Причина проверки:

с целью федерального государственного санитарноэпидемиологического надзора за соблюдением обязательных требований санитарного законодательства согласно плана Управления Роспотребнадзора по Хабаровскому краю о надзорной контрольной деятельности размещённого на сайте Управления Роспотребнадзора http27rospotrebnadzorruКонтроль за соблюдением требований законодательства в области обеспечения санитарноэпидемиологического благополучия населениязадачами настоящей проверки являются выявление пресечение нарушений обязательных требований санитарноэпидемиологического законодательства либо установление их отсутствияПредмет соблюдение обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами

Цели, задачи проверки:

ФЗ 294ФЗ от 26122008 ст 9 п 9

Выявленные нарушения (4 шт.):

• п 39 п 51 СП 31367120 «Условия транспортирования и хранения вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции СОVID19 Гамковидвак» п 627 п77 п81 СП 332333216 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов» п 212 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» п 328 п 331 п 85 СанПиН 261119203 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов аппаратов и проведению рентгенологических исследований» п 39 п 42 п 65 п 78 п 1114 главы I СанПиН 213263010 «Санитарноэпидемиологические требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность» п 433 п 452 п 461 СП 21367820 «Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг» гл 5 CанПиН 12368521 Гигиенические нормативы и требования к обеспечению безопасности и или безвредности для человека факторов среды обитания
• п 39 п 51 СП 31367120 «Условия транспортирования и хранения вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции СОVID19 Гамковидвак» а именно Транспортировка вакцины «Гам ковидвак» осуществлялась в пассивных термоконтейнерах для контроля температурного режима использовался термометр вместо термоиндикатора или терморегистратора В морозильной камере для хранения вакцины «Гамковидвак» отсутствуют термоиндикаторы п 627 п77 п81 СП 332333216 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов» а именно журнал учета движения вакцин ИЛП ведется не по форме отсутствуют графы «Производитель» «Поставщик» «Количество дозфасовка» «Показания термоиндикатора» «Используемый тип индикатора» Графы журнала заполняются произвольно без учета вакцины по приходу и расходу В холодильном оборудовании отсутствуют термометры и термоиндикаторы позволяющие фиксировать в электронной памяти одиночных нарушений п 212 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» а именно представлено санитарноэпидемиологическое заключение 279921000М002956 1210 от 27122010 Деятельность связанная с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека Выполнение работ с микроорганизмами IIIIV группы патогенности тогда как срок действия санитарноэпидемиологического заключения в редакции Приказа Роспотребнадзора от 16112018 950 «О внесении изменений в приказ федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 19072007 224 «О санитарноэпидемиологических экспертизах обследованиях исследованиях испытаниях и токсикологических гигиенических и иных видах оценок» составляет 5 лет
• п 331 СанПиН 261119203 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов аппаратов и проведению рентгенологических исследований» а именно не предоставлено санитарноэпидемиологическое заключение на вид деятельности рентгеновских аппаратов в рентгеновском кабинете Поликлиники 10п 328 СанПиН 261119203 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов аппаратов и проведению рентгенологических исследований» а именно не обеспечена организация воздухообмена в рентгеновском кабинете в соответствии с действующими гигиеническими нормативами различными средствами не обеспечена регламентируемая кратность воздухообмена п 85 СанПиН 261119203 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов аппаратов и проведению рентгенологических исследований» а именно не проводится индивидуальный дозиметрический контроль персонала группы «А» один раз в квартал
• пп 42 1114 главы I СанПиН 213263010 «Санитарноэпидемиологические требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность» п 433 СП 21367820 «Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг» а именно в кабинетах терапевта 48 врачебной комиссии 65 на потолке дефекты отделки покрытие отслоилось желтые следы потеков поверхности стен и потолков не гладкая что затрудняет проведение влажной очистки и дезинфекциип 78 главы I СанПиН 213263010 «Санитарноэпидемиологические требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность» п 433 СП 21367820 «Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг» а именно в процедурном кабинете 49 внутримышечных манипуляций светильники общего освещения размещенные на потолке не оборудованы закрытыми рассеивателями что не обеспечивает проведение влажной очистки и дезинфекциип 39 главы I СанПиН 213263010 «Санитарноэпидемиологические требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность» а именно окна процедурного кабинета 49 внутримышечных и внутривенных манипуляций ориентированные на южные румбы горизонта не оборудованы солнцезащитными устройствами для защиты от слепящего действия солнечных лучей и перегрева окон козырьки жалюзип 65 главы I СанПиН 213263010 «Санитарноэпидемиологические требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность» п 452 СП 21367820 «Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг» а именно система механической приточновытяжной вентиляции Поликлиники 10 не паспортизирована проверка эффективности работы очистка и дезинфекция система механической приточновытяжной вентиляции не проведена Паспорт технический отчет с проведением аэродинамических испытаний очистки и дезинфекции системы вентиляции на соответствие санитарноэпидемиологических требований не предоставлен гл 5 CанПиН 12368521 Гигиенические нормативы и требования к обеспечению безопасности и или безвредности для человека факторов среды обитанияп 461 СП 21367820 Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг а именно по результатам лабораторных испытаний в соответствии с экспертным заключением филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Хабаровском крае в г КомсомольскенаАмуре Комсомольском районе» 27200610052112021 от 16032021 г проведенных в ходе проверки уровни освещенности на 4 рабочих местах не соответствуют гигиеническим нормативам в процедурном кабинете 49 на манипуляционном столике внутривенной процедурной среднее значение с учетом расширенной неопределенности 4090±379лк при нормированном значении 500лк на манипуляционной кушетке внутримышечной процедурной среднее значение измеренных величин 3653±338лк при нормированном значении 500лк в физиокабинете 28 кушетка кабинки 2 комнаты 1 среднее значение измеренных величин 1530±142лк при нормированном значении 300лк аппарат «Искра1» комнаты 3 среднее значение измеренных величин 960±99лк при нормированном значении 300лк Протокол 411К измерений физических факторов от 12032021г

