Причина проверки:

лицензионный контроль в сфере фармацевтической деятельности

Цели, задачи проверки:

п1 ч 9 ст 19 ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности 99ФЗ от 04052015

Выявленные нарушения (1 шт.):

• На момент проверки гигрометр расположенный в помещении где находится холодильное оборудование для хранения термолабильных лекарственных препаратов для ветеринарного применения в неисправном состоянии разбит в помещении холла гигрометр отсутствует что является нарушением п 16 Приказа Минсельхоза России от 29072020 426 Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения Зарегистрировано в Минюсте России 29102020 60648 далее Приказ 426 В холодильнике для хранения лекарственных средств требующих защиты от воздействия повышенной температуры термометр в неисправном состоянии разбит что является нарушением п 15 Приказа 426Журнал карта регистрации параметров воздуха не хранится в течение четырех лет что является нарушением п 17 Приказа 426 На предприятии ООО «ВетДВ» отсутствует специально выделенная зона или отдельный контейнер зона карантина для хранения лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в поврежденной упаковке недоброкачественных и тд что является нарушением п 19 Приказа 426Не ведется учет лекарственных средств срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока что является нарушением п 13 Приказа 426

Нарушенный правовой акт:

• пункты 4 13 17 19 Приказа Минсельхоза России от 29072020 426 Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения Зарегистрировано в Минюсте России 29102020 60648 подпункт «з» пункта 5 Постановления правительства РФ от 22122011 1081 «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности» ст 57 Федерального Закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
• ст 7 8 12 14 18 Федерального закона от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» в действующей редакциип 35 9 б 13 14 17 Постановления Правительства РФ от 22122011 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» ст 1 ст 4 ст 9 ст 12 ст13 ст1422 ст 25 Федерального закона от 26122008 294 ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» в действующей редакции ст1 21 4 8 9 23 Закона РФ от 14051993 49791 «О ветеринарии» п 14 пп «д» п 6 Постановления Правительства Российской Федерации от 08042004 201 «Вопросы Федеральной службы по ветеринарному надзору»Ст 171 ФЗ РФ от 12042010 61 ФЗ «Об обращении лекарственных средств»п 158 Приказа Минсельхоза России от 29072020 426 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения»п 1 п 3 п 4 пп 511 57 пп 61 п 6 Постановления Правительства Российской Федерации от 30062004 327 «Об утверждении положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору» в действующей редакции Положение об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Хабаровскому краю Еврейской автономной и Магаданской областям утвержденного приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 01042020 425 п 1 п 2 п 810 Приказа Министерства Минсельхоза РФ от 04102012 527 «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору» «Положение о государственном ветеринарном надзоре» утв Постановлением Правительства РФ от 05062013 476