РОСПРОВЕРКИ

Проверка АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МОСКОВСКОЕ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ"
№27240373280315708410

🔢 ИНН:
7743384198
🆔 ОГРН:
1227700368279
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
07.10.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МОСКОВСКОЕ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ" (ИНН: 7743384198)

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7743384198
ОГРН проверяемого лица 1227700368279
Наименование проверочного листа АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МОСКОВСКОЕ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 32.50
Наименование проверочного листа Производство медицинских инструментов и оборудования

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение умеренный риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гнатюк Олег Петрович
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сергеенко Ольга Геннадьевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела в Управлении Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате п. 20 Постановление Правительства РФ от 29.06.2021 N 1048 (ред. от 30.11.2021) "Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности" (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2022)
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В адрес Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области (далее – Территориальный орган) от Уполномоченного по правам ребенка в Хабаровском крае вх. №О27-536/24 от 07.08.2024, из Прокуратуры Хабаровского края вх.№О27-553/24 от 19.08.2024, поступило обращение Б.С.Е. об оказании АО «Московское ПРОП» несовершеннолетней М.Д.С. 01.09.2017 г.р. медицинской помощи ненадлежащего качества, продаже некачественных медицинских изделий. В ходе рассмотрения обращений установлено: В соответствии с п. 7 эпикриза ФГБУ «НМИЦ травматологии и ортопедии имени академика Г.А. Илизарова» МЗ РФ предусмотрено изготовление для несовершеннолетней М.Д.С. индивидуальных туторов на обе нижние конечности с отводящей шиной, удерживающие нижние конечности в положении отведения по 25-30 градусов, разгибания коленных суставов и 5-10 градусов тыльной рефлексии стоп. Использовать в течении 1 года после операции. В первый месяц после снятия повязок, тутор на 23 часа с постепенным снижением времени до 10-12 часов, тутора ночные. 30.07.2024 М.Д.С. в сопровождении законного представителя прибыла в филиал АО «Московское ПрОП» по адресу: г. Хабаровск, ул. Флегонтова, д. 8 для выполнения п. 7 Эпикриза и изготовления индивидуальных туторов на обе нижние конечности с отводящей шиной. В соответствии с лицензией на право осуществления медицинской деятельности №Л041-00110-62/00590202, по данному адресу Учреждение оказывает специализированную медицинскую помощь в амбулаторных условиях, в условиях стационара, дневного стационара по травматологии и ортопедии. В филиале заявителю (законному представителю М.Д.С.) было предложено заключение договора на изготовление индивидуальных медицинских изделий - индивидуальных туторов по слепкам на обе нижние конечности с отводящей шиной со сроками изготовления до 45 дней. Источник финансирования — сертификат Фонда пенсионного и социального страхования РФ по Хабаровскому краю и ЕАО. Заявитель от заключения договора и изготовления туторов отказался по объективным причинам и невозможности длительного ожидания их изготовления. В дальнейшем было предложено приобретение полуфабрикатов для дальнейшего изготовления индивидуального изделия по размерам ребенка имеющихся на складе. Данные изделия были доработаны в виде добавления поперечной шины (по просьбе) и отогнанной коленки для удобства эксплуатации, подогнаны по размерам (являются раздвижными). По просьбе законного представителя заведующим медицинским отделом, врачом-травматологом-ортопедом Евстафьевым Г.В. было принято решение добавить в указанные изделия поперечную шину (Учреждение не изготавливает изделия такого вида), указанную в эпикризе, чтобы выдать полноценное изделие для ребенка. На изделия в адрес территориального органа представлена выписка из реестра российской промышленности от 22.08.2023, а также договор с ООО «Опора» на поставку полуфабрикатов и материалов для изготовления протезно-ортопедических изделий. Согласно спецификации к договору, изделия поступили в филиал АО «Московское ПрОП» как полуфабрикат и выданы М.Д.С. как индивидуальные изделия, на которые не предусмотрено регистрационное удостоверение. Постановлением Правительства РФ от 04.07.2020 № 982 «О признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации и об отмене некоторых актов федеральных органов исполнительной власти, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий» Постановление Правительства РФ от 01.12.2009 № 982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии» отменено. Не распространяются на данные изделия обязательные требования, предусмотренные ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Покупка законным представителем М.Д.С. полуфабрикатов туторов, доработанных по параметрам в соответствии с эпикризом, осуществлялась АО «Московское ПрОП» в рамках оказания медицинской помощи и в соответствии с имеющейся лицензией на право осуществление медицинской деятельности. Вместе с тем АО «Московское ПрОП» не представлена (не оформлена) первичная медицинская документация по факту оказания медицинской помощи М.Д.С., что не позволяет оценить ее качество, принять решение об организации проверочных мероприятий по основаниям, предусмотренным п.п. «а» п. 3 Постановления Правительства РФ от 10.03.2022 № 336 «Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля», однако является нарушением п.п. «а» п. 2.1 Критериев оценки качества медицинской помощи, утв. Приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н в части обязанности ведения первичной медицинской документации по утвержденным формам. Документы об образовании медицинского работника — врача травматолога-ортопеда Евстафьева Г.В. также оценены территориальным органом посредством ФРМР. При проведенной оценке установлено, что на момент оказания медицинской помощи у данного медицинского работника отсутствовал (не внесен) действующий сертификат по травматологии и ортопедии (срок окончен 15.06.2024), что является нарушением п.п. «а», «в» п. 10, п.2 Приложения №1 Положения №140 от 09.02.2022 г., п.п. «ж» п. 5 Положения лицензировании медицинской деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ №852 от 01.06.2021.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой