Причина проверки:

Соблюдение лицензиатом лицензионных требований и условий фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Цели, задачи проверки:

п1 ч 9 ст 19 ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности 99ФЗ от 04052015

Выявленные нарушения (1 шт.):

• У продавцовконсультанков ООО «Зоологика» Храмковой Ольги Владимировны диплом ветеринарного врача рег 496393 от 01072011 и Беловой Надежды Александровны диплом ветеринарного врача рег 487606 от 04072001 отсутствует повышение квалификации специалистов с фармацевтическим или ветеринарным образованием не реже 1 раза в 5 лет Хранение лекарственных средств не систематизировано На стеллажах и шкафах отсутствуют стеллажные карты с указанием наименований лекарственных средств номеров серий сроков годности количества единиц хранения или с указанием фармакологических групп Хранения биологических лекарственных средств одного и того же наименования хранятся не по сериям с учетом срока годности

Нарушенный правовой акт:

• пп 11 12 30 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» утверждены Приказом Министерства сельского хозяйства РФ 426 от 29072020 п м ст 5 Постановления Правительства РФ «О лицензировании фармацевтической деятельности» от 22122011 1081
• ст 7 8 12 14 18 Федерального закона от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» в действующей редакциип 35 9 б 13 14 17 Постановления Правительства РФ от 22122011 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» ст 1 ст 4 ст 9 ст 12 ст13 ст1422 ст 25 Федерального закона от 26122008 294 ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» в действующей редакции ст1 21 4 8 9 23 Закона РФ от 14051993 49791 «О ветеринарии» п 14 пп «д» п 6 Постановления Правительства Российской Федерации от 08042004 201 «Вопросы Федеральной службы по ветеринарному надзору»Ст 171 ФЗ РФ от 12042010 61 ФЗ «Об обращении лекарственных средств»п 158 Приказа Минсельхоза России от 29072020 426 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения»п 1 п 3 п 4 пп 511 57 пп 61 п 6 Постановления Правительства Российской Федерации от 30062004 327 «Об утверждении положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору» в действующей редакции Положение об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Хабаровскому краю Еврейской автономной и Магаданской областям утвержденного приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 01042020 425 п 1 п 2 п 810 Приказа Министерства Минсельхоза РФ от 04102012 527 «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору» «Положение о государственном ветеринарном надзоре» утв Постановлением Правительства РФ от 05062013 476

Выданные предписания:

• 1 Организовать повышения квалификации специалистов продавцамконсультантам прохождение курсов2 Организовать систематизированное хранение лекарственных средств 3 Оформить стеллажные карты на стеллажах и шкафах с указанием наименований лекарственных средств номеров серий сроков годности количества единиц хранения или с указанием фармакологических групп4 Организовать хранения биологических лекарственных средств одного и того же наименования по сериям с учетом срока годности