|
Значение |
На основании результатов контрольного мероприятия без взаимодействия с проверяемым лицом, проведённого в отношении ГБУЗ Ставропольского края «Благодарненская районная больница» в форме наблюдения за соблюдением обязательных требований, выявлены признаки возможных нарушений. Нарушения касаются своевременного внесения сведений в ФГИС МДЛП о движении лекарственных препаратов.
В ходе проверки проанализированы данные ФГИС МДЛП по состоянию на 03.06.2026:
• Таблица № 1 - лекарственные препараты, находящиеся в обращении в медицинской организации более 15 месяцев без движения (по состоянию на 03.06.2026).
• Таблица № 2 - поступление лекарственных препаратов в ГБУЗ СК «Благодарненская районная больница» в период с 01.01.2026 по 03.06.2026.
По результатам анализа проведена проверка соответствия деятельности медицинской организации индикатору риска, который определён следующим образом:
«Отсутствие в системе мониторинга сведений о выводе из оборота лекарственного препарата для медицинского применения из следующих АТХ групп:
- антипсихотические средства (N05A);
- иммуностимуляторы (L03AB);
- гипогликемические синтетические и другие средства (A10BA) — более 15 месяцев без движения при наличии в системе мониторинга информации о поступлении этого лекарственного препарата в медицинскую организацию».
Установленные факты
Анализ данных о лекарственных препаратах, находящихся без движения более 15 месяцев по состоянию на 03.06.2026, выявил следующие нарушения:
1. Галоперидол (МНН), АТХ: N05AD01 (антипсихотическое средство):
o форма: раствор для в/в и в/м введения, 5 мг/мл;
o серии: 030723, 101023, 080724;
o даты последней операции:
- 17.05.2024 (серия 030723) - без движения 24,5 месяца;
- 27.05.2024 (серия 101023) - без движения 24,3 месяца;
- 25.09.2024 (серия 080724) - без движения 20,3 месяца;
- остатки: 3, 1, 2 упаковки соответственно;
- вывод из оборота в системе мониторинга — отсутствует.
2. Интерферон альфа 2b (МНН), АТХ: L03AB05 (иммуностимулятор):
o форма: суппозитории ректальные и вагинальные, дозировки 150 000 МЕ и 500 000 МЕ;
o серии: C009102024, 052C, 710223;
o даты последней операции:
- 23.12.2024 - без движения 17,3 месяца;
- 26.08.2024 - без движения 21,3 месяца;
- 28.12.2023 - без движения 29,3 месяца;
- остатки: 4, 10, 1 упаковка;
- вывод из оборота — не зафиксирован.
3. Метформин (МНН), АТХ: A10BA02 (гипогликемическое средство):
o форма: таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг и 850 мг;
o серии: 050123, 080223, 8750823, 140823;
o даты последней операции:
- 20.12.2023 - без движения 29,3 месяца (серии 050123, 8750823);
- 12.12.2023 - без движения 30,3 месяца (серия 080223);
- 25.07.2024 - без движения 22,3 месяца (серия 140823);
- остатки: 10, 2, 2, 8 упаковок;
- вывод из оборота - не выполнен.
Выявлено поступление новых партий при одновременном наличии остатков без движения более 15 месяцев:
- Галоперидол, АТХ N05AD01: поступление серии 080325 — 15.04.2026 (5 упаковок). Предыдущие серии (030723, 101023, 080724) не выведены из оборота.
- Интерферон альфа 2b, АТХ L03AB05: поступление серий D174112025 (02.03.2026, 100 упаковок), D104082025 (05.03.2026 и 04.05.2026, всего 300 упаковок), D190122025 (04.05.2026, 100 упаковок). Серии C009102024, 052C, 710223 не выведены из оборота.
- Метформин, АТХ A10BA02: поступление серий 1051025 (15.04.2026, 3 упаковки), 911025 (22.04.2026, 2 упаковки). Серии 050123, 080223, 8750823, 140823 не выведены из оборота.
В деятельности ГБУЗ Ставропольского края «Благодарненская районная больница» выявлены факты соответствия индикатору риска по следующим группам лекарственных препаратов:
1.Антипсихотические средства (Галоперидол, АТХ N05AD01):
o наличие остатков без движения более 15 месяцев;
o отсутствие в системе мониторинга сведений о выводе из оборота;
o поступление новых партий препарата в апреле 2026 года.
2. Иммуностимуляторы (Интерферон альфа 2b, АТХ L03AB05):
o остатки без движения 17–29 месяцев;
o отсутствие операций вывода из оборота;
o поступление новых партий в марте–мае 2026 года.
3.Гипогликемические синтетические средства (Метформин, АТХ A10BA02):
- остатки без движения 22–30 месяцев;
- отсутствие вывода из оборота;
- поступление новых партий в апреле 2026 года.
Таким образом, по всем трём анализируемым АТХ‑группам соблюдены условия, определённые как индикатор риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
Параметры деятельности ГБУЗ СК «Благодарненская районная больница» соответствуют указанному индикатору риска в части отсутствия вывода из оборота лекарственных препаратов, относящихся к группам N05AD, L03AB, A10BA, при одновременном поступлении аналогичных препаратов в период, когда предыдущие партии находились без движения более 15 месяцев. |
