Причина проверки:

Цель соблюдение обязательных требований санитарного законодательстваЗадачи выявление пресечение нарушений обязательных требований санитарноэпидемиологического законодательства либо установление их отсутствияПредмет соблюдение обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами

Цели, задачи проверки:

Основание Приказ руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Роспотребнадзора 895 от 31122020 О контроле за лабораториями задействованными в проведении диагностических лабораторных исследований на COVID2019

Выявленные нарушения (1 шт.):

• 1 П 49 СП 121318 03 на момент проверки 13012020 г в 1400 было установлено что в ООО «ДНКЛАБОРАТОРИЯ» расположенному по адресу г Хабаровск ул Яшина 40 выявлены изменения назначений помещений «заразной» зоны несоответствующие выданному экспертному заключению от 20042012 18 ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Хабаровском крае» Так помещение гардеробной переоборудовано в помещение хранения уборочного инвентаря душевая расположенная в торцевой части коридора в санузел 2 П 21210 СП 12232208 инструкция по эксплуатации установки для СВЧобеззараживания медицинских отходов УОМО01150«ОЦНТ» на момент проверки 13012020 г в 1400 было установлено что контроль работы СВЧустановки для обеззараживания медицинских отходов УОМО 01150 «ОЦНТ» не проводится индикаторы «ФарматестВинар» 11010 для контроля работы СВЧустановки отсутствуют

Нарушенный правовой акт:

• п 1 3 ст 29 Федерального закона от 30031999 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» далее 52ФЗСП 13232208 Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней далее СП 13232208СП 121318 03 «Порядок выдачи санитарноэпидемиологического заключения о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека IIV групп патогенности опасности генноинженерномодифицированными микроорганизмами ядами биологического происхождения и гельминтами»
• ст ст 2 11 24 25 29 32 34 36 44 50 Федерального закона Российской Федерации О санитарноэпидемиологическом благополучии населения 52 ФЗ от 30031999 Федеральный закон от 21112011 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации

Выданные предписания:

• 1 Оформить санитарноэпидемиологическое заключение на соответствие условий выполнения работ с биологическими веществами биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами санитарным правилам в срок 090820212 На границе чистой и заразной зон предусмотреть устройство санитарного пропускника в соответствии СП 12232208 «Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»в срок 090320213 Организовать участок по обращению с медицинскими отходами классов «Б» и «В» в соответствии санитарноэпидемиологическими правилами и нормативами СанПиН 217279010 Санитарноэпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходамив срок 090320214 Каждую самостоятельную рабочую зону оснастить в зависимости от ее функционального назначения и риска контаминации необходимым промаркированным комплектом уборочного инвентаря используемых только в данном помещении в соответствии МУ 13256909 «Организация работы лабораторий использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом содержащим микроорганизмы I IV групп патогенности» в срок 090320215 Обеспечить метрологический контроль приборов оборудования и средств измерений используемых в работе лаборатории в установленные сроки в соответствии СП 12232208 «Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»в срок 09032021