Предостережение:

• В ходе совместных с прокуратурой Ленинского района Еврейской автономной области проверочных мероприятий, в том числе по вопросам обеспечения лекарственными препаратами по торговым наименованиям (инсулин НовоРапид; Левемир), медицинскими изделиями ребенка- инвалида, Лозовика Станислава Васильевича 28.09.2018 г.р., страдающего сахарным диабетом I типа, установлены признаки нарушения действующего законодательства России в сфере охраны здоровья. В силу статьи 4 Федерального закона №323-ФЗ охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, в числе которых соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья. ОГБУЗ «Ленинская центральная районная больница» провела заседание врачебной комиссии для обоснования выписывания рецептов гр. Лозовику Станиславу Васильевичу по торговым наименованиям: НовоРапид; Левемир (международное непатентованное наименование «Инсулин аспарт», «Инсулин детемир»). В заключении врачебная комиссия ОГБУЗ «Ленинская ЦРБ» указывает: «По заключению эндокринолога аналоги препаратов инсулина ребенку не подходят». Сведений о наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям), с учетом которых лекарственные препараты назначены по торговому наименованию не указаны. В соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» к функциям врачебной комиссии медицинской организации отнесены, в том числе: - оценка качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов; - принятие решения о назначении лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям): - не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи; - по торговым наименованиям; -направление сообщений в Федеральную службу по надзору сфере здравоохранения в целях осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов о выявленных случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению лекарственного препарата, серьезных нежелательных реакций и непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов, в том числе послуживших основанием для назначения лекарственных препаратов в соответствии с подпунктом 4.7 настоящего Порядка. В заключении заседания врачебной комиссии ОГБУЗ «Ленинская ЦРБ» отсутствуют сведения по наличию индивидуальной непереносимости лекарственных препаратов группы инсулинов Российского производства, отсутствует заключение «по жизненным показаниям». В системе АИС Росздравнадзора «Фармаконадзор» отсутствуют сведения о нежелательной реакции (ухудшение гликемического контроля, существенное изменение потребности/дозы инсулина, развитие аллергических реакций) у пациента с идентификатором (например, по ФИО или дате рождения) при применении лекарственных препаратов с международным непатентованным наименованием «Инсулин аспарт», «Инсулин детемир»