве 48 упаковок, в том числе:
- sGTIN 04607007360272qXvnTaFlDEwlP, 091023 серия;
- sGTIN 046063670034925jv5Vb2REC7U0, 100525 серия;
- sGTIN 046070073611945tyjubiugeS4q, 030725 серия;
- sGTIN 046014290000205X4XB92ACHHM9, 710625 серия;
- sGTIN 046070073600295XUWCwIXh2Kgr, 070325 серия и др.;
- 357502, Ставропольский край, г Пятигорск, ул Пирогова, д 19, имеются зависшие остатки спиртосодержащих лекарственных препаратов, находящиеся без движения 90 дней и более, в количестве 41 упаковки, в том числе:
- sGTIN 046063670034925t5bZVnImbv3w, 80225 серия;
- sGTIN 046039330134350001000055924, 010325 серия;
- sGTIN 046033730029525iIIOwvazfmiq, 10125 серия;
- sGTIN 046031840034765hpDCzvTrXT39, 010225 серия;
- sGTIN 046066830020185YzR1pISj8QWc, 010225 серия и др.;
- 357538, Ставропольский край, г Пятигорск, ул Адмиральского, д 6а, имеются зависшие остатки спиртосодержащих лекарственных препаратов, находящиеся без движения 90 дней и более, в количестве 152 упаковок, в том числе:
- sGTIN 046039330059350001004000281, 010225 серия;
- sGTIN 046070073607085zFIjgOidarF7, 010325 серия;
- sGTIN 046063670034095chC0OcD6VctL, 51224 серия;
- sGTIN 046031840034765wvfvHVLt4n04, 010225 серия;
- sGTIN 046039330058290001001783265, 961224 серия и др.;
- 357538, Ставропольский край, г Пятигорск, ул Украинская, д 5, имеются зависшие остатки спиртосодержащих лекарственных препаратов, находящиеся без движения 90 дней и более, в количестве 103 упаковок, в том числе:
- sGTIN 046054220092405zMCYvfNwXoBg, 150525 серия;
- sGTIN 04603373005656qTc1wl2OFLBLX, 61223 серия;
- sGTIN 04605180005379lmCseRSCmMo6C, 020323 серия;
- sGTIN 046039330058290001002234400, 070525 серия;
- sGTIN 0460636700349252wFwpUhmQi8g, 90425 серия и др.;
- 357560, Ставропольский край, г Пятигорск, поселок Горячеводский, пр-кт Советской Армии, д 123А, имеются зависшие остатки спиртосодержащих лекарственных препаратов, находящиеся без движения 90 дней и более, в количестве 13 упаковок, в том числе:
- sGTIN 04605180005379V589qqLqzZRPe, 040623 серия;
- sGTIN 04605964009074159BHE7HB0TAH, 030224 серия;
- sGTIN 04601669008312TfEslNTEzUema, 20224 серия;
- sGTIN 0460318400389651AhxqnNG6EQS, 1321124 серия;
- sGTIN 046058940109590000003033825, 030524 серия и др.;
- 357601, Ставропольский край, г Ессентуки, ул Пятигорская, д 135, имеются зависшие остатки спиртосодержащих лекарственных препаратов, находящиеся без движения 90 дней и более, в количестве 126 упаковок, в том числе:
- sGTIN 046063670041785yztk1QeeDddC, 330625 серия;
- sGTIN 046039330138620001000991679, 130625 серия;
- sGTIN 04606367004055whtZyHeum25gw, 31124 серия;
- sGTIN 046070073611945oeAAUARTRqqB, 030725 серия;
- sGTIN 046066830020325xtv9qu952r4P, 010325 серия и др.;
- 357623, Ставропольский край, г Ессентуки, ул Фридриха Энгельса, д 38а, имеются зависшие остатки спиртосодержащих лекарственных препаратов, находящиеся без движения 90 дней и более, в количестве 123 упаковок, в том числе:
- sGTIN 04607007361385zvb6W3pXmDwqD, 090824 серия;
- sGTIN 046070073611945v4lXWORXbtDC, 030725 серия;
- sGTIN 04603988030548J5A8GAG51KJ8G, 41024 серия;
- sGTIN 046054220092405d3GZERFmZIqn, 130525 серия;
- sGTIN 046031840034765xpzsG1llFqXM, 171125 серия и др.;
