Предостережение:

• В соответствии с пунктом 11 статьи 2 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" положения Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", регулирующие деятельность медицинских организаций, распространяются на иные юридические лица независимо от организационно-правовой формы, осуществляющие наряду с основной (уставной) деятельностью медицинскую деятельность, и применяются к таким организациям в части, касающейся медицинской деятельности. Согласно подпункту г пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, в качестве лицензионных требований к осуществляющим медицинскую деятельность лицензиатам определено, в том числе, соблюдение требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 26.03.2022) "Об обращении лекарственных средств", согласно которой юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. На основании Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденного Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 (далее - Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения) и определяет: порядок нанесения средства идентификации лекарственного препарата для медицинского применения (далее - лекарственные препараты), требования к его структуре и формату информации, которую содержит средство идентификации лекарственного препарата, и его характеристики; - порядок создания, развития, ввода в эксплуатацию, эксплуатации и вывода из эксплуатации системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система мониторинга); порядок взаимодействия системы мониторинга с иными государственными информационными системами и информационными системами юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, указанных в частях 7 и 10 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств"; - порядок внесения в систему мониторинга юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов, информации о лекарственных препаратах и ее состав; порядок предоставления информации, содержащейся в системе мониторинга. При этом установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств в соответствии с Положением о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - субъекты обращения лекарственных средств): вносят начиная с 1 июля 2020 г. в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в целях выявления незарегистрированных организаций в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов проводится анализ сведений из отчетных данных оператора системы маркировки (Центр развития перспективных технологий). Так, по состоянию на 20.06.2022 отсутствуют сведения о регистрации юридического лица муниципальное дошкольное образовательное учреждение "Детский сад комбинированного вида № 185" имеющего действующую лицензию на осуществление медицинской деятельности в Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (https://mdlp.crpt.ru/). Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: пункт 6 положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852), осуществление медицинской деятельности с нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.