Причина проверки:

Настоящая проверка проводится с целью: соблюдения обязательных требований законодательства РФ в области ветеринарии, соблюдение лицензиатом лицензионных требований и условий фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения. Задачами настоящей проверки являются: определение соответствия деятельности ООО «Био-Трейд» следующим лицензионным требованиям: наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям; наличие работников, заключивших трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с их хранением и торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих высшее или среднее фармацевтическое либо высшее или среднее ветеринарное образование, сертификат специалиста; установление наличия повышения квалификации специалистов с фармацевтическим или ветеринарным образованием не реже 1 раза в 5 лет. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.

Проверяемый правовой акт:

• ст. 7, 8, 12, 14, 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в действующей редакции); п. 3-5, 9 (б), 13, 14, 17 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»; - ст. 1, ст. 4, ст. 9, ст. 12 , ст.13, ст.14-22, ст. 25 Федерального закона от 26.12.2008 № 294 - ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (в действующей редакции); - ст.1, 2.1, 4, 8, 9, 23 Закона РФ от 14.05.1993 №4979-1 «О ветеринарии»; - п. 1,4 пп. «д» п. 6 Постановления Правительства Российской Федерации от 08.04.2004 № 201 «Вопросы Федеральной службы по ветеринарному надзору»; Ст. 1-71 ФЗ РФ от 12.04.2010 № 61 – ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п. 1-58 Приказа Минсельхоза России от 29.07.2020 № 426 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения»; -п. 1, п. 3, п. 4, пп. 5.1.1, 5.7, пп. 6.1, п. 6 Постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 327 «Об утверждении положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору» (в действующей редакции); - Положение об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Хабаровскому краю, Еврейской автономной и Магаданской областям утвержденного приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 01.04.2020 № 425; - п. 1, п. 2, п. 8-10 Приказа Министерства Минсельхоза РФ от 04.10.2012 № 527 «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору»; - «Положение о государственном ветеринарном надзоре», утв. Постановлением Правительства РФ от 05.06.2013 № 476.