Причина проверки:

лицензионный контроль в сфере фармацевтической деятельности

Цели, задачи проверки:

п1 ч 9 ст 19 ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности 99ФЗ от 04052011

Выявленные нарушения (1 шт.):

• шкаф стеллажи и полки в них не пронумерованы полки шкафа не промаркированы стеллажные карты с наименованием лекарственных средств номеров серий сроков годности количества единиц хранения на стеллаж и шкаф не прикреплены учет лекарственных средств срок годности которых составляет менее трети от всего срока годности не осуществляется хранение лекарственных средств с истекшим сроком годности в специально выделенной зоне производится более шести месяцев обеспечен доступ посторонних лиц к месту хранения лекарственных средств стеллажу

Нарушенный правовой акт:

• пп 9 12 13 19 22 приказа Министерства сельского хозяйства РФ от 29072020 426 «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения»пп «з» п 5 Постановления правительства РФ от 22122011 1081 «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности» ч 2 ст 58 Федерального Закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
• ст 7 8 12 Федерального закона от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» в действующей редакциип 5 9 б 13 14 Постановления Правительства РФ от 22122011 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» ст 1 ст 4 ст 9 ст 12 ст13 ст1422 ст 25 Федерального закона от 26122008 294 ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» в действующей редакции ст1 21 8 9 23 Закона РФ от 14051993 49791 «О ветеринарии» п 14 пп «д» п 6 Постановления Правительства Российской Федерации от 08042004 201 «Вопросы Федеральной службы по ветеринарному надзору»Ст 171 ФЗ РФ от 12042010 61 ФЗ «Об обращении лекарственных средств»п 158 Приказа Минсельхоза России от 29072020 426 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения»п 1 п 3 п 4 пп 511 57 пп 61 п 6 Постановления Правительства Российской Федерации от 30062004 327 «Об утверждении положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору» в действующей редакции Положение об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Хабаровскому краю Еврейской автономной и Магаданской областям утвержденного приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 01042020 425 п 1 п 2 п 810 Приказа Министерства Минсельхоза РФ от 04102012 527 «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору» «Положение о государственном ветеринарном надзоре» утв Постановлением Правительства РФ от 05062013 476 Приказ Россельхознадзора от 19122017 1230 «Об утверждении форм проверочных листов списков контрольных вопросов используемых должностными лицами территориальных органов Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору при проведении плановых проверок в рамках осуществления федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения