|
Значение |
Проведено контрольное (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом на основании задания от 15.07.2026 № 50 в отношении:
Государственного унитарного предприятия Ставропольского края «СТАВРОПОЛЬФАРМАЦИЯ» (сокращённое наименование: ГУП СК «Ставропольфармация»), адрес юридического лица: 355047, Ставропольский край, г. Ставрополь, пр-кт Кулакова, д. 55, ИНН 2636015253. Акт № 26000661000001256474-1 от 17.07.2026. Решение № 26000661000001256474 от 17.07.2026.
По результатам мониторинга сведений ФГИС МДЛП в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств установлено, что на 15.07.2026 в ГУП СК «Ставропольфармация» имеются зависшие остатки лекарственных препаратов, применяемых для лиц, страдающих психическими заболеваниями, находящиеся без движения с 01.01.2025 (90дней и более) по следующим адресам мест деятельности:
– 356420, Ставропольский край, Благодарненский р-н, г Благодарный, ул Ленина, д 176, лекарственный препарат Галоперидол РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ 5 мг/мл 1,0№10, серия 121024, SGTIN 0466015365675000000E2PNM0G7 в количестве 1упаковки;
– 356805, Ставропольский край, Буденновский р-н, г Буденновск, мкр 1, д 18, лекарственный препарат Клопиксол депо раствор для внутримышечного введения [масляный], 200 мг/мл, 1 мл №1 серия 2820879, SGTIN 057021571091591002386261045 в количестве 1упаковки;
– 356420, Ставропольский край, Благодарненский р-н, г Благодарный, ул Ленина, д 176, лекарственный препарат Клопиксол депо раствор для внутримышечного введения [масляный], 200 мг/мл, 1 мл №1 серии:
–2809183, SGTIN: 057021571091593192333906464, 057021571091593192285574158, 057021571091593192178816998,057021571091593191730318974, 057021571091593184752386859,057021571091593184001292799, 057021571091593172942958849 в количестве 7 упаковки;
– 2801049, SGTIN: 057021571091599639150939537,057021571091599638937742866,
057021571091599638894931671
057021571091599638465256928,057021571091599637612891314,
057021571091599637396844055,
057021571091599636995177879,057021571091599636078756908,
057021571091599635684892278,
057021571091599635511740946,057021571091599635369425201,
057021571091599635299702517,
057021571091599635257116989,057021571091599634796438292,
057021571091593058520956251,
057021571091593058431825140,057021571091593058418501819,
057021571091593057917303775,
057021571091593057087178653,057021571091593056689505087,
057021571091593056595209319,
057021571091593056494990669,057021571091593055863244821,
057021571091593055808627067,
057021571091593054590482573,057021571091593017642751184,
057021571091593017596847546,
057021571091593017375960102,057021571091593017305921146,
057021571091593016533995748,
057021571091593015633004620,057021571091593015613520033,
057021571091593015287888362,
057021571091593015161358559,057021571091593015125689962,
057021571091593015051746166,
057021571091593014615727498,057021571091592916332849935,
057021571091592916262315672,
057021571091592916239745741,057021571091592916172474220,
057021571091592915665352724,
057021571091592915180437730,057021571091592915095628497,
057021571091592914967545978,
057021571091592914642582175,057021571091592914617256251,
057021571091592914408973958,
057021571091592913649409955,057021571091592913609133674 в количестве 50 упаковок;
– 357601, Ставропольский край, г Ессентуки, ул Кисловодская, зд 26а, лекарственный препарат Клопиксол депо раствор для внутримышечного введения [масляный], 200 мг/мл, 1 мл №1, серия 2801049 SGTIN:
057021571091599628990556331,057021571091599628021321584, 057021571091599625629126032,057021571091599539377706383, 057021571091599539079381923,057021571091599539037625733, 057021571091599538474639931,057021571091599492078181334, 057021571091599491915470055,057021571091599491473024797, 057021571091599486869672888,057021571091599486855514512, 057021571091599486533379467,057021571091599486166775578, 057021571091599444253448800,057021571091599444114652262, 057021571091599444039122524,057021571091599443910688873, 057021571091593051632315958,057021571091593051533813694, 057021571091593051308206984,057021571091593048768514593, 057021571091593048343966279,057021571091593009800728277, 057021571091593009677845378,057021571091593008391565743, 057021571091592909887554503,057021571091592909790888683, 057021571091592909700944349,057021571091592909671732547, 057021571091592907898953613 в количестве 31 упаковки;
– 355017, Ставропольский край, г Ставрополь, ул Артема, д 5, лекарственный препарат Клопиксол депо раствор для внутримышечного введения [масляный], 200 мг/мл, 1 мл №1, серия 2801049, SGTIN :
057021571091599585500081000,057021571091599724227875429, 057021571091599498674409125,057021571091599498601569494, 057021571091599498397333873,057021571091599498058990475, 057021571091599498034164961,057021571091599490458460527, 057021571091599484398430331,057021571091593131044020838, 057021571091593130591030094,057021571091593066222194303, 057021571091593065877252980,057021571091593065765924915, 057021571091593065248182676,057021571091593065199668801, 057021571091593064791395250,057021571091593063531839223, 057021571091593036541465350,057021571091593022321131180, 057021571091593022072040265,057021571091593021945831333, 057021571091593021601153091,057021571091593021517477319, 057021571091592973875282408,057021571091592973747654342, 057021571091592973507636453,057021571091592973140219738, 057021571091592972628356137,057021571091592972583818973, 057021571091592971842601265, 057021571091592971829315918 в количестве 32 упаковок;
