Проверка ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОБЛАСТНАЯ БОЛЬНИЦА"
№27220373280301863009

🔢 ИНН:
7900001715
🆔 ОГРН:
1027900509097
📍 Адрес:
679000, АВТОНОМНАЯ ОБЛАСТЬ ЕВРЕЙСКАЯ, ГОРОД БИРОБИДЖАН, УЛИЦА ШОЛОМ-АЛЕЙХЕМА, 19, -, -
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
11.04.2022

'Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОБЛАСТНАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 7900001715) , адрес: 679000, АВТОНОМНАЯ ОБЛАСТЬ ЕВРЕЙСКАЯ, ГОРОД БИРОБИДЖАН, УЛИЦА ШОЛОМ-АЛЕЙХЕМА, 19, -, -

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7900001715
ОГРН проверяемого лица 1027900509097
Наименование проверочного листа ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОБЛАСТНАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 679000, АВТОНОМНАЯ ОБЛАСТЬ ЕВРЕЙСКАЯ, ГОРОД БИРОБИДЖАН, УЛИЦА ШОЛОМ-АЛЕЙХЕМА, 19, -, -

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гнатюк Олег Петрович
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Люлько Марина Викторовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение 'Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пункт 7 статьи 67). Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств и ее состав установлен Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее — Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения"). Инструкция по представлению сведений субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее по тексту - Паспорта процессов) разработаны в соответствии с пунктом 32 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Настоящими Паспортами процессов устанавливаются: процедуры регистрации субъектов обращения лекарственных средств и производимых ими лекарственных препаратов в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения; процедуры представления сведений в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств, включая перечень предоставляемой информации. Согласно разделу 4 «Оборот лекарственных препаратов», пункты 4-6 указанной инструкции определены действия для подтверждения получения лекарственных препаратов на склад медицинской организации. Так, при регистрации в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения результатов приемки лекарственных препаратов на склад получатель (медицинская организация) обеспечивает передачу следующих сведений: - дата совершения операции; - идентификатор места осуществления деятельности получателя, на которое осуществлена приемка; - идентификатор места осуществления деятельности отправителя, с которого осуществлена отгрузка; - тип операции приемки на склад (поступление, возврат от покупателя); - источник финансирования; - тип договора; - реестровый номер контракта (в случае приемки ЛП в рамках государственного лекарственного обеспечения); - дата документа отгрузки; - номер документа отгрузки; - цена приобретения ЛП, руб. (включая НДС); - сумма НДС (если сделка не облагается НДС указывается 0); - SGTIN и/или SSCC. В случае необходимости указания различных цен внутри групповой упаковки получатель сообщает дополнительно следующие сведения для SSCC: - GTIN; - номер производственной серии; - цена приобретения ЛП (для указанных GTIN и номера серии, включая НДС); - сумма НДС (если сделка не облагается НДС указывается 0) Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории соответствующего субъекта Российской Федерации на основании Положения о территориальном органе (приказ Росздравнадзора от 06.10.2020 №9167), в пределах представленных полномочий, совместно с департаментом здравоохранения правительства Еврейской автономной области в рамках мониторинга достаточности наличия лекарственных препаратов в областном государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Областная больница» установлено наличие на складе медицинской организации коробок с лекарственными препаратами (гепарин натрия, периндоприл-вертекс, нитроглицерин 1мг./мл., дофамин 40мг./мл., лидокаин-эском раствор для инъекций 2мл., октреотид раствор для внутривенного и подкожного введения, метоклопрамид велфарм, дротаверин и др.), даты поступления лекарственных препаратов на склад — с 23.03.2022 по 30.04.2022. Через автоматизированное рабочее место контролирующего органа проведён анализ сведений размещаемых субъектами обращения лекарственных средств в Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов. По состоянию на 01.04.2022 в Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов не установлено сведений, подтверждающих приемку на склад медицинской организации указанных лекарственных препаратов. Не предоставление сведений в Единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения в составе, установленном Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, имеет признаки нарушений обязательных требований, установленных действующим законодательством. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: часть 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", Постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", пункт г) части 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")", утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852
Вакансии вахтой