РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АВЕРС АПТЕКА МИНИЦЕН"
№27220663280304456760

🔢 ИНН:
2724146424
🆔 ОГРН:
1102724007110
📍 Адрес:
680031, КРАЙ, ХАБАРОВСКИЙ, ГОРОД, ХАБАРОВСК, УЛИЦА, КАРЛА МАРКСА, ДОМ 182, ЛИТЕР А,А1,А2, 270000010001131
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
14.12.2022

'Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АВЕРС АПТЕКА МИНИЦЕН" (ИНН: 2724146424) , адрес: 680031, КРАЙ, ХАБАРОВСКИЙ, ГОРОД, ХАБАРОВСК, УЛИЦА, КАРЛА МАРКСА, ДОМ 182, ЛИТЕР А,А1,А2, 270000010001131

Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
'Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 2724146424
ОГРН проверяемого лица 1102724007110
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АВЕРС АПТЕКА МИНИЦЕН"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 680031, КРАЙ, ХАБАРОВСКИЙ, ГОРОД, ХАБАРОВСК, УЛИЦА, КАРЛА МАРКСА, ДОМ 182, ЛИТЕР А,А1,А2, 270000010001131

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение используемые контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения здания, к которым предъявляются обязательные требования

Подвид объекта

Значение используемые контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения здания, к которым предъявляются обязательные требования

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Пинаева О.Н.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение 'Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории соответствующего субъекта Российской Федерации на основании Положения о территориальном органе (приказ Минздрава России от 13.08.2020 № 844н), в числе других полномочий осуществляет в соответствии с п. 11.1.3. федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств (в отношении лекарственных средств для медицинского применения) посредством: применения в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, мер по пресечению выявленных нарушений обязательных требований и (или) устранению последствий таких нарушений, в том числе принятию решения о нахождении лекарственных средств для медицинского применения в обращении, выдачи предписаний об устранении выявленных нарушений обязательных требований и привлечения к ответственности лиц, совершивших такие нарушения. В соответствии с пунктом 1(1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» субъекты обращения лекарственных средств, начиная с 01.07.2020, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. В рамках мониторинга сведений о выводе из оборота лекарственного препарата: «Та-моксифен Гексал» в ФГИС МДЛП, предоставленных фармацевтическими/медицинскими организациями, при анализе отчетных данных о выводе из оборота на 13.12.2022, должност-ным лицом Территориального органа Росздравнадзора по Хабаровскому краю и Еврейской ав-тономной области (далее — Территориальный орган) в рамках исполнения должностных обя-занностей при реализации полномочий Территориального органа (приказ Росздравнадзора от 06.10.2020 № 9167 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области») установлено наличие в обороте лекарственного препарата «Тамоксифен Гексал» се-рии LS8575 по адресу: край Хабаровский, г Хабаровск, ул Карла Маркса, дом 182 При взаимодействии с единой справочной службой ООО «Аверс Аптека Миницен» установлено, что лекарственного препарата «Тамоксифен гексал» нет в наличии, что указы-вает на несвоевременный вывод лекарственных препаратов из системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – МДЛП) и не позволяет оценить реальную ситуацию с фактическим наличием лекарственных препаратов. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) ч. 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». 2) ст. 6.34 КоАП РФ.
Вакансии вахтой