|
Значение |
На основании результатов контрольного мероприятия без взаимодействия с проверяемым лицом, проведённого в отношении ГБУЗ Ставропольского края «Краевая специализированная психиатрическая больница № 3» (ИНН 2628017296) в форме наблюдения за соблюдением обязательных требований, выявлены признаки возможных нарушений. Нарушения касаются своевременного внесения сведений в ФГИС МДЛП о движении лекарственных препаратов.
В ходе проверки проанализированы данные ФГИС МДЛП по состоянию на 03.06.2026:
- Таблица № 1 - лекарственные препараты, находящиеся в обращении в медицинской организации более 15 месяцев без движения (по состоянию на 03.06.2026);
- Таблица № 2 - поступление лекарственных препаратов в ГБУЗ Ставропольского края «Краевая специализированная психиатрическая больница № 3» в период до 03.06.2026.
По результатам анализа проведена проверка соответствия деятельности медицинской организации индикатору риска, который определён п. 9 приказа Минздрава России № 1130н следующим образом: «Отсутствие в системе мониторинга сведений о выводе из оборота лекарственного препарата для медицинского применения из определённых групп АТХ при одновременном наличии информации о поступлении такого препарата в медицинскую организацию (длительное нахождение лекарственных препаратов без движения - более 15 месяцев)».
В ходе проверки выявлено несоблюдение обязательных требований в части учёта движения лекарственных препаратов определённых групп АТХ.
По результатам анализа выявлено, что ряд препаратов соответствует индикатору риска №9 (период без движения превышает 15 месяцев):
Галоперидол (антипсихотическое средство):
- партии 040421, 240920, 100821 находятся в обороте более 50 месяцев (до 65 месяцев), даты последних операций - с 02.11.2020 по 13.02.2023;
- партия 120423 - 17 месяцев, дата последней операции - 09.12.2024;
- партии 030723 и 101023 — по 12 месяцев, даты последних операций - 17.05.2024 и 27.05.2024 соответственно.
Дополнительно: 6 партий галоперидола (серии 040421, 120423, 240920, 100821, 030723, 101023) на 03.06.2026 находятся в обороте с истёкшим сроком годности.
Клозапин / Азалептин (антипсихотическое средство):
- длительность отсутствия движения от 38 до 53 месяцев (даты последних операций - с 08.12.2021 по 31.03.2023);
Дополнительно: все 7 партий (серии 61122, 130922, 130821, 80321, 171022, 90722) на 03.06.2026 имеют истёкший срок годности.
Рисперидон (антипсихотическое средство):
- длительность отсутствия движения - от 19 до 27 месяцев (даты последних операций - с 29.02.2024 по 15.10.2024).
Кветиапин (антипсихотическое средство):
- длительность отсутствия движения - от 19 до 37 месяцев (даты последних операций - с 05.04.2023 по 30.10.2024);
Дополнительно: 3 серии (4201122, SK8030, SM5757) под торговым названием «Квентиакс» на 03.06.2026 имеют истёкший срок годности.
Тиоридазин (антипсихотическое средство):
- длительность отсутствия движения — от 19 до 30 месяцев (даты последних операций — с 14.11.2023 по 30.10.2024).
Дополнительно установлено: в период длительного неиспользования остатков зафиксированы поступления новых партий препаратов тех же международных непатентованных наименований (МНН):
Клозапин: 3 новые серии (4161024, 4310924, 4191024).
Рисперидон: 7 новых серий (050825, J86990, DE7931, DE7621, 010425, 030825, 050525).
Галоперидол: 7 новых серий (080925, 110725, 010125, 130925, 020525, 050924, 191125).
Тиоридазин: 4 новые серии (070625, 080925, 091025, 080825).
Кветиапин: 3 новые серии (NP0909, 050825, 091225).
Указанные факты свидетельствуют о некорректном учёте движения лекарственных препаратов: сведения о выводе из оборота не отражаются в системе мониторинга своевременно, несмотря на поступление аналогичных препаратов в медицинскую организацию. Наличие в обороте препаратов с истёкшим сроком годности дополнительно подтверждает системные недостатки в управлении запасами и планировании закупок. |
