Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ДНКЛАБОРАТОРИЯ
№272100094225
🔢 ИНН:
2721115690
🆔 ОГРН:
1042700143639
📍 Адрес:
Хабаровский край г Хабаровск ул Яшина 40
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
13.01.2021
🎯
Основание проведения
Цель соблюдение обязательных требований санитарного законодательстваЗадачи выявление пресечение нарушений обязательных требований санитарноэпидемиологического законодательства либо установление их отсутствияПредмет соблюдение обязательных требований и или требований установленных муниципальными пр... Еще...Цель соблюдение обязательных требований санитарного законодательстваЗадачи выявление пресечение нарушений обязательных требований санитарноэпидемиологического законодательства либо установление их отсутствияПредмет соблюдение обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
1 П 49 СП 121318 03 на момент проверки 13012020 г в 1400 было установлено что в ООО «ДНКЛАБОРАТОРИЯ» расположенному по адресу г Хабаровск ул Яшина 40 выявлены изменения назначений помещений «заразной» зоны несоответствующие выданному экспертному заключению от 20042012 18 ФБУЗ «Центр гигиены и эпиде... Еще...1 П 49 СП 121318 03 на момент проверки 13012020 г в 1400 было установлено что в ООО «ДНКЛАБОРАТОРИЯ» расположенному по адресу г Хабаровск ул Яшина 40 выявлены изменения назначений помещений «заразной» зоны несоответствующие выданному экспертному заключению от 20042012 18 ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Хабаровском крае» Так помещение гардеробной переоборудовано в помещение хранения уборочного инвентаря душевая расположенная в торцевой части коридора в санузел 2 П 21210 СП 12232208 инструкция по эксплуатации установки для СВЧобеззараживания медицинских отходов УОМО01150«ОЦНТ» на момент проверки 13012020 г в 1400 было установлено что контроль работы СВЧустановки для обеззараживания медицинских отходов УОМО 01150 «ОЦНТ» не проводится индикаторы «ФарматестВинар» 11010 для контроля работы СВЧустановки отсутствуют
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Хабаровскому краю 13.01.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ДНКЛАБОРАТОРИЯ (ИНН: 2721115690) , адрес: Хабаровский край г Хабаровск ул Яшина 40
Выявленные нарушения (1 шт.):
1 П 49 СП 121318 03 на момент проверки 13012020 г в 1400 было установлено что в ООО «ДНКЛАБОРАТОРИЯ» расположенному по адресу г Хабаровск ул Яшина 40 выявлены изменения назначений помещений «заразной» зоны несоответствующие выданному экспертному заключению от 20042012 18 ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Хабаровском крае» Так помещение гардеробной переоборудовано в помещение хранения уборочного инвентаря душевая расположенная в торцевой части коридора в санузел 2 П 21210 СП 12232208 инструкция по эксплуатации установки для СВЧобеззараживания медицинских отходов УОМО01150«ОЦНТ» на момент проверки 13012020 г в 1400 было установлено что контроль работы СВЧустановки для обеззараживания медицинских отходов УОМО 01150 «ОЦНТ» не проводится индикаторы «ФарматестВинар» 11010 для контроля работы СВЧустановки отсутствуют
Нарушенный правовой акт:
п 1 3 ст 29 Федерального закона от 30031999 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» далее 52ФЗСП 13232208 Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней далее СП 13232208СП 121318 03 «Порядок выдачи санитарноэпидемиологического заключения о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека IIV групп патогенности опасности генноинженерномодифицированными микроорганизмами ядами биологического происхождения и гельминтами»
ст ст 2 11 24 25 29 32 34 36 44 50 Федерального закона Российской Федерации О санитарноэпидемиологическом благополучии населения 52 ФЗ от 30031999 Федеральный закон от 21112011 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
Выданные предписания:
1 Оформить санитарноэпидемиологическое заключение на соответствие условий выполнения работ с биологическими веществами биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами санитарным правилам в срок 090820212 На границе чистой и заразной зон предусмотреть устройство санитарного пропускника в соответствии СП 12232208 «Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»в срок 090320213 Организовать участок по обращению с медицинскими отходами классов «Б» и «В» в соответствии санитарноэпидемиологическими правилами и нормативами СанПиН 217279010 Санитарноэпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходамив срок 090320214 Каждую самостоятельную рабочую зону оснастить в зависимости от ее функционального назначения и риска контаминации необходимым промаркированным комплектом уборочного инвентаря используемых только в данном помещении в соответствии МУ 13256909 «Организация работы лабораторий использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом содержащим микроорганизмы I IV групп патогенности» в срок 090320215 Обеспечить метрологический контроль приборов оборудования и средств измерений используемых в работе лаборатории в установленные сроки в соответствии СП 12232208 «Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»в срок 09032021
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
Хабаровский край г Хабаровск ул Яшина 40
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Обособленное структурное подразделение
Категория риска
Значительный риск 3 класс
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2021-02-09T17:30:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ
680009 Хабаровский край г Хабаровск ул К Маркса 109 б
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Дата начала
2021-01-13T09:25:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях)
20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
20
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Сагадеева Елена Валерьевна
Должность
Ведущий специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
1 П 49 СП 121318 03 на момент проверки 13012020 г в 1400 было установлено что в ООО «ДНКЛАБОРАТОРИЯ» расположенному по адресу г Хабаровск ул Яшина 40 выявлены изменения назначений помещений «заразной» зоны несоответствующие выданному экспертному заключению от 20042012 18 ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Хабаровском крае» Так помещение гардеробной переоборудовано в помещение хранения уборочного инвентаря душевая расположенная в торцевой части коридора в санузел 2 П 21210 СП 12232208 инструкция по эксплуатации установки для СВЧобеззараживания медицинских отходов УОМО01150«ОЦНТ» на момент проверки 13012020 г в 1400 было установлено что контроль работы СВЧустановки для обеззараживания медицинских отходов УОМО 01150 «ОЦНТ» не проводится индикаторы «ФарматестВинар» 11010 для контроля работы СВЧустановки отсутствуют
