|
🔢 ИНН:
|
7904000906 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1027900633606 |
|
📍 Адрес:
|
679370, АВТОНОМНАЯ ОБЛАСТЬ ЕВРЕЙСКАЯ, РАЙОН ЛЕНИНСКИЙ, СЕЛО ЛЕНИНСКОЕ, УЛИЦА КАГЫКИНА, 2, Б, |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановое КНМ |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
14.02.2022 |
'Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области 14.02.2022 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЛЕНИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 7904000906) , адрес: 679370, АВТОНОМНАЯ ОБЛАСТЬ ЕВРЕЙСКАЯ, РАЙОН ЛЕНИНСКИЙ, СЕЛО ЛЕНИНСКОЕ, УЛИЦА КАГЫКИНА, 2, Б,
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Наименование | Прокуратура Хабаровского края |
|---|---|
| Адрес | 680013, г. Хабаровск, ул. Шевченко 6 |
| Код | 1080270000 |
| DISTRICT | Хабаровский край |
| DISTRICT_ID | 1036080000000001 |
| Значение | Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий |
|---|
| Значение | Выездная проверка |
|---|
| ИНН | 7904000906 |
|---|---|
| ОГРН | 1027900633606 |
| Наименование | ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЛЕНИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" |
| Тип | ЮЛ |
| Код | 86.10 |
|---|---|
| Наименование | Деятельность больничных организаций |
| Адрес | 679370, АВТОНОМНАЯ ОБЛАСТЬ ЕВРЕЙСКАЯ, РАЙОН ЛЕНИНСКИЙ, СЕЛО ЛЕНИНСКОЕ, УЛИЦА КАГЫКИНА, 2, Б, |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий |
|---|
| Значение | деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий |
|---|
| Значение | значительный риск |
|---|
| ФИО инспектора | Гнатюк Олег Петрович |
|---|---|
| ФИО инспектора | Калинина Елена Ибрагимовна |
| ФИО инспектора | Люлько Марина Викторовна |
| Значение | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Осмотр |
|---|---|
| Дата начала | 2022-02-14 |
| Дата окончания | 2022-02-25 |
| Значение | Получение письменных объяснений |
| Дата начала | 2022-02-14 |
| Дата окончания | 2022-02-25 |
| Значение | Истребование документов |
| Дата начала | 2022-02-14 |
| Дата окончания | 2022-02-25 |
| Значение | Отбор проб (образцов) |
| Дата начала | 2022-02-14 |
| Дата окончания | 2022-02-25 |
| Значение | Испытание |
| Дата начала | 2022-02-14 |
| Дата окончания | 2022-02-25 |
| Значение | Экспертиза |
| Дата начала | 2022-02-14 |
| Дата окончания | 2022-02-25 |
| IS_OBSERVED | Нет |
|---|---|
| IS_OBSERVED | Нет |
| Значение | п. 1-5, 8, 10-18 статьи 38; п. 1-7 статьи 36.1; п. 1-4 статьи 95; п. 1-8 статьи 96., части 3-4, 13 ст. 38, ч. 3 ст. 38, ч. 3-4, 12-13, 15-17 ст. 38 |
|---|---|
| NPA_NAME | Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об охране здоровья граждан в Российской Федерации» |
| NPA_NUMBER | null |
| Значение | п. 1-4 статьи 36; п. 1-2 статьи 37; п. 1-4 статьи 38; статья 41; статья 42; п. 1-4, пп. 6.1-6.4 пункта 6, п.7-8, п. 10, п. 12 статьи 46. |
|---|---|
| NPA_NAME | Федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании» |
| NPA_NUMBER | null |
| Значение | ст. 13, 18 |
|---|---|
| NPA_NAME | Федеральный закон от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» |
| NPA_NUMBER | null |
| Значение | п. 5, п. 6, п. 26, п. 27, п. 29, п. 37-39 |
|---|---|
| NPA_NAME | Постановление Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий» |
| NPA_NUMBER | null |
| Значение | все пункты |
|---|---|
| NPA_NAME | Постановление Правительства РФ от 30.06.2021 N 1066 "О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий" |
| NPA_NUMBER | null |
| Значение | все пункты |
|---|---|
| NPA_NAME | Постановление Правительства Российской Федерации от 15.09.2020 № 1440 «Об утверждении Правил уничтожения, изъятых фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий» |
| NPA_NUMBER | null |
| Значение | все пункты |
|---|---|
| NPA_NAME | Постановление Правительства Российской Федерации от 19.06.2012 № 615 «Об утверждении Правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий |
| NPA_NUMBER | null |
| Значение | 2019-03-06T07:54:23.425616 |
|---|---|
| NPA_NAME | Постановление Правительства Российской Федерации от 16.07.2009 № 584 «Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности» |
| NPA_NUMBER | null |
| Значение | п. 2 |
|---|---|
| NPA_NAME | Приказ Минздрава России от 15.08.2012 № 89н «Об утверждении Порядка проведения испытаний в целях утверждения типа средств измерений, а также Перечня медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения |
| NPA_NUMBER | null |
| Значение | п. 1-4, п. 6-11 |
|---|---|
| NPA_NAME | Приказ Минздрава России от 19.10.2020 N 1113н "Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий" |
| NPA_NUMBER | null |
| Значение | п. 1-53, приложение № 4, приложение № 5, п. 2 Порядка |
|---|---|
| NPA_NAME | Приказ Минздрава России от 09.01.2014 N 2н "Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий" |
| NPA_NUMBER | null |
| Значение | п. 1-2 Приложения № 1 (Требования к медицинским организациям, проводящим клинические испытания медицинских изделий); п. 4-8 Приложения № 2 (Порядок установления соответствия медицинских организаций требованиям, предъявляемым к медицинским организациям, проводящим клинические испытания медицинских изделий) |
|---|---|
| NPA_NAME | Приказ Минздрава России от 16.05.2013 № 300н «Об утверждении требований к медицинским организациям, проводящим клинические испытания медицинских изделий, и порядка установления соответствия медицинских организаций этим требованиям» |
| NPA_NUMBER | null |
| Значение | п. 17-23 |
|---|---|
| NPA_NAME | Приказ Минздрава России от 08.02.2013 № 58н «Об утверждении положения о совете по этике в сфере обращения медицинских изделий» |
| NPA_NUMBER | null |
| Значение | все пункты |
|---|---|
| NPA_NAME | Приказ Минздрава России от 19.01.2017 № 11н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия» |
| NPA_NUMBER | null |
| Значение | Приложение №1, Приложение № 2 |
|---|---|
| NPA_NAME | Приказ Минздрава России от 06.06.2012 № 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий» |
| NPA_NUMBER | null |
| Значение | все пункты |
|---|---|
| NPA_NAME | иные нормативно-правовые акты, устанавливающие обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется в рамках государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий |
| NPA_NUMBER | null |
| Значение | 'Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области |
|---|
| DATE_TIME_DECISION | 2022-02-10T10:30:00.000000Z |
|---|---|
| Номер решения | 3 |
| PLACE_DECISION | 680000, г. Хабаровск, ул. Петра Комарова, 6 |
| ФИО должностного лица | Гнатюк Олег Петрович |
| Значение | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Жалоба подана | Нет |
|---|
| DATE | |
|---|---|
| Основной | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Наименование | (ФЗ 248) Истечение установленного федеральным законом о виде контроля, положением о виде контроля период времени с даты окончания проведения последнего планового контрольного (надзорного) мероприятия |
|---|---|
| Код | ERKNM_1 |
| DIGIT_CODE | 4.0.1 |
| Наличие текста | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Да |