Проверка Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения Краевая клиническая больница 1 имени профессора СИ Сергеева Министерства здравоохранения Хабаровского края
№272104820688
🔢 ИНН:
2724002616
🆔 ОГРН:
1022701290600
📍 Адрес:
680009 Россия Хабаровский край г Хабаровск Краснодарская ул д 9 литер А 7ой этаж пом 197200 202 204216 219230 подвал пом 117119 151159
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.04.2021
🎯
Основание проведения
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельностиЛицензионный контроль осуществления медицинской деятельностиЛицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельностиФедеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
⚠️
Выявленные нарушения (5 шт.)
Нарушения в части государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельностиСогласно паспорту доступности объекта социальной инфраструктуры КГБУЗ «ККБ 1» временно не доступно инвалидамколясочникам инвалидам с нарушениями опорнодвигательного аппарата слепым и слабовидящим условно дос... Еще...Нарушения в части государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельностиСогласно паспорту доступности объекта социальной инфраструктуры КГБУЗ «ККБ 1» временно не доступно инвалидамколясочникам инвалидам с нарушениями опорнодвигательного аппарата слепым и слабовидящим условно доступно пациентам с нарушениям слуха инвалидам с нарушениями умственного развития условно доступно Учреждение не оснащено оборудованием для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья поручни В пульмонологическом отделении отсутствуют поручни в туалетах душевой в коридоре Пациенту с признаками ОНМК не осуществлено проведение компьютерной томографии далее КТисследование или магнитнорезонансной томографии далее МРТисследование головного мозга для уточнения диагноза пациенту после установления признаков геморрагического инсульта консультация нейрохирурга по итогам которой консилиумом врачей принимается решение о тактике лечения проведена в срок превышающий 60 минут с момента получения результатов КТисследования компьютерная томография головы или магнитнорезонансная томография головы с описанием и интерпретацией результата не позднее 40 минут от момента поступления в стационар не выполненаконсультация врачанейрохирурга не выполнена не позднее 60 минут от момента установления диагноза внутричерепного кровоизлияния Срок целевых внеплановых проверок проводимых во всех случаях летальных исходов превышает 10 рабочих днейв медицинской организации больному с ОНМК не проведены медицинские мероприятиям для диагностики заболевания состояния с усредненным показателем частоты предоставления и показателем кратности применения равным 1 а именно спиральная компьютерная томография головы медицинская помощь оказывается без учета стандартов оказания медицинской помощи медицинская помощь не организована и не оказана в соответствии с порядками оказания медицинской помощи утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации Медицинская деятельность по «нейрохирургии» осуществляется без лицензии
Нарушения в части лицензионного контроля осуществления медицинской деятельностина момент проверки в присутствии должностных лиц медицинской организации установлено что кабинет врачатерапевта не оснащенна момент проверки в присутствии должностных лиц медицинской организации установлено что кабинет вр... Еще...Нарушения в части лицензионного контроля осуществления медицинской деятельностина момент проверки в присутствии должностных лиц медицинской организации установлено что кабинет врачатерапевта не оснащенна момент проверки в присутствии должностных лиц медицинской организации установлено что кабинет врачахирурга не оснащенНа момент проверки в присутствии должностных лиц медицинской организации установлено что кабинет врачатравматологаортопеда не оснащен На момент проверки в присутствии должностных лиц медицинской организации установлено что кабинет врачаофтальмолога не оснащенна момент проверки в присутствии должностных лиц медицинской организации установлено что кабинет врачауролога не оснащен на момент проверки в присутствии должностных лиц медицинской организации установлено что кабинет врача акушерагинеколога не оснащенна момент проверки в присутствии должностных лиц медицинской организации установлено что кабинет врачакардиолога не оснащенна момент проверки в присутствии должностных лиц медицинской организации установлено что кабинет врачаневролога не оснащенна момент проверки в присутствии должностных лиц медицинской организации установлено что кабинет врачаревматолога не оснащенна момент проверки в присутствии должностных лиц медицинской организации установлено что кабинет врачааллергологаиммунолога не оснащен На момент проверки в присутствии должностных лиц медицинской организации установлено что кабинет врачагематолога не оснащенна момент проверки в присутствии должностных лиц медицинской организации установлено что кабинет врачапульмонолога не оснащен
Соблюдение медицинской организацией стандарта оснащения медицинской организации ее структурных подразделений установленный соответствующим порядком стационарное отделение На момент проверки в присутствии должностных лиц медицинской организации установлено что отделение не оснащено На момент проверки... Еще...Соблюдение медицинской организацией стандарта оснащения медицинской организации ее структурных подразделений установленный соответствующим порядком стационарное отделение На момент проверки в присутствии должностных лиц медицинской организации установлено что отделение не оснащено На момент проверки в присутствии должностных лиц медицинской организации установлено что отделение челюстнолицевой хирургии не оснащено На момент проверки в присутствии должностных лиц медицинской организации установлено что хирургическое отделение не оснащено На момент проверки в присутствии должностных лиц медицинской организации установлено что ПСО не оснащено На момент проверки в присутствии должностных лиц медицинской организации установлено что отделение ПСО не оснащено На момент проверки в присутствии должностных лиц медицинской организации установлено что урологическое отделение не оснащено На момент проверки в присутствии должностных лиц медицинской организации установлено что пульмонологическое отделение не оснащено На момент проверки в присутствии должностных лиц медицинской организации установлено что отделение анестезиологии и реанимации не оснащено На момент проверки в присутствии должностных лиц медицинской организации установлено что отделение торакальной хирургии не оснащено На балансе учреждения не состоит медицинское оборудование для оказания медицинской помощи Несоответствие структуры и штатного расписания лицензиата Медицинская деятельность по «нейрохирургии» осуществляется без лицензии На момент проверки отсутствует оборудование необходимое для выполнения заявленных работ услуг и зарегистрированное в установленном порядке Пациенту с признаками ОНМК не осуществлено проведение компьютерной томографии или магнитнорезонансной томографии головного мозга для уточнения диагноза пациенту после установления признаков геморрагического инсульта консультация нейрохирурга по итогам которой консилиумом врачей принимается решение о тактике лечения проведена в срок превышающий 60 минут с момента получения результатов КТисследования