- 357635, Ставропольский край, г Ессентуки, ул Никольская, д 15а, имеются зависшие остатки спиртосодержащих лекарственных препаратов, находящиеся без движения 90 дней и более, в количестве 83 упаковок, в том числе:
- sGTIN 046070073600295wvZWGArbeCXP, 110425 серия;
- sGTIN 046070073613855wBJVQsKgROdY, 060825 серия;
- sGTIN 046014290000205PH80E4MCKEC6, 710625 серия;
- sGTIN 046039330072050001001604603, 160724 серия;
- sGTIN 046039330058290001002238374, 070525 серия и др.;
- 357850, Ставропольский край, Курский р-н, ст-ца Курская, ул Калинина, д 57, имеются зависшие остатки спиртосодержащих лекарственных препаратов, находящиеся без движения 90 дней и более, в количестве 61 упаковки, в том числе:
- sGTIN 046063670040555pccAzUYZR4bE, 30325 серия;
- sGTIN 046063670040315iyhfB9cGaQRy, 270725 серия;
- sGTIN 04603713000860xtZN9CvpVrCP7, 060924 серия;
- sGTIN 046039330058360001001209466, 170325 серия;
- sGTIN 046039330134350001000016748, 010325 серия и др.;
- 357850, Ставропольский край, Курский р-н, ст-ца Курская, ул Советская, влд 20, имеются зависшие остатки спиртосодержащих лекарственных препаратов, находящиеся без движения 90 дней и более, в количестве 52 упаковок, в том числе:
- sGTIN 046063670033798cm5z4YyfDhhc, 250524 серия;
- sGTIN 04607007361378ttYHz1aXY9Fzs, 060624 серия;
- sGTIN 04607007361194yWpWsIGR1bNED, 050524 серия;
- sGTIN 0460596400907415TA78CAB5A16, 020224 серия;
- sGTIN 046039330072120001002445845, 170724 серия и др.;
- 357862, Ставропольский край, Курский р-н, село Ростовановское, ул Ленина, зд 9а, имеются зависшие остатки спиртосодержащих лекарственных препаратов, находящиеся без движения 90 дней и более, в количестве 66 упаковок, в том числе:
- sGTIN 046016690180695yvVpCORZQH4v, 620725 серия;
- sGTIN 046063670034235knUFA8l6kiSD, 110325 серия;
- sGTIN 046037130008605mMYTTn7LRsUa, 010325 серия;
- sGTIN 046063670034855A1qJ4XD9LaZL, 130525 серия;
- sGTIN 046031840034765xCC0pqSgouL0, 070725 серия и др.;
В соответствии с п. 46 постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», субъект обращения лекарственных средств обязан в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приёмки лекарственных препаратов на фармацевтический склад представлять в систему мониторинга сведения, предусмотренные п. 1 приложения № 4 к настоящему Положению.
Несвоевременное направление сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов приводит к:
- искажению данных в ФГИС МДЛП;
- нарушению требований п. 12 Положения о МДЛП о достоверности и своевременности предоставления информации;
- ограничению прав граждан на доступ к достоверной информации о движении лекарственных препаратов (п. 55 Положения о МДЛП);
- потенциальному риску для безопасности граждан, поскольку затрудняет отслеживание сроков годности и условий хранения препаратов.
При этом факты, подтверждающие причинение вреда (ущерба) или угрозу причинения вреда охраняемым законом ценностям, отсутствуют.
На основании вышеизложенного и в соответствии с ч. 1 ст. 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248‑ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» прошу согласовать объявление предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований в отношении ИП Щегловой Лады Анатольевны. |