Проверка ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОБЛАСТНАЯ БОЛЬНИЦА"
№27230373280305227360

🔢 ИНН:
7900001715
🆔 ОГРН:
1027900509097
📍 Адрес:
679000, АВТОНОМНАЯ ОБЛАСТЬ ЕВРЕЙСКАЯ, ГОРОД БИРОБИДЖАН, УЛИЦА ШОЛОМ-АЛЕЙХЕМА, 19, -, -
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
02.03.2023

'Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОБЛАСТНАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 7900001715) , адрес: 679000, АВТОНОМНАЯ ОБЛАСТЬ ЕВРЕЙСКАЯ, ГОРОД БИРОБИДЖАН, УЛИЦА ШОЛОМ-АЛЕЙХЕМА, 19, -, -

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7900001715
ОГРН проверяемого лица 1027900509097
Наименование проверочного листа ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОБЛАСТНАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 679000, АВТОНОМНАЯ ОБЛАСТЬ ЕВРЕЙСКАЯ, ГОРОД БИРОБИДЖАН, УЛИЦА ШОЛОМ-АЛЕЙХЕМА, 19, -, -

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гнатюк Олег Петрович
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Калинина Елена Ибрагимовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение 'Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории соответствующего субъекта Российской Федерации на основании Положения о территориальном органе (приказ Минздрава России от 13.08.2020 №844н), в числе других полномочий в соответствии с п. 11.1.2.1 осуществляет государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности посредством проведения проверок соблюдения органами государственной власти Российской Федерации, органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, в том числе доступности для инвалидов объектов инфраструктуры и предоставляемых услуг в указанной сфере. В адрес Территориального органа прокуратурой Еврейской автономной области для рассмотрения направлено (исх. № 7-115-2023/43 от 08.02.2023) обращение Молчановой О.А., действующей в интересах дочери Мелешко Юлии Геннадьевны (далее — заявитель) о ненадлежащем обеспечении необходимым лекарственным препаратом (торговое наименование «Ксеомин», МНН:ботулинический токсин типа A) (поступило и зарегистрировано в Территориальном органе 13.02.2023 за номером О27-80/23). Территориальный орган, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории соответствующего субъекта Российской Федерации на основании Положения о территориальном органе (приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.10.2020 №9167), в числе других полномочий обеспечивает своевременное и полное рассмотрение обращений граждан в соответствии с требованиями Порядка рассмотрения обращений граждан Российской Федерации (Федеральный закон от 02.05.2006 № 59-ФЗ). На основании полученных данных, других сведений, имеющихся в распоряжении Территориального органа, установлено следующее. В соответствии с Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р <Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи>, лекарственный препарат с международным не патентованным наименованием (МНН) ботулинический токсин типа A входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения. В инструкции к лекарственному препарату (МНН ботулинический токсин типа A), «Ксеомин, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, флаконы 100ЕД; 50 ЕД; пачка картонная; регистрационное удостоверение ЛСР-004746/08, разрешенный к вводу в гражданский оборот бессрочно, производитель Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КгаА, Германия отсутствуют ограничения по применению указанного лекарственного препарата только в медицинской организации. В соответствии с инструкцией к лекарственному препарату «Ксеомин», в разделе: - Способ применения и дозы: «… Лечение препаратом Ксеомин должно осуществляться только врачами соответствующей квалификации, имеющими опыт проведения данного вида лечения с использованием требуемых для процедуры инструментов...» -Условия хранения и транспортирования»: «При температуре не выше 250С; Хранить в недоступном для детей месте»; - Условия отпуска: «По рецепту». Таким образом, запрет врачу на выписывание пациенту рецепта для получения в аптеке лекарственного препарата по торговому наименованию «Ксеомин» противоречит требованиям законодательства России в сфере охраны здоровья граждан.
Вакансии вахтой