Нарушения в части лицензионного контроля осуществления фармацевтической деятельности при изготовлении лекарственных препаратов в том числе лекарственных препаратов в виде внутриаптечной заготовки используется рефрактометр не прошедший поверку таким образом результаты количественного определения мет... Еще...Нарушения в части лицензионного контроля осуществления фармацевтической деятельности при изготовлении лекарственных препаратов в том числе лекарственных препаратов в виде внутриаптечной заготовки используется рефрактометр не прошедший поверку таким образом результаты количественного определения методом рефрактометрии являются недостоверными В предоставленных паспортах письменного контроля не указаны номера требований по которым изготовлены лекарственные препараты Результаты приемочного контроля поступающих субстанций не регистрируются в журнале приемочного контроля Во всех паспортах письменного контроля журнале регистрации результатов органолептического физического и химического контроля лекарственных препаратов изготовленных по рецептам требованиям и в виде внутриаптечной заготовки концентрированных растворов тритураций спирта этилового и фасовки лекарственных средств журнале контроля лекарственных средств на подлинность журнале регистрации результатов анализов воды очищенной имеются записи об изготовлении и анализах только Кукелевой ОН Свидетельство о повышении квалификации и сертификат по специальности «Фармацевтическая технология» отсутствует у Кукелевой ОН Не соблюдаются требования к отдельному размещению безрецептурных лекарственных препаратов и лекарственных препаратов отпускаемых по рецепту врача в торговом зале аптеки в шкафу на одной полке хранятся как лекарственные препараты отпускаемый без рецепта врача так и отпускаемые по рецепту врача
Нарушения в части Федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов требующих защиты от действия света лекарственные препараты хранятся в открытых упаковках не защищены от воздействия прямых солнечных лучей Учет ле... Еще...Нарушения в части Федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов требующих защиты от действия света лекарственные препараты хранятся в открытых упаковках не защищены от воздействия прямых солнечных лучей Учет лекарственных препаратов подлежащих предметноколичественному учету ведется ненадлежащим образом в хирургическом отделении журнал учета операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения начат 09012020 окончен 03032021 в журнале имеются исправления не заверенные подписью лица уполномоченного на ведение и хранение журналов учета в приемном отделении журнал учета операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения начат 18092020 окончен 15022021
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области 20.04.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения Краевая клиническая больница 1 имени профессора СИ Сергеева Министерства здравоохранения Хабаровского края (ИНН: 2724002616) , адрес: 680009 Россия Хабаровский край г Хабаровск Краснодарская ул д 9 литер А 7ой этаж пом 197200 202 204216 219230 подвал пом 117119 151159
Выявленные нарушения (5 шт.):
Нарушения в части государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельностиСогласно паспорту доступности объекта социальной инфраструктуры КГБУЗ «ККБ 1» временно не доступно инвалидамколясочникам инвалидам с нарушениями опорнодвигательного аппарата слепым и слабовидящим условно доступно пациентам с нарушениям слуха инвалидам с нарушениями умственного развития условно доступно Учреждение не оснащено оборудованием для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья поручни В пульмонологическом отделении отсутствуют поручни в туалетах душевой в коридоре Пациенту с признаками ОНМК не осуществлено проведение компьютерной томографии далее КТисследование или магнитнорезонансной томографии далее МРТисследование головного мозга для уточнения диагноза пациенту после установления признаков геморрагического инсульта консультация нейрохирурга по итогам которой консилиумом врачей принимается решение о тактике лечения проведена в срок превышающий 60 минут с момента получения результатов КТисследования компьютерная томография головы или магнитнорезонансная томография головы с описанием и интерпретацией результата не позднее 40 минут от момента поступления в стационар не выполненаконсультация врачанейрохирурга не выполнена не позднее 60 минут от момента установления диагноза внутричерепного кровоизлияния Срок целевых внеплановых проверок проводимых во всех случаях летальных исходов превышает 10 рабочих днейв медицинской организации больному с ОНМК не проведены медицинские мероприятиям для диагностики заболевания состояния с усредненным показателем частоты предоставления и показателем кратности применения равным 1 а именно спиральная компьютерная томография головы медицинская помощь оказывается без учета стандартов оказания медицинской помощи медицинская помощь не организована и не оказана в соответствии с порядками оказания медицинской помощи утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации Медицинская деятельность по «нейрохирургии» осуществляется без лицензии
Нарушения в части лицензионного контроля осуществления медицинской деятельностина момент проверки в присутствии должностных лиц медицинской организации установлено что кабинет врачатерапевта не оснащенна момент проверки в присутствии должностных лиц медицинской организации установлено что кабинет врачахирурга не оснащенНа момент проверки в присутствии должностных лиц медицинской организации установлено что кабинет врачатравматологаортопеда не оснащен На момент проверки в присутствии должностных лиц медицинской организации установлено что кабинет врачаофтальмолога не оснащенна момент проверки в присутствии должностных лиц медицинской организации установлено что кабинет врачауролога не оснащен на момент проверки в присутствии должностных лиц медицинской организации установлено что кабинет врача акушерагинеколога не оснащенна момент проверки в присутствии должностных лиц медицинской организации установлено что кабинет врачакардиолога не оснащенна момент проверки в присутствии должностных лиц медицинской организации установлено что кабинет врачаневролога не оснащенна момент проверки в присутствии должностных лиц медицинской организации установлено что кабинет врачаревматолога не оснащенна момент проверки в присутствии должностных лиц медицинской организации установлено что кабинет врачааллергологаиммунолога не оснащен На момент проверки в присутствии должностных лиц медицинской организации установлено что кабинет врачагематолога не оснащенна момент проверки в присутствии должностных лиц медицинской организации установлено что кабинет врачапульмонолога не оснащен
