|
Значение |
На основании результатов контрольного мероприятия без взаимодействия с проверяемым лицом, проведённого в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Ставропольского края «Красногвардейская районная больница» (ИНН 2611005503) в форме наблюдения за соблюдением обязательных требований, выявлены признаки возможных нарушений. Нарушения касаются своевременного внесения сведений в ФГИС МДЛП о движении лекарственных препаратов.
В ходе проверки проанализированы данные ФГИС МДЛП по состоянию на 08.06.2026:
Таблица №1 - лекарственные препараты, находящиеся в обращении в медицинской организации более 15 месяцев без движения (по состоянию на 03.06.2026).
Таблица №2 - поступление лекарственных препаратов в ГБУЗ СК «Красногвардейская районная больница» в период с 04.06.2025 по 12.12.2025.
По результатам анализа проведена проверка соответствия деятельности медицинской организации индикатору риска, который определён Приказом Минздрава России от 07.12.2021 № 1130н (в редакции от 13.02.2024), пункт 9:
«Отсутствие в системе мониторинга сведений о выводе из оборота лекарственного препарата для медицинского применения из групп согласно АТХ: Иммуностимуляторы, Иммунодепрессанты и др. — более 15 месяцев в случае наличия в системе мониторинга информации о поступлении этого лекарственного препарата в медицинскую организацию».
Установленные факты
В результате анализа данных выявлено, что ряд лекарственных препаратов соответствует индикатору риска № 9.
Препараты группы L03AB05 (Интерферон альфа‑2b) и L03AX (Другие иммуностимуляторы) находятся в обороте более 15 месяцев без движения:
«Виферон», суппозитории 150 000 МЕ, серия 144Y - дата последней операции: 13.11.2023 (прошло 29 месяцев);
«Виферон», суппозитории 150 000 МЕ, серия 144Y - дата последней операции: 20.12.2023 (прошло 28 месяцев);
«Виферон», суппозитории 150 000 МЕ, серия 208Y - дата последней операции: 20.12.2023 (прошло 28 месяцев);
«Виферон», суппозитории 150 000 МЕ, серия 028B — дата последней операции: 22.09.2023 (прошло 31 месяц);
«Виферон», суппозитории 1 000 000 МЕ, серия 036B — дата последней операции: 13.07.2023 (прошло 35 месяцев);
«Гриппферон», капли назальные, серия 1084 — дата последней операции: 22.06.2023 (прошло 36 месяцев);
«Циклоферон», раствор 125 мг/мл, серия 281122 — дата последней операции: 02.08.2023 (прошло 34 месяца);
«Циклоферон», раствор 125 мг/мл, серия 251022 — дата последней операции: 26.06.2023 (прошло 35 месяцев).
В период отсутствия движения старых запасов в больницу были поставлены новые партии аналогичных препаратов:
«Виферон», суппозитории 150 000 МЕ — поступление от 04.06.2025 (серия C038122024, 75 упаковок);
«Гриппферон», капли назальные — поступление от 22.07.2025 (серия 1812, 150 упаковок);
«Виферон», суппозитории 500 000 МЕ — поступление от 14.11.2025 (10 упаковок);
«Виферон», суппозитории 150 000 МЕ — поступление от 12.12.2025 (серия D110092025, 60 упаковок).
Указанные факты свидетельствуют о некорректном учёте движения лекарственных препаратов: сведения о выводе из оборота не отражаются в системе мониторинга своевременно, несмотря на поступление аналогичных препаратов в медицинскую организацию.
Обоснование выдачи предостережения
Выявленные нарушения соответствуют условиям срабатывания индикатора риска №9:
- в организации имеются лекарственные препараты из групп АТХ L03AB05 и L03AX (иммуностимуляторы);
- препараты находятся в обороте без движения более 15 месяцев (от 28 до 36 месяцев);
- в системе мониторинга зафиксированы сведения о поступлении новых партий аналогичных препаратов в 2025 году. |
