Причина проверки:

с целью федерального государственного санитарноэпидемиологического надзора за соблюдением обязательных требований санитарного законодательства согласно плана Управления Роспотребнадзора по Хабаровскому краю о надзорной контрольной деятельности размещённого на сайте Управления Роспотребнадзора http27rospotrebnadzorruзадачами настоящей проверки являются выявление пресечение нарушений обязательных требований санитарноэпидемиологического законодательства либо установление их отсутствияПредмет соблюдение обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами

Цели, задачи проверки:

ФЗ 294ФЗ от 26122008 ст 9 п 9

Выявленные нарушения (1 шт.):

• СП 213 263010 «Санитарноэпидемиологические требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность» а именно п35 раздел 1 вход в помещение для мойки и обработки осуществляется из двух процедурных моечная является проходным помещением что подтверждено во время проведения проверки а именно врач в процедурную колоноскопии прошел через помещение эндоскопия верхних отделов пищеварительного тракта моечную в процедурную эндоскопия нижних отделов пищеварительного тракта п 235 раздел 2 222 раздел3 в течение 2020г 1 квартала 2021г контроль качества эффективности химической стерилизации гистероскопа и инструментов к нему инструментов используемых при лапароскопических операциях не проводился СП 31326315 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах» а именно п 61 64 65 к стерильным эндоскопическим вмешательствам относятся вмешательства в ходе которых эндоскоп вводится через проколы разрезы кожных и слизистых покровов в кровяное русло полости или ткани организма а также в стерильные в норме органы например матку мочевой пузырь через естественные пути В нарушение санитарных правил эндоскопическое вмешательство гистероскопия стерильное эндоскопическое вмешательство предварительная очистка дезинфекция предстерилизационная обработка стерилизация гистероскопа и инструментов к нему проводится в процедурной кабинета гинеколога п 108 Плановый контроль качества самодезинфекции МДМ проводится путем взятия смывов аналогично взятию смывов с объектов внешней среды вместо контроля качества дезинфекции высокого уровня согласно МУ 35193704 «Очистка дезинфекция и стерилизация эндоскопов и инструментов к ним» те без учета критериев эффективности отсутствия роста вегетативных форм микроорганизмов п 104 Плановый бактериологический контроль качества обработки каждого эндоскопа не проводится ежеквартально так вместо контроля 4 имеющихся эндоскопов для эндоскопии нижних отделов пищеварительного тракта ежеквартально контролируется 2 в первом квартале 2020г эндоскопы 24 92 во втором 5092 в третьем 3 50 92 в четвертом 50 24 в 2021г 1квартал 2436

Нарушенный правовой акт:

• Федеральный закон от 10031999г 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения»
• Федеральный закон Российской Федерации О санитарноэпидемиологическом благополучии населения 52 ФЗ от 30031999
• Постановление Правительство Российской Федерации от 30 ноября 2020 г 1969 «Об особенностях формирования ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2021 год проведения проверок в 2021 году и внесении изменений в пункт 7 правил подготовки органами государственного контроля надзора и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»

Выданные предписания:

• Обеспечить плановый контроль качества самодезинфекции МДМ с учетом критериев эффективности отсутствия роста вегетативных форм микроорганизмовОбеспечить плановый бактериологический контроль качества обработки каждого эндоскопа Обеспечить планировочные решения помещения для мойки и обработки эндоскопов с целью его непроходимостиОбеспечить выполнение стерильных медицинских вмешательств гистероскопия прерывание беременности в помещениях класса чистоты «А» «Б» операционные малые операционные