Соблюдение медицинской организацией стандарта оснащения медицинской организации ее структурных подразделений установленный соответствующим порядком стационарное отделение На момент проверки в присутствии должностных лиц медицинской организации установлено что отделение не оснащено На момент проверки в присутствии должностных лиц медицинской организации установлено что отделение челюстнолицевой хирургии не оснащено На момент проверки в присутствии должностных лиц медицинской организации установлено что хирургическое отделение не оснащено На момент проверки в присутствии должностных лиц медицинской организации установлено что ПСО не оснащено На момент проверки в присутствии должностных лиц медицинской организации установлено что отделение ПСО не оснащено На момент проверки в присутствии должностных лиц медицинской организации установлено что урологическое отделение не оснащено На момент проверки в присутствии должностных лиц медицинской организации установлено что пульмонологическое отделение не оснащено На момент проверки в присутствии должностных лиц медицинской организации установлено что отделение анестезиологии и реанимации не оснащено На момент проверки в присутствии должностных лиц медицинской организации установлено что отделение торакальной хирургии не оснащено На балансе учреждения не состоит медицинское оборудование для оказания медицинской помощи Несоответствие структуры и штатного расписания лицензиата Медицинская деятельность по «нейрохирургии» осуществляется без лицензии На момент проверки отсутствует оборудование необходимое для выполнения заявленных работ услуг и зарегистрированное в установленном порядке Пациенту с признаками ОНМК не осуществлено проведение компьютерной томографии или магнитнорезонансной томографии головного мозга для уточнения диагноза пациенту после установления признаков геморрагического инсульта консультация нейрохирурга по итогам которой консилиумом врачей принимается решение о тактике лечения проведена в срок превышающий 60 минут с момента получения результатов КТисследования
Нарушения в части лицензионного контроля осуществления фармацевтической деятельности при изготовлении лекарственных препаратов в том числе лекарственных препаратов в виде внутриаптечной заготовки используется рефрактометр не прошедший поверку таким образом результаты количественного определения методом рефрактометрии являются недостоверными В предоставленных паспортах письменного контроля не указаны номера требований по которым изготовлены лекарственные препараты Результаты приемочного контроля поступающих субстанций не регистрируются в журнале приемочного контроля Во всех паспортах письменного контроля журнале регистрации результатов органолептического физического и химического контроля лекарственных препаратов изготовленных по рецептам требованиям и в виде внутриаптечной заготовки концентрированных растворов тритураций спирта этилового и фасовки лекарственных средств журнале контроля лекарственных средств на подлинность журнале регистрации результатов анализов воды очищенной имеются записи об изготовлении и анализах только Кукелевой ОН Свидетельство о повышении квалификации и сертификат по специальности «Фармацевтическая технология» отсутствует у Кукелевой ОН Не соблюдаются требования к отдельному размещению безрецептурных лекарственных препаратов и лекарственных препаратов отпускаемых по рецепту врача в торговом зале аптеки в шкафу на одной полке хранятся как лекарственные препараты отпускаемый без рецепта врача так и отпускаемые по рецепту врача
Нарушения в части Федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов требующих защиты от действия света лекарственные препараты хранятся в открытых упаковках не защищены от воздействия прямых солнечных лучей Учет лекарственных препаратов подлежащих предметноколичественному учету ведется ненадлежащим образом в хирургическом отделении журнал учета операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения начат 09012020 окончен 03032021 в журнале имеются исправления не заверенные подписью лица уполномоченного на ведение и хранение журналов учета в приемном отделении журнал учета операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения начат 18092020 окончен 15022021
Нарушенный правовой акт:
п 9 ст 10 Федерального закона от 21112011 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации п59 Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья а также оказания им при этом необходимой помощи утвержденный Приказом Министерства здравоохранения РФ 802н от 12112015
пункта 21 23 25 приказа Минздрава России от 15112012 928н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения»
п 391 «Критерии качества специализированной медицинской помощи взрослым при остром нарушении мозгового кровообращения коды по МКБ 10 I60 I63 G45 G46» раздела III Приказа Минздрава России от 10052017 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»
п 15 раздела II Приказа Минздрава России от 31072020 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»
Нарушение Приказа Минздрава России от 01072015 395ан «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при субарахноидальных и внутримозговых кровоизлияниях»
Нарушение п 19 приказа Минздрава России от 15112012 926н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы»
п2 ст 10 пп 2 4 п 1 ст 37 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
п 46 ст 12 Федерального закона от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» п 3 Положения о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково утвержденного постановлением Правительства РФ от 16042012 291
Приложение 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия» утвержденному приказом Минздрава России от 15112012 923н
Приложение 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия» утвержденному приказом Минздрава России от 15112012 922н
Приложение 3 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «травматология и ортопедия» утвержденному приказом Минздрава России от 12112012 901н
