РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БИРА-ФАРМ"
№27220663280302295278

🔢 ИНН:
7901537298
🆔 ОГРН:
1107901001603
📍 Адрес:
679016, АВТОНОМНАЯ ОБЛАСТЬ, ЕВРЕЙСКАЯ, ГОРОД, БИРОБИДЖАН, УЛИЦА, МИЛЛЕРА, Д. 8, 790000010000130
🔎 Тип проверки:
Внеплановое КНМ
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
06.07.2022

'Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области 06.07.2022 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БИРА-ФАРМ" (ИНН: 7901537298) , адрес: 679016, АВТОНОМНАЯ ОБЛАСТЬ, ЕВРЕЙСКАЯ, ГОРОД, БИРОБИДЖАН, УЛИЦА, МИЛЛЕРА, Д. 8, 790000010000130

Смотреть все проверки данной организации (9 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
'Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области
Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Хабаровского края
Регион прокуратуры Хабаровский край
ID региона прокуратуры 1036080000000001

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Выборочный контроль

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7901537298
ОГРН проверяемого лица 1107901001603
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БИРА-ФАРМ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 679016, АВТОНОМНАЯ ОБЛАСТЬ, ЕВРЕЙСКАЯ, ГОРОД, БИРОБИДЖАН, УЛИЦА, МИЛЛЕРА, Д. 8, 790000010000130

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Калинина Елена Ибрагимовна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Люлько Марина Викторовна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Смелая Виктория Викторовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Сведения об экспертах, экспертных организациях, специалистах, независимых органах инспекции, саморегулируемых организациях, и иных лицах, привлекаемых для проведения контрольного (надзорного) мероприятия")

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мокшина Любовь Степановна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Федоренко Наталья Геннадьевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кияшко Светлана Валентиновна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) (аттестат аккредитации № ROCC RU.0001.21ФЛ36 от 01.10.2015, выданный Федеральной службой по аккредитации; ANSI-ASQ National Accreditation Board сертификат АТ-2025 от 29.10.2020).

Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ EXP
Наименование проверочного листа Эксперт

Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ EXP
Наименование проверочного листа Эксперт

Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ EXP
Наименование проверочного листа Эксперт

Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ EXP_ORG
Наименование проверочного листа Экспертная организация

Мероприятие

Значение Осмотр
Дата начала проведения мероприятия 2022-07-06
Дата окончания 2022-07-06
Значение Истребование документов
Дата начала проведения мероприятия 2022-07-06
Дата окончания 2022-07-19
Значение Отбор проб (образцов)
Дата начала проведения мероприятия 2022-07-06
Дата окончания 2022-07-06
Значение Экспертиза
Дата начала проведения мероприятия 2022-07-06
Дата окончания 2023-03-20

Обязательные требования КНМ

Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да

Обязательное требования КНМ

Значение статьи 4, 13, 46, части 1, 2, 4, 7 статьи 52.1., 57, 58, части 4, 7, 11 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
Наименование нормативно правового акта Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
Номер нормативно правового акта 2010-04-12

Обязательное требования КНМ

Значение Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденные приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н (разделы II, IV, V, V,I VII, VIII)
Наименование нормативно правового акта Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденные приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н (разделы II, IV, V, V,I VII, VIII)
Номер нормативно правового акта null

Обязательное требования КНМ

Значение ОФС.1.1.0010.18 «Хранение лекарственных средств», ((утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 21.04.2020 N 352 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, Минздравсоцразвития России и Минздрава России";
Наименование нормативно правового акта ОФС.1.1.0010.18 «Хранение лекарственных средств», ((утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от N 352 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, Минздравсоцразвития России и Минздрава России";
Номер нормативно правового акта 2020-04-21

Контрольно надзорный орган

Значение 'Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области

Решение о проведение кнм

Дата и время издания решения 2022-06-14T09:00:00.000000Z
Номер решения 07 ВК
Место вынесения решения 680000, г. Хабаровск, ул. Петра Комарова, 6
ФИО подписанта Гнатюк Олег Петрович

Должность подписанта

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Сведения о согласовании проведения контрольных (надзорных) мероприятия с органами прокуратуры ЕРКНМ

Флаг об обжаловании решения Нет

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (Постановление 336) Наступление события, указанного в программе проверок (при осуществлении государственного строительного надзора, федерального государственного экологического контроля (надзора), государственного контроля (надзора) за состоянием, содержанием, сохранением, использованием и государственной охраной объектов культурного наследия, федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ ERKNM_22
Цифровой код 4.0.22
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет
Вакансии вахтой