Проверка КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ДАЛЬНЕВОСТОЧНЫЙ ЦЕНТР ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ И КООРДИНАЦИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ХАБАРОВСКОГО КРАЯ
№27220663280304407322

🔢 ИНН:	2724232433
🆔 ОГРН:	1192724001733
📍 Адрес:	680021, КРАЙ, ХАБАРОВСКИЙ, ГОРОД, ХАБАРОВСК, УЛИЦА, КИМ Ю ЧЕНА, ДОМ 81А, 270000010000351
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	07.12.2022

'Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ДАЛЬНЕВОСТОЧНЫЙ ЦЕНТР ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ И КООРДИНАЦИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ХАБАРОВСКОГО КРАЯ (ИНН: 2724232433) , адрес: 680021, КРАЙ, ХАБАРОВСКИЙ, ГОРОД, ХАБАРОВСК, УЛИЦА, КИМ Ю ЧЕНА, ДОМ 81А, 270000010000351

Смотреть все проверки данной организации (9 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

'Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	2724232433
ОГРН проверяемого лица	1192724001733
Наименование проверочного листа	КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ДАЛЬНЕВОСТОЧНЫЙ ЦЕНТР ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ И КООРДИНАЦИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ХАБАРОВСКОГО КРАЯ
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.90.9
Наименование проверочного листа	Деятельность в области медицины прочая, не включенная в другие группировки

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	680021, КРАЙ, ХАБАРОВСКИЙ, ГОРОД, ХАБАРОВСК, УЛИЦА, КИМ Ю ЧЕНА, ДОМ 81А, 270000010000351

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Гартман В.В.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	'Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области

Основания проведения КНМ

Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	PM_1
Цифровой код	5.0.1
Может иметь текст в свободной форме	Нет
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В соответствии с пунктом 1(1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» субъекты обращения лекарственных средств, начиная с 01.07.2020, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. В рамках мониторинга сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов: «Фе-нобарбитал», «Клоназепам» в ФГИС МДЛП, предоставленных фармацевтически-ми/медицинскими организациями, при анализе отчетных данных о выводе из оборота на 06.12.2022, должностным лицом Территориального органа Росздравнадзора по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области (далее — Территориальный орган) в рамках исполне-ния должностных обязанностей при реализации полномочий Территориального органа (приказ Росздравнадзора от 06.10.2020 № 9167 «Об утверждении Положения о Территориальном ор-гане Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Ев-рейской автономной области») установлено наличие в обороте: лекарственного препарата «Фенобарбитал» по адресам: край Хабаровский, р-н Амурский, рп Эльбан, ул 2-й Микрорайон, Дом 26А край Хабаровский, г Амурск, пр-кт Октябрьский, Дом 18 край Хабаровский, р-н Солнечный, рп Солнечный, ул Геологов, Дом 20А край Хабаровский, г Хабаровск, ул Муравьева-Амурского, Дом 8 край Хабаровский, р-н Вяземский, г Вяземский, ул Коммунистическая, Дом 17 край Хабаровский, г Комсомольск-на-Амуре, ул Пионерская, Дом 61 край Хабаровский, г Советская Гавань, ул Ленина, Дом 4 край Хабаровский, г Бикин, ул Дальневосточная, Дом 44 край Хабаровский, г Хабаровск, ул Карла Маркса, Дом 143Г край Хабаровский, р-н Верхнебуреинский, рп Чегдомын, ул Строительная, Дом 13 край Хабаровский, р-н Нанайский, с Троицкое, ул Имени В.А.Пушникова, Дом 15 край Хабаровский, р-н Имени Лазо, рп Переяславка, ул Ленина, Дом 49 край Хабаровский, г Хабаровск, ул Ким Ю Чена, Дом 81а край Хабаровский, г Комсомольск-на-Амуре, пр-кт Копылова, Дом 45 край Хабаровский, р-н Имени Лазо, рп Переяславка, ул Ленина, Дом 49 край Хабаровский, г Хабаровск, ул Рокоссовского, Дом 23 край Хабаровский, г Хабаровск, ул Джамбула, Дом 4 край Хабаровский, р-н Ульчский, с Богородское, ул 30 лет Победы, Дом 43 край Хабаровский, р-н Ванинский, рп Ванино, ул 1-я линия, Дом 2 край Хабаровский, г Амурск, пр-кт Октябрьский, Дом 18 край Хабаровский, г Николаевск-на-Амуре, ул Советская, Дом 99 лекарственного препарата «Клоназепам» по адресам: край Хабаровский, г Хабаровск, ул Муравьева-Амурского, Дом 8 край Хабаровский, г Бикин, ул Дальневосточная, Дом 44 край Хабаровский, р-н Вяземский, г Вяземский, ул Коммунистическая, Дом 17 край Хабаровский, р-н Имени Лазо, рп Переяславка, ул Ленина, Дом 49 край Хабаровский, г Комсомольск-на-Амуре, ул Пионерская, Дом 61 край Хабаровский, г Хабаровск, ул Ким Ю Чена, Дом 81а край Хабаровский, р-н Солнечный, рп Солнечный, ул Геологов, Дом 20А край Хабаровский, г Амурск, пр-кт Октябрьский, Дом 18 край Хабаровский, г Николаевск-на-Амуре, ул Советская, Дом 99 край Хабаровский, р-н Нанайский, с Троицкое, ул Имени В.А.Пушникова, Дом 15 край Хабаровский, г Николаевск-на-Амуре, ул Советская, Дом 99 край Хабаровский, р-н Верхнебуреинский, рп Чегдомын, ул Строительная, Дом 13 край Хабаровский, г Хабаровск, ул Рокоссовского, Дом 23 край Хабаровский, р-н Ванинский, рп Ванино, ул 1-я линия, Дом 2 край Хабаровский, г Хабаровск, ул Джамбула, Дом 4 край Хабаровский, г Комсомольск-на-Амуре, пр-кт Копылова, Дом 45 край Хабаровский, р-н Ульчский, с Богородское, ул 30 лет Победы, Дом 43 край Хабаровский, р-н Имени Лазо, рп Переяславка, ул Ленина, Дом 49 край Хабаровский, г Хабаровск, ул Карла Маркса, Дом 143Г край Хабаровский, г Хабаровск, б-р Амурский, Дом 49 При взаимодействии с заведующими аптек установлено, что лекарственных препаратов «Фенобарбитал», «Клоназепам» для розничной торговли нет в наличии, что указывает на несвоевременный вывод лекарственных препаратов из системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – МДЛП) и не позволяет оценить реальную ситуацию с фактическим наличием лекарственных препаратов. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) ч. 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». 2) ст. 6.34 КоАП РФ.

Значение

В соответствии с пунктом 1(1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» субъекты обращения лекарственных средств, начиная с 01.07.2020, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. В рамках мониторинга сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов: «Фе-нобарбитал», «Клоназепам» в ФГИС МДЛП, предоставленных фармацевтически-ми/медицинскими организациями, при анализе отчетных данных о выводе из оборота на 06.12.2022, должностным лицом Территориального органа Росздравнадзора по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области (далее — Территориальный орган) в рамках исполне-ния должностных обязанностей при реализации полномочий Территориального органа (приказ Росздравнадзора от 06.10.2020 № 9167 «Об утверждении Положения о Территориальном ор-гане Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Ев-рейской автономной области») установлено наличие в обороте: лекарственного препарата «Фенобарбитал» по адресам: край Хабаровский, р-н Амурский, рп Эльбан, ул 2-й Микрорайон, Дом 26А край Хабаровский, г Амурск, пр-кт Октябрьский, Дом 18 край Хабаровский, р-н Солнечный, рп Солнечный, ул Геологов, Дом 20А край Хабаровский, г Хабаровск, ул Муравьева-Амурского, Дом 8 край Хабаровский, р-н Вяземский, г Вяземский, ул Коммунистическая, Дом 17 край Хабаровский, г Комсомольск-на-Амуре, ул Пионерская, Дом 61 край Хабаровский, г Советская Гавань, ул Ленина, Дом 4 край Хабаровский, г Бикин, ул Дальневосточная, Дом 44 край Хабаровский, г Хабаровск, ул Карла Маркса, Дом 143Г край Хабаровский, р-н Верхнебуреинский, рп Чегдомын, ул Строительная, Дом 13 край Хабаровский, р-н Нанайский, с Троицкое, ул Имени В.А.Пушникова, Дом 15 край Хабаровский, р-н Имени Лазо, рп Переяславка, ул Ленина, Дом 49 край Хабаровский, г Хабаровск, ул Ким Ю Чена, Дом 81а край Хабаровский, г Комсомольск-на-Амуре, пр-кт Копылова, Дом 45 край Хабаровский, р-н Имени Лазо, рп Переяславка, ул Ленина, Дом 49 край Хабаровский, г Хабаровск, ул Рокоссовского, Дом 23 край Хабаровский, г Хабаровск, ул Джамбула, Дом 4 край Хабаровский, р-н Ульчский, с Богородское, ул 30 лет Победы, Дом 43 край Хабаровский, р-н Ванинский, рп Ванино, ул 1-я линия, Дом 2 край Хабаровский, г Амурск, пр-кт Октябрьский, Дом 18 край Хабаровский, г Николаевск-на-Амуре, ул Советская, Дом 99 лекарственного препарата «Клоназепам» по адресам: край Хабаровский, г Хабаровск, ул Муравьева-Амурского, Дом 8 край Хабаровский, г Бикин, ул Дальневосточная, Дом 44 край Хабаровский, р-н Вяземский, г Вяземский, ул Коммунистическая, Дом 17 край Хабаровский, р-н Имени Лазо, рп Переяславка, ул Ленина, Дом 49 край Хабаровский, г Комсомольск-на-Амуре, ул Пионерская, Дом 61 край Хабаровский, г Хабаровск, ул Ким Ю Чена, Дом 81а край Хабаровский, р-н Солнечный, рп Солнечный, ул Геологов, Дом 20А край Хабаровский, г Амурск, пр-кт Октябрьский, Дом 18 край Хабаровский, г Николаевск-на-Амуре, ул Советская, Дом 99 край Хабаровский, р-н Нанайский, с Троицкое, ул Имени В.А.Пушникова, Дом 15 край Хабаровский, г Николаевск-на-Амуре, ул Советская, Дом 99 край Хабаровский, р-н Верхнебуреинский, рп Чегдомын, ул Строительная, Дом 13 край Хабаровский, г Хабаровск, ул Рокоссовского, Дом 23 край Хабаровский, р-н Ванинский, рп Ванино, ул 1-я линия, Дом 2 край Хабаровский, г Хабаровск, ул Джамбула, Дом 4 край Хабаровский, г Комсомольск-на-Амуре, пр-кт Копылова, Дом 45 край Хабаровский, р-н Ульчский, с Богородское, ул 30 лет Победы, Дом 43 край Хабаровский, р-н Имени Лазо, рп Переяславка, ул Ленина, Дом 49 край Хабаровский, г Хабаровск, ул Карла Маркса, Дом 143Г край Хабаровский, г Хабаровск, б-р Амурский, Дом 49 При взаимодействии с заведующими аптек установлено, что лекарственных препаратов «Фенобарбитал», «Клоназепам» для розничной торговли нет в наличии, что указывает на несвоевременный вывод лекарственных препаратов из системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – МДЛП) и не позволяет оценить реальную ситуацию с фактическим наличием лекарственных препаратов. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) ч. 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». 2) ст. 6.34 КоАП РФ.