Приложение 6 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза его придаточного аппарата и орбиты утвержденным приказом Минздрава России от 12112012 902н
Приложение 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «урология» утвержденным приказом Минздрава России от 12112012 907н
Приложение 3 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» утвержденным приказом Минздрава России от 20102020 1130н
Приложение 3 к Порядку оказания медицинской помощи больным с сердечнососудистыми заболеваниями утвержденным приказом Минздрава России от 15112012 918н
Приложение 5 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы утвержденным приказом Минздрава России от 15112012 926н
Приложение 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «ревматология» утвержденным приказом Минздрава России от 12112012 900н
Приложение 3 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «аллергологияиммунология» утвержденным приказом Минздрава России от 07112012 606н
Приложение 3 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «гематология» утвержденным приказом Минздрава России от 15112012 930н
Приложение 3 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «пульмонология» утвержденным приказом Минздрава России от 15112012 916н
Приложения 9 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология» утвержденному приказом Министерства здравоохранения РФ от 12112021 905н
Приложения 9 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «челюстнолицевая хирургия» утвержденному приказом Министерства здравоохранения РФ от 14162019 422н
Приложения 9 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю хирургия утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г 922н
Приложения 3 к Порядку оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г 928н
Приложения 32 к Порядку оказания медицинской помощи больным с сердечнососудистыми заболеваниями утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г 918н
Приложения 9 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю урология утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012 г 907н
Приложения 9 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю пульмонология утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г 916н
Приложения 6 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю анестезиология и реаниматология утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г 919н
Приложения 6 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю торакальная хирургия утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012 г 898н
Нарушение пп «б» п 4 постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»
пп «ж» п 4 постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»
п 46 ст 12 Федерального закона от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» п 3 Положения о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково утвержденного постановлением Правительства РФ от 16042012 291
пп «б» п 4 постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»
пп а п 5 постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»
пункта 21 23 25 приказа Минздрава России от 15112012 928н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения»
пп «е» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности утв постановлением Правительства Российской Федерации от 22122011 1081 п 5 Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность утв приказом министерства здравоохранения РФ от 26102015 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»
Нарушение пп «е» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности утв постановлением Правительства Российской Федерации от 22122011 1081 п 120 Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность утв приказом министерства здравоохранения РФ от 26102015 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность
пп «е» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности утв постановлением Правительства Российской Федерации от 22122011 г 1081 п 118 Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность утв приказом министерства здравоохранения РФ от 26102015 г 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»
пп «е» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности утв постановлением Правительства Российской Федерации от 22122011 г 1081 п 123 Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность утв приказом министерства здравоохранения РФ от 26102015 г 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»
пп «л» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности утв постановлением Правительства Российской Федерации от 22122011 г 1081 приказ Минздрава России от 08102015 707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки Здравоохранение и медицинские науки» приказа Минтруда России от 09032016 91н «Об утверждении профессионального стандарта «Провизор»
пп «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности утв постановлением Правительства Российской Федерации от 22122011 г 1081 п 36 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утв приказом Минздрава России от 31082016 647н
ст 58 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» п 24 26 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23082010 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»
ст 581 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» п 1 3 Правил регистрации операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения подлежащих предметноколичественному учету в специальных журналах учета операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения п 4 п 8 Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения утв приказом Минздрава России от 17062013 378н3
п 3 ст 9 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»Сводный план проверок в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2021 год
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Адрес
680009 Россия Хабаровский край г Хабаровск Краснодарская ул д 9 литер А ЛП
Категория риска
Высокий риск 2 класс
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Адрес
680009 Хабаровский край г Хабаровск ул Краснодарская д 9
Категория риска
Высокий риск 2 класс
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Адрес
680009 Россия Хабаровский край г Хабаровск Краснодарская ул д 9 литер Б поликлиника 1 этаж каб 111
Категория риска
Высокий риск 2 класс
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Адрес
680009 Россия Хабаровский край г Хабаровск Краснодарская ул д 9 литер А 2ой этаж 6 блок пом 254 266
Категория риска
Высокий риск 2 класс
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Адрес
