|
Значение |
В адрес Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области (далее – Территориальный орган) от Уполномоченного по правам ребенка в Хабаровском крае вх. №О27-536/24 от 07.08.2024, из Прокуратуры Хабаровского края вх.№О27-553/24 от 19.08.2024, поступило обращение Б.С.Е. об оказании АО «Московское ПРОП» несовершеннолетней М.Д.С. 01.09.2017 г.р. медицинской помощи ненадлежащего качества, продаже некачественных медицинских изделий.
В ходе рассмотрения обращений установлено:
В соответствии с п. 7 эпикриза ФГБУ «НМИЦ травматологии и ортопедии имени академика Г.А. Илизарова» МЗ РФ предусмотрено изготовление для несовершеннолетней М.Д.С. индивидуальных туторов на обе нижние конечности с отводящей шиной, удерживающие нижние конечности в положении отведения по 25-30 градусов, разгибания коленных суставов и 5-10 градусов тыльной рефлексии стоп. Использовать в течении 1 года после операции. В первый месяц после снятия повязок, тутор на 23 часа с постепенным снижением времени до 10-12 часов, тутора ночные.
30.07.2024 М.Д.С. в сопровождении законного представителя прибыла в филиал АО «Московское ПрОП» по адресу: г. Хабаровск, ул. Флегонтова, д. 8 для выполнения п. 7 Эпикриза и изготовления индивидуальных туторов на обе нижние конечности с отводящей шиной.
В соответствии с лицензией на право осуществления медицинской деятельности №Л041-00110-62/00590202, по данному адресу Учреждение оказывает специализированную медицинскую помощь в амбулаторных условиях, в условиях стационара, дневного стационара по травматологии и ортопедии.
В филиале заявителю (законному представителю М.Д.С.) было предложено заключение договора на изготовление индивидуальных медицинских изделий - индивидуальных туторов по слепкам на обе нижние конечности с отводящей шиной со сроками изготовления до 45 дней. Источник финансирования — сертификат Фонда пенсионного и социального страхования РФ по Хабаровскому краю и ЕАО.
Заявитель от заключения договора и изготовления туторов отказался по объективным причинам и невозможности длительного ожидания их изготовления.
В дальнейшем было предложено приобретение полуфабрикатов для дальнейшего изготовления индивидуального изделия по размерам ребенка имеющихся на складе. Данные изделия были доработаны в виде добавления поперечной шины (по просьбе) и отогнанной коленки для удобства эксплуатации, подогнаны по размерам (являются раздвижными).
По просьбе законного представителя заведующим медицинским отделом, врачом-травматологом-ортопедом Евстафьевым Г.В. было принято решение добавить в указанные изделия поперечную шину (Учреждение не изготавливает изделия такого вида), указанную в эпикризе, чтобы выдать полноценное изделие для ребенка.
На изделия в адрес территориального органа представлена выписка из реестра российской промышленности от 22.08.2023, а также договор с ООО «Опора» на поставку полуфабрикатов и материалов для изготовления протезно-ортопедических изделий. Согласно спецификации к договору, изделия поступили в филиал АО «Московское ПрОП» как полуфабрикат и выданы М.Д.С. как индивидуальные изделия, на которые не предусмотрено регистрационное удостоверение.
Постановлением Правительства РФ от 04.07.2020 № 982 «О признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации и об отмене некоторых актов федеральных органов исполнительной власти, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий» Постановление Правительства РФ от 01.12.2009 № 982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии» отменено. Не распространяются на данные изделия обязательные требования, предусмотренные ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Покупка законным представителем М.Д.С. полуфабрикатов туторов, доработанных по параметрам в соответствии с эпикризом, осуществлялась АО «Московское ПрОП» в рамках оказания медицинской помощи и в соответствии с имеющейся лицензией на право осуществление медицинской деятельности.
Вместе с тем АО «Московское ПрОП» не представлена (не оформлена) первичная медицинская документация по факту оказания медицинской помощи М.Д.С., что не позволяет оценить ее качество, принять решение об организации проверочных мероприятий по основаниям, предусмотренным п.п. «а» п. 3 Постановления Правительства РФ от 10.03.2022 № 336 «Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля», однако является нарушением п.п. «а» п. 2.1 Критериев оценки качества медицинской помощи, утв. Приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н в части обязанности ведения первичной медицинской документации по утвержденным формам.
Документы об образовании медицинского работника — врача травматолога-ортопеда Евстафьева Г.В. также оценены территориальным органом посредством ФРМР. При проведенной оценке установлено, что на момент оказания медицинской помощи у данного медицинского работника отсутствовал (не внесен) действующий сертификат по травматологии и ортопедии (срок окончен 15.06.2024), что является нарушением п.п. «а», «в» п. 10, п.2 Приложения №1 Положения №140 от 09.02.2022 г., п.п. «ж» п. 5 Положения лицензировании медицинской деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ №852 от 01.06.2021. |