– 357524, Ставропольский край, г Пятигорск, ул Первая Бульварная, д 37, лекарственный препарат Флюанксол раствор для внутримышечного введения [масляный], 20 мг/мл, 1 мл - ампулы №10, серии:
–2756115, SGTIN 057021501513606746722762029, 057021501513606396226030465, 057021501513606392980631811,057021501513606392856895143, 057021501513606392439315259 в количестве 5 упаковки,
– 2788633, SGTIN:
057021501513608688134527811,057021501513608687192106558, 057021501513608295753345307,057021501513608295661139592, 057021501513603146922133294,057021501513603146741526414, 057021501513602888094927157,057021501513609363198967078, 057021501513609358460858246,057021501513609181722774342, 057021501513609180267158995,057021501513609178333293141, 057021501513609178107572272,057021501513609162564811228, 057021501513609128804343550,057021501513609126207531616, 057021501513609096756060714,057021501513606052958802689, 057021501513606044391044608 в количестве 19 упаковок;
– 357601, Ставропольский край, г Ессентуки, ул Кисловодская, зд 26а, лекарственный препарат Флюанксол раствор для внутримышечного введения [масляный], 20 мг/мл, 1 мл - ампулы №10, серия 2788633, SGTIN:
057021501513608692320611492,057021501513608299828179460, 057021501513607628779460784,057021501513605482514605983, 057021501513605380935984372,057021501513605255748729955, 057021501513605255517991085,057021501513604003116573195, 057021501513604002450936343,057021501513602889405301779, 057021501513609684203940068,057021501513605998076954439, 057021501513605996394695878,057021501513602314661233352, 057021501513601546441833483 в количестве 15 упаковок;
– 355017, Ставропольский край, г Ставрополь, ул Артема, д 5 лекарственный препарат Флюанксол раствор для внутримышечного введения [масляный], 20 мг/мл, 1 мл - ампулы №10, серия 2788633, SGTIN:
057021501513605995477285393,057021501513609601644452548, 057021501513609600875070531,057021501513609600820693079, 057021501513609598386971838,057021501513609594190474951, 057021501513609285381768811,057021501513609281240757000, 057021501513609280224488983,057021501513609280165087104, 057021501513609279265733965,057021501513609278481210365, 057021501513609013988867079,057021501513609013838216754, 057021501513609011974206784,057021501513609009169318093, 057021501513606514104971209,057021501513606513559065516, 057021501513606513167873254,057021501513606512881672904, 057021501513606512686721068 в количестве 21 упаковки;
– 356300, Ставропольский край, Александровский р-н, село Александровское, ул Калинина, д 37А лекарственный препарат Флюанксол раствор для внутримышечного введения [масляный], 20 мг/мл, 1 мл - ампулы №10, серия 2788633, SGTIN 057021501513609145520670024 в количестве 1 упаковки.
Порядок внесения в ФГИС МДЛП информации обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами, и её состав определены главой VI Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее – Положение о МДЛП).
В соответствии с п. 46 постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», субъект обращения лекарственных средств обязан в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приёмки лекарственных препаратов на фармацевтический склад представлять в систему мониторинга сведения, предусмотренные п.1 приложения № 4 к настоящему Положению.
Установленные факты наличия в обороте востребованных лекарственных препаратов длительно (более 90 дней) находящихся без движения могут указывать на несвоевременное внесение сведений (свыше 5 дней) в ФГИС МДЛП о выводе из оборота лекарственных препаратов (п. 46, п. 1 приложения № 4 Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»)
Несвоевременное направление сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов приводит к:
– искажению данных в ФГИС МДЛП;
– нарушению требований п.12 Положения о МДЛП о достоверности и своевременности предоставления информации;
– ограничению прав граждан на доступ к достоверной информации о движении лекарственных препаратов (п.55 Положения о МДЛП);
– потенциальному риску для безопасности граждан, поскольку затрудняет отслеживание сроков годности и условий хранения препаратов.
Согласно ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61‑ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее — Федеральный закон № 61‑ФЗ), юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП).
Исполнение ч.7 ст.67 Федеральный закон № 61‑ФЗ является обязательным лицензионным требованием при осуществлении фармацевтической деятельности предусмотренным пп. «е» п.6 Постановления Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»
При этом факты, подтверждающие причинение вреда (ущерба) или угрозу причинения вреда охраняемым законом ценностям, отсутствуют.
На основании вышеизложенного и в соответствии с ч.1 ст.49 Федерального закона от 31.07.2020 №248‑ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» прошу согласовать объявление предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований в отношении ГУП СК «Ставропольфармация» в части исполнения:
– ч.7 ст.67 Федеральный закон № 61‑ФЗ;
– пп. «е» п.6 Постановления Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»;
– п. 46, п. 1 приложения № 4 Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения». |