680009 Россия Хабаровский край г Хабаровск Краснодарская ул д 9 литер А 7ой этаж пом 197200 202 204216 219230 подвал пом 117119 151159
Категория риска
Высокий риск 2 класс
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2021-05-24T16:30:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ
680000 Хабаровский край г Хабаровск ул Петра Комарова д 6
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Иное
Дата начала
2021-04-20T10:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях)
20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
160
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Мельникова Ирина Магомедовна
Должность
начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Бойко Ирина Михайловна
Должность
главный гос инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Якименко Ольга Сергеевна
Должность
старший гос инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Демченко Светлана Александровна
Должность
старший гос инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Мартыненко Мария Михайловна
Должность
ведущий специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Щербакова Анастасия Владимировна
Должность
ведущий специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
Нарушения в части государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельностиСогласно паспорту доступности объекта социальной инфраструктуры КГБУЗ «ККБ 1» временно не доступно инвалидамколясочникам инвалидам с нарушениями опорнодвигательного аппарата слепым и слабовидящим условно доступно пациентам с нарушениям слуха инвалидам с нарушениями умственного развития условно доступно Учреждение не оснащено оборудованием для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья поручни В пульмонологическом отделении отсутствуют поручни в туалетах душевой в коридоре Пациенту с признаками ОНМК не осуществлено проведение компьютерной томографии далее КТисследование или магнитнорезонансной томографии далее МРТисследование головного мозга для уточнения диагноза пациенту после установления признаков геморрагического инсульта консультация нейрохирурга по итогам которой консилиумом врачей принимается решение о тактике лечения проведена в срок превышающий 60 минут с момента получения результатов КТисследования компьютерная томография головы или магнитнорезонансная томография головы с описанием и интерпретацией результата не позднее 40 минут от момента поступления в стационар не выполненаконсультация врачанейрохирурга не выполнена не позднее 60 минут от момента установления диагноза внутричерепного кровоизлияния Срок целевых внеплановых проверок проводимых во всех случаях летальных исходов превышает 10 рабочих днейв медицинской организации больному с ОНМК не проведены медицинские мероприятиям для диагностики заболевания состояния с усредненным показателем частоты предоставления и показателем кратности применения равным 1 а именно спиральная компьютерная томография головы медицинская помощь оказывается без учета стандартов оказания медицинской помощи медицинская помощь не организована и не оказана в соответствии с порядками оказания медицинской помощи утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации Медицинская деятельность по «нейрохирургии» осуществляется без лицензии
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
Нарушения в части лицензионного контроля осуществления медицинской деятельностина момент проверки в присутствии должностных лиц медицинской организации установлено что кабинет врачатерапевта не оснащенна момент проверки в присутствии должностных лиц медицинской организации установлено что кабинет врачахирурга не оснащенНа момент проверки в присутствии должностных лиц медицинской организации установлено что кабинет врачатравматологаортопеда не оснащен На момент проверки в присутствии должностных лиц медицинской организации установлено что кабинет врачаофтальмолога не оснащенна момент проверки в присутствии должностных лиц медицинской организации установлено что кабинет врачауролога не оснащен на момент проверки в присутствии должностных лиц медицинской организации установлено что кабинет врача акушерагинеколога не оснащенна момент проверки в присутствии должностных лиц медицинской организации установлено что кабинет врачакардиолога не оснащенна момент проверки в присутствии должностных лиц медицинской организации установлено что кабинет врачаневролога не оснащенна момент проверки в присутствии должностных лиц медицинской организации установлено что кабинет врачаревматолога не оснащенна момент проверки в присутствии должностных лиц медицинской организации установлено что кабинет врачааллергологаиммунолога не оснащен На момент проверки в присутствии должностных лиц медицинской организации установлено что кабинет врачагематолога не оснащенна момент проверки в присутствии должностных лиц медицинской организации установлено что кабинет врачапульмонолога не оснащен
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
Соблюдение медицинской организацией стандарта оснащения медицинской организации ее структурных подразделений установленный соответствующим порядком стационарное отделение На момент проверки в присутствии должностных лиц медицинской организации установлено что отделение не оснащено На момент проверки в присутствии должностных лиц медицинской организации установлено что отделение челюстнолицевой хирургии не оснащено На момент проверки в присутствии должностных лиц медицинской организации установлено что хирургическое отделение не оснащено На момент проверки в присутствии должностных лиц медицинской организации установлено что ПСО не оснащено На момент проверки в присутствии должностных лиц медицинской организации установлено что отделение ПСО не оснащено На момент проверки в присутствии должностных лиц медицинской организации установлено что урологическое отделение не оснащено На момент проверки в присутствии должностных лиц медицинской организации установлено что пульмонологическое отделение не оснащено На момент проверки в присутствии должностных лиц медицинской организации установлено что отделение анестезиологии и реанимации не оснащено На момент проверки в присутствии должностных лиц медицинской организации установлено что отделение торакальной хирургии не оснащено На балансе учреждения не состоит медицинское оборудование для оказания медицинской помощи Несоответствие структуры и штатного расписания лицензиата Медицинская деятельность по «нейрохирургии» осуществляется без лицензии На момент проверки отсутствует оборудование необходимое для выполнения заявленных работ услуг и зарегистрированное в установленном порядке Пациенту с признаками ОНМК не осуществлено проведение компьютерной томографии или магнитнорезонансной томографии головного мозга для уточнения диагноза пациенту после установления признаков геморрагического инсульта консультация нейрохирурга по итогам которой консилиумом врачей принимается решение о тактике лечения проведена в срок превышающий 60 минут с момента получения результатов КТисследования
