Проверка КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДЕТСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ХАБАРОВСКОГО КРАЯ
№27220373280304285210

🔢 ИНН:	2727027263
🆔 ОГРН:	1022700523284
📍 Адрес:	681000, КРАЙ, ХАБАРОВСКИЙ, ГОРОД, КОМСОМОЛЬСК-НА-АМУРЕ, УЛИЦА, ЛЕТЧИКОВ, 3, 270000050000187
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	25.11.2022

🔔

Предостережение

В соответствии с пунктом 1(1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» субъекты обращения лекарственных средств, начиная с 01.07.2020, вносят в систему мониторинга сведения обо... Еще...В соответствии с пунктом 1(1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» субъекты обращения лекарственных средств, начиная с 01.07.2020, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами.
Территориальным органом в пределах представленных полномочий (приказ Минздрава России от 13.08.2020 №844н), в рамках мониторинга предоставления медицинскими организациями, участвующими в проведении вакцинации, сведений о выбытии из оборота вакцин в ФГИС МДЛП посредством анализа отчетных данных файла «Сведения по состоянию на 21.11.2022 о выбытии вакцин против коронавирусной инфекции из системы маркировки лекарственных препаратов и регистра вакцинированных (Светофор)», выявлено расхождение между количеством вакцинированных граждан (Сведения из Регистра вакцинированных граждан вакцинами для профилактики новой коронавирусной инфекции) и количеством вакцины в системе МДЛП сведений о наличии в обороте медицинского учреждения вакцин, применяемых для профилактики новой коронавирусной инфекции:
- по данным «Светофора» от 21.11.2022 вакциной Гам-Ковид-Вак М 1 этап вакцинировано - 338 человек, 2 этап вакцинировано -318, при этом из гражданского оборота выведено 290 доз вакцины Гам-Ковид-Вак М-1 этап вакцинирования и 290 доз -2 этап вакцинирования. На балансе лечебного учреждения других вакцин не числится. Таким образом, расхождение составляет - ( -11,59%).
В ФГИС МДЛП количество вакцины, выведенной из ГО меньше числа вакцинированных в «Регистре вакцинированных»
Должностным лицом Территориального органа Росздравнадзора по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области (далее — Территориальный орган) в рамках исполнения должностных обязанностей при реализации полномочий Территориального органа (приказ Росздравнадзора от 06.10.2020 № 9167 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области») установлено размещение не в полном объеме сведений в ФГИС МДЛП или размещение недостоверной информации в Федеральном регистре лиц, вакцинированных для профилактики новой коронавирусной инфекцией ЕГИСЗ.

'Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДЕТСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ХАБАРОВСКОГО КРАЯ (ИНН: 2727027263) , адрес: 681000, КРАЙ, ХАБАРОВСКИЙ, ГОРОД, КОМСОМОЛЬСК-НА-АМУРЕ, УЛИЦА, ЛЕТЧИКОВ, 3, 270000050000187

Предостережение:

В соответствии с пунктом 1(1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» субъекты обращения лекарственных средств, начиная с 01.07.2020, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Территориальным органом в пределах представленных полномочий (приказ Минздрава России от 13.08.2020 №844н), в рамках мониторинга предоставления медицинскими организациями, участвующими в проведении вакцинации, сведений о выбытии из оборота вакцин в ФГИС МДЛП посредством анализа отчетных данных файла «Сведения по состоянию на 21.11.2022 о выбытии вакцин против коронавирусной инфекции из системы маркировки лекарственных препаратов и регистра вакцинированных (Светофор)», выявлено расхождение между количеством вакцинированных граждан (Сведения из Регистра вакцинированных граждан вакцинами для профилактики новой коронавирусной инфекции) и количеством вакцины в системе МДЛП сведений о наличии в обороте медицинского учреждения вакцин, применяемых для профилактики новой коронавирусной инфекции: - по данным «Светофора» от 21.11.2022 вакциной Гам-Ковид-Вак М 1 этап вакцинировано - 338 человек, 2 этап вакцинировано -318, при этом из гражданского оборота выведено 290 доз вакцины Гам-Ковид-Вак М-1 этап вакцинирования и 290 доз -2 этап вакцинирования. На балансе лечебного учреждения других вакцин не числится. Таким образом, расхождение составляет - ( -11,59%). В ФГИС МДЛП количество вакцины, выведенной из ГО меньше числа вакцинированных в «Регистре вакцинированных» Должностным лицом Территориального органа Росздравнадзора по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области (далее — Территориальный орган) в рамках исполнения должностных обязанностей при реализации полномочий Территориального органа (приказ Росздравнадзора от 06.10.2020 № 9167 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области») установлено размещение не в полном объеме сведений в ФГИС МДЛП или размещение недостоверной информации в Федеральном регистре лиц, вакцинированных для профилактики новой коронавирусной инфекцией ЕГИСЗ.

Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

'Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области

Регион:

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН	2727027263
ОГРН	1022700523284
Наименование	КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДЕТСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ХАБАРОВСКОГО КРАЯ
Тип	ЮЛ

ОКВЭД

Код	86.10
Наименование	Деятельность больничных организаций

Объект контроля

Адрес	681000, КРАЙ, ХАБАРОВСКИЙ, ГОРОД, КОМСОМОЛЬСК-НА-АМУРЕ, УЛИЦА, ЛЕТЧИКОВ, 3, 270000050000187

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспектор

ФИО инспектора	Гнатюк Олег Петрович
ФИО инспектора	Пинаева Ольга Николаевна

Должность инспектора

Значение	Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение	Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение	'Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области

Основание проведения

Основной	Нет
Требуется согласование	Нет

Тип основания

Наименование	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код	PM_1
DIGIT_CODE	5.0.1
Наличие текста	Нет
Требуется согласование	Нет
Требуется дата	Нет

Описание

Значение	В соответствии с пунктом 1(1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» субъекты обращения лекарственных средств, начиная с 01.07.2020, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Территориальным органом в пределах представленных полномочий (приказ Минздрава России от 13.08.2020 №844н), в рамках мониторинга предоставления медицинскими организациями, участвующими в проведении вакцинации, сведений о выбытии из оборота вакцин в ФГИС МДЛП посредством анализа отчетных данных файла «Сведения по состоянию на 21.11.2022 о выбытии вакцин против коронавирусной инфекции из системы маркировки лекарственных препаратов и регистра вакцинированных (Светофор)», выявлено расхождение между количеством вакцинированных граждан (Сведения из Регистра вакцинированных граждан вакцинами для профилактики новой коронавирусной инфекции) и количеством вакцины в системе МДЛП сведений о наличии в обороте медицинского учреждения вакцин, применяемых для профилактики новой коронавирусной инфекции: - по данным «Светофора» от 21.11.2022 вакциной Гам-Ковид-Вак М 1 этап вакцинировано - 338 человек, 2 этап вакцинировано -318, при этом из гражданского оборота выведено 290 доз вакцины Гам-Ковид-Вак М-1 этап вакцинирования и 290 доз -2 этап вакцинирования. На балансе лечебного учреждения других вакцин не числится. Таким образом, расхождение составляет - ( -11,59%). В ФГИС МДЛП количество вакцины, выведенной из ГО меньше числа вакцинированных в «Регистре вакцинированных» Должностным лицом Территориального органа Росздравнадзора по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области (далее — Территориальный орган) в рамках исполнения должностных обязанностей при реализации полномочий Территориального органа (приказ Росздравнадзора от 06.10.2020 № 9167 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области») установлено размещение не в полном объеме сведений в ФГИС МДЛП или размещение недостоверной информации в Федеральном регистре лиц, вакцинированных для профилактики новой коронавирусной инфекцией ЕГИСЗ.

Значение

В соответствии с пунктом 1(1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» субъекты обращения лекарственных средств, начиная с 01.07.2020, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Территориальным органом в пределах представленных полномочий (приказ Минздрава России от 13.08.2020 №844н), в рамках мониторинга предоставления медицинскими организациями, участвующими в проведении вакцинации, сведений о выбытии из оборота вакцин в ФГИС МДЛП посредством анализа отчетных данных файла «Сведения по состоянию на 21.11.2022 о выбытии вакцин против коронавирусной инфекции из системы маркировки лекарственных препаратов и регистра вакцинированных (Светофор)», выявлено расхождение между количеством вакцинированных граждан (Сведения из Регистра вакцинированных граждан вакцинами для профилактики новой коронавирусной инфекции) и количеством вакцины в системе МДЛП сведений о наличии в обороте медицинского учреждения вакцин, применяемых для профилактики новой коронавирусной инфекции: - по данным «Светофора» от 21.11.2022 вакциной Гам-Ковид-Вак М 1 этап вакцинировано - 338 человек, 2 этап вакцинировано -318, при этом из гражданского оборота выведено 290 доз вакцины Гам-Ковид-Вак М-1 этап вакцинирования и 290 доз -2 этап вакцинирования. На балансе лечебного учреждения других вакцин не числится. Таким образом, расхождение составляет - ( -11,59%). В ФГИС МДЛП количество вакцины, выведенной из ГО меньше числа вакцинированных в «Регистре вакцинированных» Должностным лицом Территориального органа Росздравнадзора по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области (далее — Территориальный орган) в рамках исполнения должностных обязанностей при реализации полномочий Территориального органа (приказ Росздравнадзора от 06.10.2020 № 9167 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области») установлено размещение не в полном объеме сведений в ФГИС МДЛП или размещение недостоверной информации в Федеральном регистре лиц, вакцинированных для профилактики новой коронавирусной инфекцией ЕГИСЗ.