Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ ЕВРЕЙСКОЙ АВТОНОМНОЙ ОБЛАСТИ "ФАРМАЦИЯ"
№27230663280304695484

🔢 ИНН:
7900000415
🆔 ОГРН:
1027900509680
📍 Адрес:
679000, АВТОНОМНАЯ ОБЛАСТЬ ЕВРЕЙСКАЯ, ГОРОД БИРОБИДЖАН, УЛИЦА ПИОНЕРСКАЯ, ДОМ 52,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.01.2023
🔔
Предостережение
В рамках мониторинга системы МДЛП по движению вакцин в Еврейской автономной области, сотрудники Территориального органа по Еврейской автономной области по итогам проведения анализа качества внесения данных в информационный ресурс, учреждением здравоохранения Еврейской автономной области ГП ЕАО «Ф... Еще...

'Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ ЕВРЕЙСКОЙ АВТОНОМНОЙ ОБЛАСТИ "ФАРМАЦИЯ" (ИНН: 7900000415) , адрес: 679000, АВТОНОМНАЯ ОБЛАСТЬ ЕВРЕЙСКАЯ, ГОРОД БИРОБИДЖАН, УЛИЦА ПИОНЕРСКАЯ, ДОМ 52,

Предостережение:
  • В рамках мониторинга системы МДЛП по движению вакцин в Еврейской автономной области, сотрудники Территориального органа по Еврейской автономной области по итогам проведения анализа качества внесения данных в информационный ресурс, учреждением здравоохранения Еврейской автономной области ГП ЕАО «Фармация», выявлено нарушение ведения Регистра: просроченная вакцина «Совигрипп» серия 1571020, не выведена из оборота в ФГИС МДЛП. По итогам проведения анализа качества и своевременности внесения данных в информационный ресурс учреждениями здравоохранения Еврейской автономной области установлены факты нарушений ведения указанного информационного ресурса. Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пункт 7 статьи 67). Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств и ее состав установлен Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее — Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения). На основании вышеизложенного, прошу принять решение об объявлении контролируемому лицу: ГП ЕАО «Фармация» ИНН 7900000415

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 7900000415
ОГРН 1027900509680
Наименование ГОСУДАРСТВЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ ЕВРЕЙСКОЙ АВТОНОМНОЙ ОБЛАСТИ "ФАРМАЦИЯ"
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 47.73
Наименование Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Объект контроля

Адрес 679000, АВТОНОМНАЯ ОБЛАСТЬ ЕВРЕЙСКАЯ, ГОРОД БИРОБИДЖАН, УЛИЦА ПИОНЕРСКАЯ, ДОМ 52,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспектор

ФИО инспектора Гнатюк Олег Петрович
ФИО инспектора Смелая Виктория Викторовна

Должность инспектора

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение 'Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области

Основание проведения

Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наименование (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код PM_1
DIGIT_CODE 5.0.1
Наличие текста Нет
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В рамках мониторинга системы МДЛП по движению вакцин в Еврейской автономной области, сотрудники Территориального органа по Еврейской автономной области по итогам проведения анализа качества внесения данных в информационный ресурс, учреждением здравоохранения Еврейской автономной области ГП ЕАО «Фармация», выявлено нарушение ведения Регистра: просроченная вакцина «Совигрипп» серия 1571020, не выведена из оборота в ФГИС МДЛП. По итогам проведения анализа качества и своевременности внесения данных в информационный ресурс учреждениями здравоохранения Еврейской автономной области установлены факты нарушений ведения указанного информационного ресурса. Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пункт 7 статьи 67). Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств и ее состав установлен Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее — Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения). На основании вышеизложенного, прошу принять решение об объявлении контролируемому лицу: ГП ЕАО «Фармация» ИНН 7900000415