Проверка ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО ФИРМА "ЦЕНТР ВНЕДРЕНИЯ "ПРОТЕК"
№27220663280301611742

🔢 ИНН:
7724053916
🆔 ОГРН:
1027700266670
📍 Адрес:
115201, ГОРОД МОСКВА, ШОССЕ КАШИРСКОЕ, 22, КОРП. 4,
🔎 Тип проверки:
Внеплановое КНМ
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
08.02.2022

'Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области 08.02.2022 проведена проверка (статус: Завершено). организации ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО ФИРМА "ЦЕНТР ВНЕДРЕНИЯ "ПРОТЕК" (ИНН: 7724053916) , адрес: 115201, ГОРОД МОСКВА, ШОССЕ КАШИРСКОЕ, 22, КОРП. 4,

Выданные предписания:
  • ЛП-005258-201218, изм. №1 от 07.03.2019 по показателю качества "Растворение"

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Хабаровского края
Регион прокуратуры Хабаровский край
ID региона прокуратуры 1036080000000001

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Выборочный контроль

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7724053916
ОГРН проверяемого лица 1027700266670
Наименование проверочного листа ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО ФИРМА "ЦЕНТР ВНЕДРЕНИЯ "ПРОТЕК"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 46.46.1
Наименование проверочного листа Торговля оптовая фармацевтической продукцией

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 115201, ГОРОД МОСКВА, ШОССЕ КАШИРСКОЕ, 22, КОРП. 4,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение используемые контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств сооружения, к которым предъявляются обязательные требования

Подвид объекта

Значение используемые контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств сооружения, к которым предъявляются обязательные требования

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гартман В.В.
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Демченко С.А.
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Корень М.К.
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мартыненко М.М.
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Щербакова А.В.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Сведения об экспертах, экспертных организациях, специалистах, независимых органах инспекции, саморегулируемых организациях, и иных лицах, привлекаемых для проведения контрольного (надзорного) мероприятия")

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Якунин Димитрий Юрьевич – начальник отдела ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора

Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ EXP_ORG
Наименование проверочного листа Экспертная организация

Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ EXP
Наименование проверочного листа Эксперт

Мероприятие

Значение Осмотр
Дата начала проведения мероприятия 2022-02-08
Дата окончания 2022-10-26
Значение Истребование документов
Дата начала проведения мероприятия 2022-02-08
Дата окончания 2022-10-26
Значение Отбор проб (образцов)
Дата начала проведения мероприятия 2022-02-08
Дата окончания 2022-10-26
Значение Испытание
Дата начала проведения мероприятия 2022-02-08
Дата окончания 2022-10-26
Значение Экспертиза
Дата начала проведения мероприятия 2022-02-08
Дата окончания 2022-10-26

Обязательные требования КНМ

Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Нет
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ ЛП-005258-201218, изм. №1 от 07.03.2019 по показателю качества "Растворение"

Обязательное требования КНМ

Значение ОФС.1.1.0010.18.
Наименование нормативно правового акта "ОФС.1.1.0010.18. Фармакопейная статья. Хранение лекарственных средств" (утв. Приказом Минздрава России N 352);
Номер нормативно правового акта 2020-04-21

Обязательное требования КНМ

Значение пункт 21, 30, 45
Наименование нормативно правового акта Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утверждённых приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации № 646н
Номер нормативно правового акта 2016-08-31

Обязательное требования КНМ

Значение статьи 4, 13, 46, части 1, 2, 4, 7 статьи 52.1., 57, 58, части 4, 7, 11 статьи 67
Наименование нормативно правового акта Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Номер нормативно правового акта 2010-04-12

Контрольно надзорный орган

Значение 'Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области

Решение о проведение кнм

Дата и время издания решения 2022-02-01T12:00:00.000000Z
Номер решения 2ВК
Место вынесения решения 680000, г. Хабаровск, ул. Петра Комарова, д. 6
ФИО подписанта Гнатюк Олег Петрович

Должность подписанта

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Сведения о согласовании проведения контрольных (надзорных) мероприятия с органами прокуратуры ЕРКНМ

Флаг об обжаловании решения Нет

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наступление события, указанного в программе проверок, если федеральным законом о виде контроля установлено, что контрольные (надзорные) мероприятия проводятся на основании программы проверок
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ ERKNM_8
Цифровой код 4.0.8
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет
Вакансии вахтой