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
Нарушения в части лицензионного контроля осуществления фармацевтической деятельности при изготовлении лекарственных препаратов в том числе лекарственных препаратов в виде внутриаптечной заготовки используется рефрактометр не прошедший поверку таким образом результаты количественного определения методом рефрактометрии являются недостоверными В предоставленных паспортах письменного контроля не указаны номера требований по которым изготовлены лекарственные препараты Результаты приемочного контроля поступающих субстанций не регистрируются в журнале приемочного контроля Во всех паспортах письменного контроля журнале регистрации результатов органолептического физического и химического контроля лекарственных препаратов изготовленных по рецептам требованиям и в виде внутриаптечной заготовки концентрированных растворов тритураций спирта этилового и фасовки лекарственных средств журнале контроля лекарственных средств на подлинность журнале регистрации результатов анализов воды очищенной имеются записи об изготовлении и анализах только Кукелевой ОН Свидетельство о повышении квалификации и сертификат по специальности «Фармацевтическая технология» отсутствует у Кукелевой ОН Не соблюдаются требования к отдельному размещению безрецептурных лекарственных препаратов и лекарственных препаратов отпускаемых по рецепту врача в торговом зале аптеки в шкафу на одной полке хранятся как лекарственные препараты отпускаемый без рецепта врача так и отпускаемые по рецепту врача
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
Нарушения в части Федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов требующих защиты от действия света лекарственные препараты хранятся в открытых упаковках не защищены от воздействия прямых солнечных лучей Учет лекарственных препаратов подлежащих предметноколичественному учету ведется ненадлежащим образом в хирургическом отделении журнал учета операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения начат 09012020 окончен 03032021 в журнале имеются исправления не заверенные подписью лица уполномоченного на ведение и хранение журналов учета в приемном отделении журнал учета операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения начат 18092020 окончен 15022021
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст
возбуждается производство по делу об административном правонарушении в отношении краевого государственного бюджетного учреждения здравоохранения Краевая клиническая больница 1 имени профессора СИ Сергеева министерства здравоохранения Хабаровского края ИНН 2724002616 в связи с выявленными нарушениями по факту осуществления деятельности не связанной с извлечением прибыли с грубым нарушением требований предусмотренных специальным разрешением лицензией Ответственность за данное правонарушение предусмотрена ст 913 КоАП РФ
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
21
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-05-24
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2022-05-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Принять меры по устранению выявленных нарушений
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
п 9 ст 10 Федерального закона от 21112011 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации п59 Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья а также оказания им при этом необходимой помощи утвержденный Приказом Министерства здравоохранения РФ 802н от 12112015
Положение нормативно-правового акта
пункта 21 23 25 приказа Минздрава России от 15112012 928н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения»
Положение нормативно-правового акта
п 391 «Критерии качества специализированной медицинской помощи взрослым при остром нарушении мозгового кровообращения коды по МКБ 10 I60 I63 G45 G46» раздела III Приказа Минздрава России от 10052017 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»
Положение нормативно-правового акта
п 15 раздела II Приказа Минздрава России от 31072020 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»
Положение нормативно-правового акта
Нарушение Приказа Минздрава России от 01072015 395ан «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при субарахноидальных и внутримозговых кровоизлияниях»
Положение нормативно-правового акта
Нарушение п 19 приказа Минздрава России от 15112012 926н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы»
Положение нормативно-правового акта
п2 ст 10 пп 2 4 п 1 ст 37 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Положение нормативно-правового акта
п 46 ст 12 Федерального закона от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» п 3 Положения о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково утвержденного постановлением Правительства РФ от 16042012 291
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст
возбуждается производство по делу об административном правонарушении в отношении краевого государственного бюджетного учреждения здравоохранения Краевая клиническая больница 1 имени профессора СИ Сергеева министерства здравоохранения Хабаровского края ИНН 2724002616 в связи с выявленными нарушениями по факту осуществления деятельности не связанной с извлечением прибыли с грубым нарушением требований предусмотренных специальным разрешением лицензиейОтветственность за данное правонарушение предусмотрена ч 1 ст 1920 КоАП РФ
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
21
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-05-24
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2022-05-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Принять меры по устранению выявленных нарушений
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
Приложение 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия» утвержденному приказом Минздрава России от 15112012 923н
Положение нормативно-правового акта
Приложение 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия» утвержденному приказом Минздрава России от 15112012 922н
Положение нормативно-правового акта
Приложение 3 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «травматология и ортопедия» утвержденному приказом Минздрава России от 12112012 901н
Положение нормативно-правового акта
Приложение 6 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза его придаточного аппарата и орбиты утвержденным приказом Минздрава России от 12112012 902н
Положение нормативно-правового акта