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст
11032021 Шишикина по ч 1 ст 63 КоАП РФ 500 руб
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст
29032021 Шишикина по ч 1 ст 63 КоАП РФ 500 руб
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
ПРЕДПИСАНИЕ 1780о проведении дополнительных санитарноэпидемиологических профилактических мероприятий
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-02-09
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-03-09
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
1 Оформить санитарноэпидемиологическое заключение на соответствие условий выполнения работ с биологическими веществами биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами санитарным правилам в срок 090820212 На границе чистой и заразной зон предусмотреть устройство санитарного пропускника в соответствии СП 12232208 «Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»в срок 090320213 Организовать участок по обращению с медицинскими отходами классов «Б» и «В» в соответствии санитарноэпидемиологическими правилами и нормативами СанПиН 217279010 Санитарноэпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходамив срок 090320214 Каждую самостоятельную рабочую зону оснастить в зависимости от ее функционального назначения и риска контаминации необходимым промаркированным комплектом уборочного инвентаря используемых только в данном помещении в соответствии МУ 13256909 «Организация работы лабораторий использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом содержащим микроорганизмы I IV групп патогенности» в срок 090320215 Обеспечить метрологический контроль приборов оборудования и средств измерений используемых в работе лаборатории в установленные сроки в соответствии СП 12232208 «Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»в срок 09032021
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
п 1 3 ст 29 Федерального закона от 30031999 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» далее 52ФЗСП 13232208 Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней далее СП 13232208СП 121318 03 «Порядок выдачи санитарноэпидемиологического заключения о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека IIV групп патогенности опасности генноинженерномодифицированными микроорганизмами ядами биологического происхождения и гельминтами»
Сведения о результате КНМ
Тип сведений о результате
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Текст
В ходе проведения эпидемиологического расследования в ООО «ДНКЛАБОРАТОРИЯ» расположенном по адресу г Хабаровск ул Дзержинского д 4 были выявлены нарушения действующих санитарных правил и гигиенических нормативов п 1 3 ст 29 Федерального закона от 30031999 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» далее 52ФЗСП 13232208 Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней далее СП 13232208СП 121318 03 «Порядок выдачи санитарноэпидемиологического заключения о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека IIV групп патогенности опасности генноинженерномодифицированными микроорганизмами ядами биологического происхождения и гельминтами»1 П 49 СП 121318 03 на момент проверки 13012020 г в 1400 было установлено что в ООО «ДНКЛАБОРАТОРИЯ» расположенному по адресу г Хабаровск ул Яшина 40 выявлены изменения назначений помещений «заразной» зоны несоответствующие выданному экспертному заключению от 20042012 18 ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Хабаровском крае» Так помещение гардеробной переоборудовано в помещение хранения уборочного инвентаря душевая расположенная в торцевой части коридора в санузел 2 П 21210 СП 12232208 инструкция по эксплуатации установки для СВЧобеззараживания медицинских отходов УОМО01150«ОЦНТ» на момент проверки 13012020 г в 1400 было установлено что контроль работы СВЧустановки для обеззараживания медицинских отходов УОМО 01150 «ОЦНТ» не проводится индикаторы «ФарматестВинар» 11010 для контроля работы СВЧустановки отсутствуют
Cубъект КНМ
Тип субъекта КНМ
ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ДНКЛАБОРАТОРИЯ
ИНН
2721115690
ОГРН
1042700143639
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Документарная и выездная
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный санитарноэпидемиологический надзор
Категория риска
Значительный риск 3 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Лично
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2021-01-13
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10001012590
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Хабаровскому краю
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1052700251801
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000001082
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
Сагадеева Елена Валерьевна
Должность
ведущий специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2021-01-13
Дата окончания проведения мероприятия
2021-02-09
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)
2
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Да
Цели, задачи, предмет КНМ
Цель соблюдение обязательных требований санитарного законодательстваЗадачи выявление пресечение нарушений обязательных требований санитарноэпидемиологического законодательства либо установление их отсутствияПредмет соблюдение обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами
Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
В процессе проверки проведены следующие мероприятия по контролю визуальный осмотр объекта отбор проб смывов с объектов внешней среды отбор проб дезинфицирующих растворов для лабораторного исследования проведение экспертиз анализ медицинской документации и предоставленной информации фото и видеосъемка
Дата начала
2021-01-13
Дата окончания проведения мероприятия
2021-02-09
Правовое основание проведения планового КНМ
Наименование основания проведения КНМ
Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ
Основание Приказ руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Роспотребнадзора 895 от 31122020 О контроле за лабораториями задействованными в проведении диагностических лабораторных исследований на COVID2019
Сведения о необходимости согласования КНМ
Нет
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
2
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2021-01-05
Правовое основание КНМ
Положение нормативно-правового акта
ст ст 2 11 24 25 29 32 34 36 44 50 Федерального закона Российской Федерации О санитарноэпидемиологическом благополучии населения 52 ФЗ от 30031999 Федеральный закон от 21112011 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации