Проверка КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ДАЛЬНЕВОСТОЧНЫЙ ЦЕНТР ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ И КООРДИНАЦИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ХАБАРОВСКОГО КРАЯ
№27220663280302379138
🔢 ИНН:
2724232433
🆔 ОГРН:
1192724001733
📍 Адрес:
680021, КРАЙ, ХАБАРОВСКИЙ, ГОРОД, ХАБАРОВСК, УЛИЦА, КИМ Ю ЧЕНА, ДОМ 81А, 270000010000351
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
23.06.2022
🔔
Предостережение
В адрес территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области поступило обращение К. В.В. о лекарственном обеспечении населения в аптеке готовых лекарственных форм, расположенной по адресу: 681076, Хабаровский край, Комсомо... Еще...В адрес территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области поступило обращение К. В.В. о лекарственном обеспечении населения в аптеке готовых лекарственных форм, расположенной по адресу: 681076, Хабаровский край, Комсомольский район, п. Снежный, ул. Торговая, д. 14, пом. 15. (вход. от 23.06.2022 № 485), обращение поступило на «горячую линию» Росздравнадзора.
По данным системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения на 23.06.2022, минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, не соответствует перечню, утвержденному распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи»
В соответствии п.5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», для осуществления фармацевтической деятельности аптечные организации, имеющие лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, должны соответствовать требованиям части 6 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»
В соответствии с ч. 6 ст. 55 Федерального закона № 61-ФЗ (ред. от 26.03.2022) «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
Заключение: в аптеке готовых лекарственных форм, расположенной по адресу: 681076, Хабаровский край, Комсомольский район, п. Снежный, ул. Торговая, д. 14, пом. 15. КГБУ «ДВЦЛО и КДМО», не соблюдается минимальный ассортимент по данным системы мониторинга движения лекарственных препаратов.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- ч. 6 ст. 55 Федерального закона № 61-ФЗ (ред. от 26.03.2022) «Об обращении лекарственных средств»
- п. 5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»
'Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ДАЛЬНЕВОСТОЧНЫЙ ЦЕНТР ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ И КООРДИНАЦИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ХАБАРОВСКОГО КРАЯ (ИНН: 2724232433) , адрес: 680021, КРАЙ, ХАБАРОВСКИЙ, ГОРОД, ХАБАРОВСК, УЛИЦА, КИМ Ю ЧЕНА, ДОМ 81А, 270000010000351
Предостережение:
В адрес территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области поступило обращение К. В.В. о лекарственном обеспечении населения в аптеке готовых лекарственных форм, расположенной по адресу: 681076, Хабаровский край, Комсомольский район, п. Снежный, ул. Торговая, д. 14, пом. 15. (вход. от 23.06.2022 № 485), обращение поступило на «горячую линию» Росздравнадзора.
По данным системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения на 23.06.2022, минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, не соответствует перечню, утвержденному распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи»
В соответствии п.5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», для осуществления фармацевтической деятельности аптечные организации, имеющие лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, должны соответствовать требованиям части 6 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»
В соответствии с ч. 6 ст. 55 Федерального закона № 61-ФЗ (ред. от 26.03.2022) «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
Заключение: в аптеке готовых лекарственных форм, расположенной по адресу: 681076, Хабаровский край, Комсомольский район, п. Снежный, ул. Торговая, д. 14, пом. 15. КГБУ «ДВЦЛО и КДМО», не соблюдается минимальный ассортимент по данным системы мониторинга движения лекарственных препаратов.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- ч. 6 ст. 55 Федерального закона № 61-ФЗ (ред. от 26.03.2022) «Об обращении лекарственных средств»
- п. 5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2724232433
ОГРН
1192724001733
Наименование
КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ДАЛЬНЕВОСТОЧНЫЙ ЦЕНТР ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ И КООРДИНАЦИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ХАБАРОВСКОГО КРАЯ
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.90.9
Наименование
Деятельность в области медицины прочая, не включенная в другие группировки
Объект контроля
Адрес
680021, КРАЙ, ХАБАРОВСКИЙ, ГОРОД, ХАБАРОВСК, УЛИЦА, КИМ Ю ЧЕНА, ДОМ 81А, 270000010000351
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Гартман В.В.
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
'Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В адрес территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области поступило обращение К. В.В. о лекарственном обеспечении населения в аптеке готовых лекарственных форм, расположенной по адресу: 681076, Хабаровский край, Комсомольский район, п. Снежный, ул. Торговая, д. 14, пом. 15. (вход. от 23.06.2022 № 485), обращение поступило на «горячую линию» Росздравнадзора.
По данным системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения на 23.06.2022, минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, не соответствует перечню, утвержденному распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи»
В соответствии п.5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», для осуществления фармацевтической деятельности аптечные организации, имеющие лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, должны соответствовать требованиям части 6 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»
В соответствии с ч. 6 ст. 55 Федерального закона № 61-ФЗ (ред. от 26.03.2022) «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
Заключение: в аптеке готовых лекарственных форм, расположенной по адресу: 681076, Хабаровский край, Комсомольский район, п. Снежный, ул. Торговая, д. 14, пом. 15. КГБУ «ДВЦЛО и КДМО», не соблюдается минимальный ассортимент по данным системы мониторинга движения лекарственных препаратов.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- ч. 6 ст. 55 Федерального закона № 61-ФЗ (ред. от 26.03.2022) «Об обращении лекарственных средств»
- п. 5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»