|
🔢 ИНН:
|
7901537298 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1107901001603 |
|
📍 Адрес:
|
679016, АВТОНОМНАЯ ОБЛАСТЬ, ЕВРЕЙСКАЯ, ГОРОД, БИРОБИДЖАН, УЛИЦА, МИЛЛЕРА, Д. 8, 790000010000130 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановое КНМ |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
06.07.2022 |
'Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области 06.07.2022 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БИРА-ФАРМ" (ИНН: 7901537298) , адрес: 679016, АВТОНОМНАЯ ОБЛАСТЬ, ЕВРЕЙСКАЯ, ГОРОД, БИРОБИДЖАН, УЛИЦА, МИЛЛЕРА, Д. 8, 790000010000130
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Наименование | Прокуратура Хабаровского края |
|---|---|
| DISTRICT | Хабаровский край |
| DISTRICT_ID | 1036080000000001 |
| Значение | Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | Выборочный контроль |
|---|
| ИНН | 7901537298 |
|---|---|
| ОГРН | 1107901001603 |
| Наименование | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БИРА-ФАРМ" |
| Код МСП | Малое предприятие |
| Тип | ЮЛ |
| Адрес | 679016, АВТОНОМНАЯ ОБЛАСТЬ, ЕВРЕЙСКАЯ, ГОРОД, БИРОБИДЖАН, УЛИЦА, МИЛЛЕРА, Д. 8, 790000010000130 |
|---|
| Значение | Результаты деятельности |
|---|
| Значение | результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| ФИО инспектора | Калинина Елена Ибрагимовна |
|---|---|
| ФИО инспектора | Люлько Марина Викторовна |
| ФИО инспектора | Смелая Виктория Викторовна |
| Значение | Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| EXPERT_TITLE | Мокшина Любовь Степановна |
|---|---|
| EXPERT_TITLE | Федоренко Наталья Геннадьевна |
| EXPERT_TITLE | Кияшко Светлана Валентиновна |
| EXPERT_TITLE | ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) (аттестат аккредитации № ROCC RU.0001.21ФЛ36 от 01.10.2015, выданный Федеральной службой по аккредитации; ANSI-ASQ National Accreditation Board сертификат АТ-2025 от 29.10.2020). |
| Код | EXP |
|---|---|
| Наименование | Эксперт |
| Код | EXP |
|---|---|
| Наименование | Эксперт |
| Код | EXP |
|---|---|
| Наименование | Эксперт |
| Код | EXP_ORG |
|---|---|
| Наименование | Экспертная организация |
| Значение | Осмотр |
|---|---|
| Дата начала | 2022-07-06 |
| Дата окончания | 2022-07-06 |
| Значение | Истребование документов |
| Дата начала | 2022-07-06 |
| Дата окончания | 2022-07-19 |
| Значение | Отбор проб (образцов) |
| Дата начала | 2022-07-06 |
| Дата окончания | 2022-07-06 |
| Значение | Экспертиза |
| Дата начала | 2022-07-06 |
| Дата окончания | 2023-03-20 |
| IS_OBSERVED | Да |
|---|---|
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| Значение | статьи 4, 13, 46, части 1, 2, 4, 7 статьи 52.1., 57, 58, части 4, 7, 11 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; |
|---|---|
| NPA_NAME | Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; |
| NPA_NUMBER | 2010-04-12 |
| Значение | Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденные приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н (разделы II, IV, V, V,I VII, VIII) |
|---|---|
| NPA_NAME | Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденные приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н (разделы II, IV, V, V,I VII, VIII) |
| NPA_NUMBER | null |
| Значение | ОФС.1.1.0010.18 «Хранение лекарственных средств», ((утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 21.04.2020 N 352 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, Минздравсоцразвития России и Минздрава России"; |
|---|---|
| NPA_NAME | ОФС.1.1.0010.18 «Хранение лекарственных средств», ((утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от N 352 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, Минздравсоцразвития России и Минздрава России"; |
| NPA_NUMBER | 2020-04-21 |
| Значение | 'Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области |
|---|
| DATE_TIME_DECISION | 2022-06-14T09:00:00.000000Z |
|---|---|
| Номер решения | 07 ВК |
| PLACE_DECISION | 680000, г. Хабаровск, ул. Петра Комарова, 6 |
| ФИО должностного лица | Гнатюк Олег Петрович |
| Значение | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Жалоба подана | Нет |
|---|
| Основной | Нет |
|---|---|
| Требуется согласование | Нет |
| Наименование | (Постановление 336) Наступление события, указанного в программе проверок (при осуществлении государственного строительного надзора, федерального государственного экологического контроля (надзора), государственного контроля (надзора) за состоянием, содержанием, сохранением, использованием и государственной охраной объектов культурного наследия, федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств |
|---|---|
| Код | ERKNM_22 |
| DIGIT_CODE | 4.0.22 |
| Наличие текста | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Нет |