Нарушенный правовой акт:

• Федеральный закона Российской Федерации О санитарноэпидемиологическом благополучии населения 52 ФЗ от 30031999
• Федеральный закон от 10031999г 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения»
• Постановление Правительство Российской Федерации от 30 ноября 2020 г 1969 «Об особенностях формирования ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2021 год проведения проверок в 2021 году и внесении изменений в пункт 7 правил подготовки органами государственного контроля надзора и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»

Выданные предписания:

• 1 Использовать термоиндикатор или терморегистратор при транспортировки вакцины «Гам ковидвак» для контроля температурного режима 2 Предусмотреть термоиндикаторы в морозильной камере для хранения вакцины «Гамковидвак» 3 Обеспечить ведение журнала учета движения вакцин ИЛП по установленной форме Заполнять журнал с учетом по приходу и расходу вакцины 4Обеспечить холодильное оборудование термометрами и термоиндикаторами позволяющими фиксировать в электронной памяти одиночные нарушения5Предоставить санитарноэпидемиологическое заключение на деятельность связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека Выполнение работ с микроорганизмами IIIIV группы патогенности6Предоставить санитарноэпидемиологическое заключение на вид деятельности рентгеновских аппаратов в рентгеновском кабинете поликлиники7 Обеспечить организацию воздухообмена в рентгеновском кабинете в соответствии с действующими гигиеническими нормативами различными средствами обеспечить регламентируемую кратность воздухообмена 8Проводить индивидуальный дозиметрический контроль персонала группы «А» один раз в квартал9 Провести ремонт в кабинетах терапевта 48 врачебной комиссии 6510 Оборудовать закрытыми рассеивателями светильники общего освещения в процедурном кабинете 49 внутримышечных манипуляций 11 Оборудовать солнцезащитными устройствами для защиты от слепящего действия солнечных лучей и перегрева окон процедурные кабинета 49 внутримышечных и внутривенных манипуляций12 Предоставить паспорта системы механической приточновытяжной вентиляции технический отчет с проведением аэродинамических испытаний очистки и дезинфекции системы вентиляции на соответствие санитарноэпидемиологических требований 13 Довести уровни освещенности до гигиенических нормативов на 4 рабочих местах в процедурном кабинете 49 на манипуляционном столике внутривенной процедурной на манипуляционной кушетке внутримышечной процедурной в физиокабинете 28 кушетка кабинки 2 комнаты 1 аппарат «Искра1» комнаты 3