Причина проверки:

Соблюдение лицензиатом лицензионных требований и условий фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

• Оптовую торговлю лекарственными средствами их хранение розничную торговлю лекарственными препаратами осуществляли работники не имеющие специального фармацевтического или ветеринарного образованияНа момент проверки гигрометр склада в нерабочем состоянии не заправлен дистиллированной водойПоказания приборов для измерения температуры и влажности воздуха регистрируются в журнале на бумажном носителе один раз в день В день проведения проверки 09032021 показания приборов учета параметров воздуха в помещении и показания температуры в холодильнике в журналы не внесены1

Нарушенный правовой акт:

• п16 п 17 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утвержденных Приказом 426 от 29072020 пп «з» п 5 Постановления правительства РФ от 22122011 1081 «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности» пп «л» п 5 Постановления правительства РФ от 22122011 1081 «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности»
• ст 7 8 12 14 18 Федерального закона от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» в действующей редакциип 35 9 б 13 14 17 Постановления Правительства РФ от 22122011 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» ст 1 ст 4 ст 9 ст 12 ст13 ст1422 ст 25 Федерального закона от 26122008 294 ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» в действующей редакции ст1 21 4 8 9 23 Закона РФ от 14051993 49791 «О ветеринарии» п 14 пп «д» п 6 Постановления Правительства Российской Федерации от 08042004 201 «Вопросы Федеральной службы по ветеринарному надзору»Ст 171 ФЗ РФ от 12042010 61 ФЗ «Об обращении лекарственных средств»п 158 Приказа Минсельхоза России от 29072020 426 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения»п 1 п 3 п 4 пп 511 57 пп 61 п 6 Постановления Правительства Российской Федерации от 30062004 327 «Об утверждении положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору» в действующей редакции Положение об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Хабаровскому краю Еврейской автономной и Магаданской областям утвержденного приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 01042020 425 п 1 п 2 п 810 Приказа Министерства Минсельхоза РФ от 04102012 527 «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору» «Положение о государственном ветеринарном надзоре» утв Постановлением Правительства РФ от 05062013 476