Приложение 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «урология» утвержденным приказом Минздрава России от 12112012 907н
Положение нормативно-правового акта
Приложение 3 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» утвержденным приказом Минздрава России от 20102020 1130н
Положение нормативно-правового акта
Приложение 3 к Порядку оказания медицинской помощи больным с сердечнососудистыми заболеваниями утвержденным приказом Минздрава России от 15112012 918н
Положение нормативно-правового акта
Приложение 5 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы утвержденным приказом Минздрава России от 15112012 926н
Положение нормативно-правового акта
Приложение 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «ревматология» утвержденным приказом Минздрава России от 12112012 900н
Положение нормативно-правового акта
Приложение 3 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «аллергологияиммунология» утвержденным приказом Минздрава России от 07112012 606н
Положение нормативно-правового акта
Приложение 3 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «аллергологияиммунология» утвержденным приказом Минздрава России от 07112012 606н
Положение нормативно-правового акта
Приложение 3 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «гематология» утвержденным приказом Минздрава России от 15112012 930н
Положение нормативно-правового акта
Приложение 3 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «пульмонология» утвержденным приказом Минздрава России от 15112012 916н
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст
возбуждается производство по делу об административном правонарушении в отношении краевого государственного бюджетного учреждения здравоохранения Краевая клиническая больница 1 имени профессора СИ Сергеева министерства здравоохранения Хабаровского края ИНН 2724002616 в связи с выявленными нарушениями по факту осуществления деятельности не связанной с извлечением прибыли с грубым нарушением требований предусмотренных специальным разрешением лицензиейОтветственность за данное правонарушение предусмотрена ч 3 ст 1920 КоАП РФ
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
21
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-05-24
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2022-05-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Принять меры по устранению выявленных нарушений
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
Приложения 9 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология» утвержденному приказом Министерства здравоохранения РФ от 12112021 905н
Положение нормативно-правового акта
Приложения 9 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «челюстнолицевая хирургия» утвержденному приказом Министерства здравоохранения РФ от 14162019 422н
Положение нормативно-правового акта
Приложения 9 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю хирургия утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г 922н
Положение нормативно-правового акта
Приложения 3 к Порядку оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г 928н
Положение нормативно-правового акта
Приложения 32 к Порядку оказания медицинской помощи больным с сердечнососудистыми заболеваниями утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г 918н
Положение нормативно-правового акта
Приложения 9 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю урология утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012 г 907н
Положение нормативно-правового акта
Приложения 9 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю пульмонология утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г 916н
Положение нормативно-правового акта
Приложения 6 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю анестезиология и реаниматология утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г 919н
Положение нормативно-правового акта
Приложения 6 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю торакальная хирургия утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012 г 898н
Положение нормативно-правового акта
Нарушение пп «б» п 4 постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»
Положение нормативно-правового акта
пп «ж» п 4 постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»
Положение нормативно-правового акта
п 46 ст 12 Федерального закона от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» п 3 Положения о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково утвержденного постановлением Правительства РФ от 16042012 291
Положение нормативно-правового акта
пп «б» п 4 постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»
Положение нормативно-правового акта
пп а п 5 постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»
Положение нормативно-правового акта
пункта 21 23 25 приказа Минздрава России от 15112012 928н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения»
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст
возбуждается производство по делу об административном правонарушении в отношении краевого государственного бюджетного учреждения здравоохранения Краевая клиническая больница 1 имени профессора СИ Сергеева министерства здравоохранения Хабаровского края ИНН 2724002616 в связи с выявленными нарушениями по факту осуществления деятельности не связанной с извлечением прибыли с грубым нарушением требований предусмотренных специальным разрешением лицензией Ответственность за данное правонарушение предусмотрена ч 3 ст 1920 КоАП РФ
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
21
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-05-24
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2022-05-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Принять меры по устранению выявленных нарушений
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
пп «е» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности утв постановлением Правительства Российской Федерации от 22122011 1081 п 5 Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность утв приказом министерства здравоохранения РФ от 26102015 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»
Положение нормативно-правового акта
Нарушение пп «е» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности утв постановлением Правительства Российской Федерации от 22122011 1081 п 120 Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность утв приказом министерства здравоохранения РФ от 26102015 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность
Положение нормативно-правового акта
пп «е» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности утв постановлением Правительства Российской Федерации от 22122011 г 1081 п 118 Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность утв приказом министерства здравоохранения РФ от 26102015 г 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»
