|
Значение |
В соответствии со статьёй 18 п. 2 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» каждый имеет право на охрану здоровья обеспечивается охраной окружающей среды, созданием безопасных условий труда, благоприятных условий труда, быта, отдыха, воспитания и обучения граждан, производством и реализацией продуктов питания соответствующего качества, качественных, безопасных и доступных лекарственных препаратов, а также оказанием доступной и качественной медицинской помощи.
Согласно Стратегии лекарственного обеспечения населения Российской Федерации на период до 2025 года, утвержденной приказом Минздрава России от 13.02.2013 № 66, на обеспеченность населения лекарственными препаратами для медицинского применения влияет их доступность, как неотъемлемая часть доступности медицинской помощи, отсутствие которой влияет на продолжительность жизни населения.
Фармацевтическую деятельность в Российской Федерации вправе осуществлять лица, обладающие правом на осуществление медицинской деятельности, при условии их работы в обособленных подразделениях (амбулаториях, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктах, центрах (отделениях) общей врачебной (семейной) практики) медицинских организаций, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности и расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (Постановления Правительства РФ от 03.04.2020 № 440 «О продлении действия разрешений и иных особенностях в отношении разрешительной деятельности в 2020 - 2022 годах», пункт 4 приложение 9 и Постановления Правительства РФ от 29.12.2021 №2527 «О внесении изменений в пункт 1 изменений, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации по вопросам продления действия разрешений и иных особенностей в отношении разрешительной деятельности в 2022 году»).
Розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений, осуществляется в том числе, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (часть 1 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»), которые также обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
Подконтрольный субъект (Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Районная больница» района имени Лазо министерства здравоохранения Хабаровского края, ИНН 2713018406) осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № ЛО-27-02-001342.
Должностным лицом Территориального органа Росздравнадзора по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области в рамках исполнения должностных обязанностей при реализации полномочий Территориального органа (приказ Росздравнадзора от 06.10.2020 № 9167 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области») по сведениям, поступившим из министерства здравоохранения Хабаровского края, установлено что фармацевтическая деятельность (розничная реализация лекарственных препаратов) структурными подразделениями (фельдшерско-акушерские пункты, далее – ФАП и амбулатории) не осуществляется.
Отсутствие розничной реализации лекарственных препаратов в медицинских организациях, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, имеет признаки нарушений обязательных требований, установленных законодательством.
(приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований)
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- статьёй 18 п. 2 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
- п. 4 Постановления Правительства РФ от 29.12.2021 № 2527 «О внесении изменений в пункт 1 изменений, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации по вопросам продления действия разрешений и иных особенностей в отношении разрешительной деятельности в 2022 году»; |