Проверка ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЛЕНИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№27220523280300975703

🔢 ИНН:
7904000906
🆔 ОГРН:
1027900633606
📍 Адрес:
679370, АВТОНОМНАЯ ОБЛАСТЬ ЕВРЕЙСКАЯ, РАЙОН ЛЕНИНСКИЙ, СЕЛО ЛЕНИНСКОЕ, УЛИЦА КАГЫКИНА, 2, Б,
🔎 Тип проверки:
Плановое КНМ
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
14.02.2022

'Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области 14.02.2022 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЛЕНИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 7904000906) , адрес: 679370, АВТОНОМНАЯ ОБЛАСТЬ ЕВРЕЙСКАЯ, РАЙОН ЛЕНИНСКИЙ, СЕЛО ЛЕНИНСКОЕ, УЛИЦА КАГЫКИНА, 2, Б,

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Хабаровского края
Адрес объекта проведения КНМ 680013, г. Хабаровск, ул. Шевченко 6
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1080270000
Регион прокуратуры Хабаровский край
ID региона прокуратуры 1036080000000001

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Выездная проверка

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7904000906
ОГРН проверяемого лица 1027900633606
Наименование проверочного листа ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЛЕНИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 679370, АВТОНОМНАЯ ОБЛАСТЬ ЕВРЕЙСКАЯ, РАЙОН ЛЕНИНСКИЙ, СЕЛО ЛЕНИНСКОЕ, УЛИЦА КАГЫКИНА, 2, Б,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Категория риска - Справочник

Значение значительный риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гнатюк Олег Петрович
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Калинина Елена Ибрагимовна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Люлько Марина Викторовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Мероприятие

Значение Осмотр
Дата начала проведения мероприятия 2022-02-14
Дата окончания 2022-02-25
Значение Получение письменных объяснений
Дата начала проведения мероприятия 2022-02-14
Дата окончания 2022-02-25
Значение Истребование документов
Дата начала проведения мероприятия 2022-02-14
Дата окончания 2022-02-25
Значение Отбор проб (образцов)
Дата начала проведения мероприятия 2022-02-14
Дата окончания 2022-02-25
Значение Испытание
Дата начала проведения мероприятия 2022-02-14
Дата окончания 2022-02-25
Значение Экспертиза
Дата начала проведения мероприятия 2022-02-14
Дата окончания 2022-02-25

Обязательные требования КНМ

Соблюдение требования Нет
Соблюдение требования Нет

Обязательное требования КНМ

Значение п. 1-5, 8, 10-18 статьи 38; п. 1-7 статьи 36.1; п. 1-4 статьи 95; п. 1-8 статьи 96., части 3-4, 13 ст. 38, ч. 3 ст. 38, ч. 3-4, 12-13, 15-17 ст. 38
Наименование нормативно правового акта Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об охране здоровья граждан в Российской Федерации»
Номер нормативно правового акта null

Обязательное требования КНМ

Значение п. 1-4 статьи 36; п. 1-2 статьи 37; п. 1-4 статьи 38; статья 41; статья 42; п. 1-4, пп. 6.1-6.4 пункта 6, п.7-8, п. 10, п. 12 статьи 46.
Наименование нормативно правового акта Федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»
Номер нормативно правового акта null

Обязательное требования КНМ

Значение ст. 13, 18
Наименование нормативно правового акта Федеральный закон от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»
Номер нормативно правового акта null

Обязательное требования КНМ

Значение п. 5, п. 6, п. 26, п. 27, п. 29, п. 37-39
Наименование нормативно правового акта Постановление Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий»
Номер нормативно правового акта null

Обязательное требования КНМ

Значение все пункты
Наименование нормативно правового акта Постановление Правительства РФ от 30.06.2021 N 1066 "О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий"
Номер нормативно правового акта null

Обязательное требования КНМ

Значение все пункты
Наименование нормативно правового акта Постановление Правительства Российской Федерации от 15.09.2020 № 1440 «Об утверждении Правил уничтожения, изъятых фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий»
Номер нормативно правового акта null

Обязательное требования КНМ

Значение все пункты
Наименование нормативно правового акта Постановление Правительства Российской Федерации от 19.06.2012 № 615 «Об утверждении Правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий
Номер нормативно правового акта null

Обязательное требования КНМ

Значение 2019-03-06T07:54:23.425616
Наименование нормативно правового акта Постановление Правительства Российской Федерации от 16.07.2009 № 584 «Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности»
Номер нормативно правового акта null

Обязательное требования КНМ

Значение п. 2
Наименование нормативно правового акта Приказ Минздрава России от 15.08.2012 № 89н «Об утверждении Порядка проведения испытаний в целях утверждения типа средств измерений, а также Перечня медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения
Номер нормативно правового акта null

Обязательное требования КНМ

Значение п. 1-4, п. 6-11
Наименование нормативно правового акта Приказ Минздрава России от 19.10.2020 N 1113н "Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий"
Номер нормативно правового акта null

Обязательное требования КНМ

Значение п. 1-53, приложение № 4, приложение № 5, п. 2 Порядка
Наименование нормативно правового акта Приказ Минздрава России от 09.01.2014 N 2н "Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий"
Номер нормативно правового акта null

Обязательное требования КНМ

Значение п. 1-2 Приложения № 1 (Требования к медицинским организациям, проводящим клинические испытания медицинских изделий); п. 4-8 Приложения № 2 (Порядок установления соответствия медицинских организаций требованиям, предъявляемым к медицинским организациям, проводящим клинические испытания медицинских изделий)
Наименование нормативно правового акта Приказ Минздрава России от 16.05.2013 № 300н «Об утверждении требований к медицинским организациям, проводящим клинические испытания медицинских изделий, и порядка установления соответствия медицинских организаций этим требованиям»
Номер нормативно правового акта null

Обязательное требования КНМ

Значение п. 17-23
Наименование нормативно правового акта Приказ Минздрава России от 08.02.2013 № 58н «Об утверждении положения о совете по этике в сфере обращения медицинских изделий»
Номер нормативно правового акта null

Обязательное требования КНМ

Значение все пункты
Наименование нормативно правового акта Приказ Минздрава России от 19.01.2017 № 11н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия»
Номер нормативно правового акта null

Обязательное требования КНМ

Значение Приложение №1, Приложение № 2
Наименование нормативно правового акта Приказ Минздрава России от 06.06.2012 № 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий»
Номер нормативно правового акта null

Обязательное требования КНМ

Значение все пункты
Наименование нормативно правового акта иные нормативно-правовые акты, устанавливающие обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется в рамках государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий
Номер нормативно правового акта null

Контрольно надзорный орган

Значение 'Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области

Решение о проведение кнм

Дата и время издания решения 2022-02-10T10:30:00.000000Z
Номер решения 3
Место вынесения решения 680000, г. Хабаровск, ул. Петра Комарова, 6
ФИО подписанта Гнатюк Олег Петрович

Должность подписанта

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Сведения о согласовании проведения контрольных (надзорных) мероприятия с органами прокуратуры ЕРКНМ

Флаг об обжаловании решения Нет

Основания проведения КНМ

Дата основания проведения КНМ
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Истечение установленного федеральным законом о виде контроля, положением о виде контроля период времени с даты окончания проведения последнего планового контрольного (надзорного) мероприятия
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ ERKNM_1
Цифровой код 4.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Да
Вакансии вахтой