Предостережение:

• В рамках полномочий, предусмотренных п. 11.1.2 Приказа Минздрава России от 13.08.2020 № 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения», при осуществлении федерального государственного контроля за обращением лекарственных средств (наблюдение за соблюдением в форме контрольного мероприятия без взаимодействия) в ходе фармацевтической деятельности выявлены признаки возможного нарушения ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323‑ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» со стороны общества с ограниченной ответственностью «ВАЛЕО» (далее - ООО «ВАЛЕО»). Согласно ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323‑ФЗ, для обеспечения доступа граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме и взаимодействия информационных систем в этой сфере уполномоченный федеральный орган исполнительной власти создаёт, развивает и эксплуатирует единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ). В соответствии с п. 4 Постановления Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (вместе с «Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения») ЕГИСЗ включает в себя: - Федеральный регистр медицинских работников (ФРМР); - Федеральный реестр медицинских организаций (ФРМО). На наличие нарушений указывают следующие факты: По результатам анализа ФРМО и ФРМР установлено, что по состоянию на 04.06.2026 ООО «ВАЛЕО» не разместил обязательные сведения: - в ФРМО (подраздел «Фармацевтические организации») ЕГИСЗ - о фармацевтической организации; - в ФРМР (подраздел «Фармацевтические организации») ЕГИСЗ - о фармацевтических работниках, в составе, установленном Положением о ЕГИСЗ. При этом, согласно Единому реестру лицензий Росздравнадзора, ООО «ВАЛЕО» имеет действующую лицензию на фармацевтическую деятельность (регистрационный номер: Л042-01197-26/00157292 от 03.05.2012). Не размещение указанных сведений приводит к нарушению обязательных и лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, установленных пп. «р» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 (далее - Положение № 547). Согласно данному пункту, лицензиат обязан размещать в ЕГИСЗ: - сведения о фармацевтической организации (в ФРМО); - сведения о лицах, участвующих в осуществлении фармацевтической деятельности (в ФРМР). В соответствии с п. 7 Положения № 547 невыполнение данного требования относится к грубым нарушениям лицензионных требований и влечёт за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. Факты, подтверждающие причинение вреда (ущерба) или угрозу его причинения охраняемым законом ценностям, отсутствуют. В целях недопущения нарушения требований ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323‑ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в соответствии с ч. 1 ст. 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248‑ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» прошу согласовать объявление предостережения в отношении ООО «ВАЛЕО»  ОГРН – 1062635123935, ИНН – 2636049340, юридический адрес: 356135, Ставропольский край, Изобильненский район, с. Московское, ул. Кооперативная, зд. 1, помещ. 1.