РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЛЕНИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№27240373280309665449

🔢 ИНН:
7904000906
🆔 ОГРН:
1027900633606
📍 Адрес:
679370, Еврейская автономная область, Р-Н ЛЕНИНСКИЙ, С. ЛЕНИНСКОЕ, УЛ. КАГЫКИНА, Д. Д.2, Корпус К.Б,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
27.02.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЛЕНИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 7904000906) , адрес: 679370, Еврейская автономная область, Р-Н ЛЕНИНСКИЙ, С. ЛЕНИНСКОЕ, УЛ. КАГЫКИНА, Д. Д.2, Корпус К.Б,

Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области
Регион:
Еврейская автономная область

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7904000906
ОГРН проверяемого лица 1027900633606
Наименование проверочного листа ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЛЕНИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 679370, Еврейская автономная область, Р-Н ЛЕНИНСКИЙ, С. ЛЕНИНСКОЕ, УЛ. КАГЫКИНА, Д. Д.2, Корпус К.Б,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение умеренный риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Калинина Елена Ибрагимовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате о ненадлежащем лекарственном обеспечении Губанова Егора Сергеевича, 8 лет, относящегося к льготной категории граждан, имеющего статус ребенка-инвалида.
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории соответствующего субъекта Российской Федерации на основании Положения о территориальном органе (приказ Минздрава России от 13.08.2020 № 844н), в числе других полномочий в соответствии с требованиями статей 64, 65 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», осуществляет мониторинг эффективности и безопасности лекарственных препаратов, направленный на выявление, оценку и предотвращение нежелательных последствий применения лекарственных препаратов (фармаконадзор). В соответствии с Порядком осуществления фармаконадзора, утвержденным приказом Росздравнадзора от 15.02.2017 № 1071 «Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора», субъекты обращения лекарственных средств    обязаны сообщать в Росздравнадзор о серьезных нежелательных реакциях с летальным исходом или угрозой жизни, за исключением нежелательных реакций, выявленных в ходе проведения клинических исследований, проводимых в данной медицинской организации. В Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области (далее — Территориальный орган) Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения для рассмотрения в пределах компетенции направлены (исх. №09-Г-4312; 09-Г-4312-2 от 22.01.2024; от 25.01.2024) обращения о ненадлежащем лекарственном обеспечении Губанова Егора Сергеевича, 8 лет, относящегося к льготной категории граждан, имеющего статус ребенка-инвалида. В ходе рассмотрения обращения, по телефону, заявительница сообщила о неблагоприятном эффекте вследствие применения лекарственного препарата «Эпилексид» сироп. В базе данных "Фармаконадзор 2.0" Автоматизированной информационной системы Росздравнадзора (АИС Росздравнадзора), в функционал которой включена возможность подачи информации о выявлении, оценке и предотвращению нежелательных последствий применения лекарственных препаратов, сведений от ОГБУЗ «Ленинская центральная районная больница» о регистрации у Губанова Егора Сергевича неблагоприятных реакций вследствие применения лекарственного препарата Суксимид, не зарегистрировано. Обязанность сообщать в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека либо животного при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов в Российской Федерации и других государствах, установлена требованием пункта 3 ст.64 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». В период 2020-2023 годы, по настоящее время сведения в систему «Фармаконадзор 2.0» АИС Росздравнадзора ОГБУЗ «Ленинская центральная районная» не внесены.
Вакансии вахтой