Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИАС"
№27220523280304110698

🔢 ИНН:	2723071046
🆔 ОГРН:	1052740588515
📍 Адрес:	680000, г. Хабаровск, ул. Демьяна Бедного, д. 8Б
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	09.11.2022

'Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИАС" (ИНН: 2723071046) , адрес: 680000, г. Хабаровск, ул. Демьяна Бедного, д. 8Б

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

'Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	2723071046
ОГРН проверяемого лица	1052740588515
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИАС"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	46.46.2
Наименование проверочного листа	Торговля оптовая изделиями, применяемыми в медицинских целях

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	680000, г. Хабаровск, ул. Демьяна Бедного, д. 8Б

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение	деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Курашкина О.Г.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	'Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области

Основания проведения КНМ

Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	PM_1
Цифровой код	5.0.1
Может иметь текст в свободной форме	Нет
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В ходе мониторинга портала zakupki.gov.ru по вопросу контрактации медицинских изделий учреждениями здравоохранения Хабаровского края было установлено: ООО «МЕДИАС», зарегистрированное Управлением федеральной налоговой службы по Хабаровскому краю 02.08.2005 по месту нахождения по адресу: 680000, г. Хабаровск, ул. Демьяна Бедного, д. 8Б, оф. 10, ОГРН: 11052740588515, ИНН: 2723071046, законный представитель — управляющий ИП Карпов Олег Владимирович (ИНН: 272337729041, ОГРНИП: 310272334700056), адреса электронной почты: khabarovs@medias.khv.ru, mediko.dv@mail.ru, 24.10.2022 на сайте zakupki.gov.ru на основании протокола подведения итогов определенного поставщика (подрядчика, исполнителя) №ИЭА1 от 12.10.2022, заключило контракт №0878500000222000773 (реестровый номер: 2790000107022000202, идентификационный номер закупки: 222790000107079010100102930013250244) с заказчиком — Департаментом здравоохранения Правительства Еврейской автономной области на покупку аппарата искусственной вентиляции легких, ручной, многоразового использования (Резервный мешок Да , Объем дыхательного мешка ≥ 1000 и ≤ 1850 см[3*];^мл) в количестве 31 штук на сумму 231 508,00 руб. В соответствии с ч.1 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга. В соответствии с п. 11 Приложения к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.10.2020 №9167 «Об утверждении положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и ЕАО» территориальный орган Росздравнадзора по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области (далее — ТО Росздравнадзора по Хабаровскому краю и ЕАО) осуществляет государственный контроль за обращением медицинских изделий посредством проведения проверок соблюдения субъектами обращения медицинских изделий, правил в сфере обращения медицинских изделий (п. 11.1.1.1), проведения мониторинга безопасности медицинских изделий (п. 11.1.1.2), прием и учет уведомлений о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, накладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта) (п.11.1.9). В соответствии со статьей 8 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (далее — ФЗ №294 от 26.12.2008) юридические лица, индивидуальные предприниматели обязаны уведомить о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности уполномоченный или уполномоченные в соответствующей сфере деятельности орган (органы) государственного контроля (надзора). Заявитель, предполагающий выполнение работ (оказание услуг) на Территории Хабаровского края и Еврейской автономной области в соответствии с Приложением № 1 к Правилам представления уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и учета указанных уведомлений, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 16.07.2009 № 584 «Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности», (далее – Правила) представляет Уведомление о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий (далее – Уведомление) по адресу: 680000, г. Хабаровск, ул. Петра Комарова, д. 6, офис № 104, либо по адресу электронной почты: info@reg27.roszdravnadzor.gov.ru. В тоже время, при осуществлении 08.11.2022 в 11 час. 59 мин. мониторинга портала zakupki.gov.ru по вопросу контрактации медицинских изделий учреждениями здравоохранения Хабаровского края было установлено, что ООО «МЕДИАС» уведомление о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий в ТО Росздравнадзора по Хабаровскому краю и ЕАО по адресу: 680000, г. Хабаровск, ул. Петра Комарова, д. 6, офис № 104, либо по адресу электронной почты: info@reg27.roszdravnadzor.gov.ru не направило, что подтверждается сведениями, размещенными в автоматизированной информационной системе Росздравнадзора по Хабаровскому краю и ЕАО. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: статьи 8 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", Правил представления уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и учета указанных уведомлений, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 16.07.2009 № 584 «Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности», ст. 19.7.8 Кодекса РФ об административных правонарушениях

Значение

В ходе мониторинга портала zakupki.gov.ru по вопросу контрактации медицинских изделий учреждениями здравоохранения Хабаровского края было установлено: ООО «МЕДИАС», зарегистрированное Управлением федеральной налоговой службы по Хабаровскому краю 02.08.2005 по месту нахождения по адресу: 680000, г. Хабаровск, ул. Демьяна Бедного, д. 8Б, оф. 10, ОГРН: 11052740588515, ИНН: 2723071046, законный представитель — управляющий ИП Карпов Олег Владимирович (ИНН: 272337729041, ОГРНИП: 310272334700056), адреса электронной почты: khabarovs@medias.khv.ru, mediko.dv@mail.ru, 24.10.2022 на сайте zakupki.gov.ru на основании протокола подведения итогов определенного поставщика (подрядчика, исполнителя) №ИЭА1 от 12.10.2022, заключило контракт №0878500000222000773 (реестровый номер: 2790000107022000202, идентификационный номер закупки: 222790000107079010100102930013250244) с заказчиком — Департаментом здравоохранения Правительства Еврейской автономной области на покупку аппарата искусственной вентиляции легких, ручной, многоразового использования (Резервный мешок Да , Объем дыхательного мешка ≥ 1000 и ≤ 1850 см[3*];^мл) в количестве 31 штук на сумму 231 508,00 руб. В соответствии с ч.1 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга. В соответствии с п. 11 Приложения к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.10.2020 №9167 «Об утверждении положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и ЕАО» территориальный орган Росздравнадзора по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области (далее — ТО Росздравнадзора по Хабаровскому краю и ЕАО) осуществляет государственный контроль за обращением медицинских изделий посредством проведения проверок соблюдения субъектами обращения медицинских изделий, правил в сфере обращения медицинских изделий (п. 11.1.1.1), проведения мониторинга безопасности медицинских изделий (п. 11.1.1.2), прием и учет уведомлений о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, накладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта) (п.11.1.9). В соответствии со статьей 8 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (далее — ФЗ №294 от 26.12.2008) юридические лица, индивидуальные предприниматели обязаны уведомить о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности уполномоченный или уполномоченные в соответствующей сфере деятельности орган (органы) государственного контроля (надзора). Заявитель, предполагающий выполнение работ (оказание услуг) на Территории Хабаровского края и Еврейской автономной области в соответствии с Приложением № 1 к Правилам представления уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и учета указанных уведомлений, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 16.07.2009 № 584 «Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности», (далее – Правила) представляет Уведомление о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий (далее – Уведомление) по адресу: 680000, г. Хабаровск, ул. Петра Комарова, д. 6, офис № 104, либо по адресу электронной почты: info@reg27.roszdravnadzor.gov.ru. В тоже время, при осуществлении 08.11.2022 в 11 час. 59 мин. мониторинга портала zakupki.gov.ru по вопросу контрактации медицинских изделий учреждениями здравоохранения Хабаровского края было установлено, что ООО «МЕДИАС» уведомление о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий в ТО Росздравнадзора по Хабаровскому краю и ЕАО по адресу: 680000, г. Хабаровск, ул. Петра Комарова, д. 6, офис № 104, либо по адресу электронной почты: info@reg27.roszdravnadzor.gov.ru не направило, что подтверждается сведениями, размещенными в автоматизированной информационной системе Росздравнадзора по Хабаровскому краю и ЕАО. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: статьи 8 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", Правил представления уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и учета указанных уведомлений, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 16.07.2009 № 584 «Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности», ст. 19.7.8 Кодекса РФ об административных правонарушениях

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИАС" №27220523280304110698