Положение нормативно-правового акта
пп «е» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности утв постановлением Правительства Российской Федерации от 22122011 г 1081 п 123 Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность утв приказом министерства здравоохранения РФ от 26102015 г 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»
Положение нормативно-правового акта
пп «л» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности утв постановлением Правительства Российской Федерации от 22122011 г 1081 приказ Минздрава России от 08102015 707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки Здравоохранение и медицинские науки» приказа Минтруда России от 09032016 91н «Об утверждении профессионального стандарта «Провизор»
Положение нормативно-правового акта
пп «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности утв постановлением Правительства Российской Федерации от 22122011 г 1081 п 36 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утв приказом Минздрава России от 31082016 647н
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст
возбуждается производство по делу об административном правонарушении в отношении краевого государственного бюджетного учреждения здравоохранения Краевая клиническая больница 1 имени профессора СИ Сергеева министерства здравоохранения Хабаровского края ИНН 2724002616 в связи с выявленными нарушениями по факту осуществления деятельности не связанной с извлечением прибыли с грубым нарушением требований предусмотренных специальным разрешением лицензией Ответственность за данное правонарушение предусмотрена ч 3 ст 1920 КоАП РФ
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
21
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-05-24
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2022-05-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Принять меры по устранению выявленных нарушений
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
ст 58 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» п 24 26 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23082010 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»
Положение нормативно-правового акта
ст 581 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» п 1 3 Правил регистрации операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения подлежащих предметноколичественному учету в специальных журналах учета операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения п 4 п 8 Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения утв приказом Минздрава России от 17062013 378н3
Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ
ФИО
Субботин Андрей Юрьевич
Должность
Ио главного врача на момент окончания проверки
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Представитель
ФИО
Рудман Владислав Яковлевич
Должность
главного врача на начало проверки
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Представитель
ФИО
Молчанова Ольга Викторовна
Должность
заместитель главного врача по медицинской деятельности
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Представитель
ФИО
Молоствова Валентина Захаровна
Должность
заместитель главного врача по терапии
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Представитель
ФИО
Зайчик Дмитрий Николаевич
Должность
заведующий консультативнодиагностической поликлиникой
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Представитель
ФИО
Теряев Сергей Александрович
Должность
заместитель главного врача по хирургии
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Представитель
ФИО
Антонова Наталья Викторовна
Должность
главная медицинская сестра
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Представитель
ФИО
Зайцева Татьяна Владимировна
Должность
заведующий ПСО
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Представитель
Cубъект КНМ
Субъект проверки - Резидент РФ
Да
Тип субъекта КНМ
ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения Краевая клиническая больница 1 имени профессора СИ Сергеева Министерства здравоохранения Хабаровского края
ИНН
2724002616
ОГРН
1022701290600
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)
1992-11-23
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Выездная
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий
Категория риска
Высокий риск 2 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2021-04-13
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1052700146454
Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации органами и организациями государственной муниципальной и частной систем здравоохранения
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления государственными внебюджетными фондами а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Лицензионный контроль медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Лицензионный контроль фармацевтической деятельности
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
Гнатюк Олег Петрович
Должность
руководитель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Звягинцева Татьяна Петровна
Должность
заместитель руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2021-04-20
Дата окончания проведения мероприятия
2021-05-19
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)
20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Да
Цели, задачи, предмет КНМ
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельностиЛицензионный контроль осуществления медицинской деятельностиЛицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельностиФедеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
В процессе проверки провести мероприятия по контролю необходимые для достижения целей и задач проведения проверки с указанием наименования мероприятий по контролю и сроков его проведения
Дата начала
2021-04-20
Дата окончания проведения мероприятия
2021-05-19
Правовое основание проведения планового КНМ
Наименование основания проведения КНМ
Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ
В соответствии со ст 81 Федерального закона от 19122008 294ФЗ
Наименование основания проведения КНМ
Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ
Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ
как основание проведения
1992-11-23
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
5
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2021-04-13
Правовое основание КНМ
Положение нормативно-правового акта
п 3 ст 9 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»Сводный план проверок в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2021 год