Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СЕМЕЙНАЯ АПТЕКА "АПРЕЛЬ"

№26260661000023154826

Предостережение:

• Выписка о проведении мероприятия
• В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю поступило обращение Федорова С.А., проживающего в ст. Григорополисской, Новоалександровского района, имеющего признаки нарушений аптечной организацией ООО «Семейная аптека «Апрель» расположенной по адресу: 356022, Ставропольский край, Новоалександровский р-н, ст-ца Григорополисская, ул. Орджоникидзе, зд 43 (далее – аптечная организация) положений ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ, в части полноты и своевременного предоставления сведений  в ФГИС МДЛП о выводе из оборота лекарственного препарата  «Гепариновая мазь». В рамках рассмотрения обращения было установлено со слов заявителя, что при обращении 12.08.2026 в аптечную организацию с целью приобретения лекарственного препарата «Гепариновая мазь» заявитель получил отказ в приобретении безрецептурного лекарственного препарата. Информацию о наличии лекарственного препарата заявитель получил через мобильное приложение «Честный знак» и с помощью функции «Поиск лекарств», нашел лекарственный препарат по названию, получил информацию о ближайших аптеках, где он есть в наличии. Данная информация стала основанием обращения в аптечную организацию, а отказ в реализации лекарственного препарата «Гепариновая мазь» послужил  причиной обращения. Согласно ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61‑ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее — Федеральный закон № 61‑ФЗ), юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о движении лекарственных препаратах для медицинского применения, в том числе о выводе их оборота в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП). Порядок внесения в ФГИС МДЛП информации обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами, и её состав определены главой VI Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее — Положение о МДЛП). В соответствии с п. 46 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», субъект обращения лекарственных средств обязан в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представлять в систему мониторинга сведения, предусмотренные п. 1 приложения № 4 к настоящему Положению. Отказ в реализации заявителю лекарственного препарата «Гепариновая мазь» может указывать на его фактическое отсутствие в аптечной организации и не внесение информации о выводе его из оборота в систему ФГИС МДЛП. Несвоевременное направление сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов приводит к: - искажению данных в ФГИС МДЛП; - нарушению требований п. 12 Положения о ФГИС МДЛП о достоверности и своевременности предоставления информации; - ограничению прав граждан на доступ к достоверной информации о движении лекарственных препаратов (п. 55 Положения о ФГИС МДЛП). Принимая во внимание факты указанные в обращении гр. Федорова С.А., ввиду отсутствия подтверждения достоверности сведений о причинении  вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, в соответствии со статьей 49, пунктом 2 статьи 60 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», считаю целесообразным объявить предостережение обществу с ограниченной ответственностью «СЕМЕЙНАЯ АПТЕКА «АПРЕЛЬ» (сокращенное наименование ООО «СЕМЕЙНАЯ АПТЕКА «АПРЕЛЬ»), ИНН 2309137766, ОГРН 1132309005817 о недопущении нарушений обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности по адресу: 356022, Ставропольский край, Новоалександровский р-н, ст-ца Григорополисская, ул. Орджоникидзе, зд. 43.