РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ВАЛДГЕЙМСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№27240373280316499873

🔢 ИНН:
7906000877
🆔 ОГРН:
1027900633420
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
03.12.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ВАЛДГЕЙМСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 7906000877)

Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7906000877
ОГРН проверяемого лица 1027900633420
Наименование проверочного листа ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ВАЛДГЕЙМСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение значительный риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Пинаева Ольга Николаевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гартман В.В.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате медицинской организацией ОГБУЗ «Валдгеймская центральная районная больница» не соблюдаются требования законодательства при назначении лекарственных препаратов, не проведено заседание врачебной комиссии по вопросу назначения лекарственных препаратов по торговому наименованию, заявка на обеспечение пациента лекарственными препаратами в 2025 году подана без учета потребности пациента в обеспечении лекарственными препаратами по торговому наименованию по жизненным показаниям.
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение поступили сведения о следующих действиях (бездействии). Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области (далее — Территориальный орган), осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории Еврейской автономной области на основании Положения о территориальном органе (приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.10.2020 №9167), в числе других полномочий обеспечивает своевременное и полное рассмотрение обращений граждан в соответствии с требованиями    Порядка рассмотрения обращений граждан Российской Федерации (Федеральный закон от 02.05.2006 № 59-ФЗ), при необходимости принимает меры, предусмотренные законодательством Российской Федерации. Так, при рассмотрении обращения Л. А.В. (регистрационный номер Территориального органа О27-774/24) (далее – заявитель, пациент) установлено следующее. 10.01.2023 пациент после трансплантации донорского органа и выписки из стационара обратился в лечебное учреждение по месту жительства ОГБУЗ «Валдгеймская центральная районная больница» на первичный прием с выписным эпикризом и справкой КГБУЗ «Краевая клиническая больница № 1 имени С.И. Сергеева» Министерства здравоохранения Хабаровского края от 29.12.2022 с рекомендациями и необходимости назначения лекарственных препаратов по торговому наименованию по жизненным показаниям: метилпреднизолон 12 мг в сутки, Сандимун Неорал (циклоспорин) 250 мг/сутки (в связи с постоянной коррекцией необходимы конвалюты по 50 мг, 25 мг), СеллСепт (мофетила микофенолат) 2000 мг/сут. Пациент выписан с рекомендациями и подобранной терапией для обращения в лечебное учреждение по месту жительства (другой регион) для выписки рецептов и получением лекарственных препаратов. В выписном эпикризе КГБУЗ «Краевая клиническая больница №1 имени С.И. Сергеева» Министерства здравоохранения Хабаровского края от 29.12.2022 № 25409 рекомендован прием препаратов: омепразол, магне В6, курантил (Дипиридамол), мальтофер либо Феррум лек, моксонидин, лозартан, фолиевая кислота по 1 таб 3р/д – 2 мес, метипред 4 мг, 3 таб - 12 мг в сутки, Сандимун Неорал (циклоспорин) 250 мг/сутки (2 таб – 50 мг, 1 таб 25 мг 2 р/д), Селлсепт 250 мг (микофенолат мофетил) (500 мг 2 таб 2р/д) В назначении врача-терапевта от 10.01.2023: Железа (III) гидроксид полимальтозат, моксонидин, циклоспорин, лозартан, омепразол, фолиевая кислота, метилпреднизолон. Препараты: Магне В6, Курантил (Дипиридамол), Селлсепт 250 мг (мофетила микофенолат) (500 мг 2 таб 2р/д) не назначены, рецепты не выписаны. В выписном эпикризе КГБУЗ «Краевая клиническая больница №1 имени С.И. Сергеева» МЗ ХК от 22.05.2023 № 10364 рекомендован прием препаратов: Метипред 4 мг, 2 таб - 8 мг в сутки, Сандимун Неорал (циклоспорин) 250 мг/сутки (2 таб – 50 мг, 1 таб 25 мг 2 р/д), Селлсепт 250 мг (мофетила микофенолат) (500 мг 2 таб 2р/д), Омепразол по 20 мг 2 р/д. В соответствии со справкой КГБУЗ «Краевая клиническая больница № 1 имени С.И. Сергеева» МЗ ХК от 22.05.2023, пациент по жизненным показаниям нуждается в постоянном, бесперебойном приеме иммуносупрессивной терапии, препараты иммуносупрессии (приобретать по торговому наименованию): Метилпреднизолон 8 мг в сутки, Сандимун Неорал (циклоспорин) 125 мг 2 раза в сутки (в связи с постоянной коррекцией дозы необходимы конвалюты по 50 мг, 25 мг), Селлсепт (Микофенолат мофетила) (2000 мг/сут). Показана стимуляция гемопоэза в поддерживающей дозе: Эпоэтин альфа 2000 ЕД 3 раза в неделю. Справка выдана с целью обеспечения лекарственными препаратами по месту постоянной регистрации. В соответствии со справкой КГБУЗ «Краевая клиническая больница № 1 имени С.И. Сергеева» МЗ ХК от 30.05.2024 пациент по жизненным показаниям нуждается в постоянном, бесперебойном приеме иммуносупрессивной терапии, препараты иммуносупрессии (приобретать по торговому наименованию): Метилпреднизолон 8 мг в сутки, Сандимун Неорал (циклоспорин) 125 мг 2 раза в сутки (в связи с постоянной коррекцией дозы необходимы конвалюты по 50 мг, 25 мг), Селлсепт (Микофенолат мофетила) (2000 мг/сут), показана стимуляция гемопоэза в поддерживающей дозе: эпоэтин альфа 2000 ЕД 3 раза в неделю. Справка выдана с целью обеспечения лекарственными препаратами по месту постоянной регистрации. В соответствии с п. 3 статьи 37 Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" организация оказания медицинской помощи на основе клинических рекомендаций. Согласно национальным клиническим рекомендациям «Трансплатация почки» 2013 года, «Лекарственный мониторинг и взаимозаменяемость оригинальных и генерических иммунодепрессантов с узким терапевтическим индексом» 2014 года: назначать препарат или вносить изменения в иммуносупрессивную терапию могут только врачи, имеющие опыт проведения иммуносупрессивной терапии у пациентов с пересаженными органами. Бесконтрольный перевод пациентов с одного препарата на другой является небезопасным. Это может привести к отторжению трансплантата или повышению частоты побочных эффектов, включая гипо- или гипериммуносупрессию. Изменение лекарственной формы или режима дозирования следует осуществлять только под контролем специалиста в области трансплантологии. После перевода необходимо проводить тщательный мониторинг концентрации иммуносупрессивного препарата в крови и корректировать дозу лекарственного средства. Согласно п. 5 приказа № 1094н, при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и оформление назначения лекарственных препаратов, не входящих в стандарты медицинской помощи, разработанные в соответствии с пунктом 14 статьи 37 Федерального закона № 323-ФЗ, или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, либо по торговым наименованиям. При этом, действующее законодательство не содержит конкретизации о медицинской организации, решением врачебной комиссии которой должна быть закреплена нуждаемость пациента в назначении лекарственных препаратов по торговому наименованию. В соответствии с п. 2 ст. 48 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента. В соответствии с п. 4.6, 4.7 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации (утв. приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05.05.2012 № 502н) врачебная комиссия осуществляет следующие функции: оценка качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов; принятие решения о назначении лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям): не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи; по торговым наименованиям. Сведения о проведении заседания врачебной комиссии ОГБУЗ «Валдгеймская центральная районная больница» по вопросу назначения лекарственных препаратов по торговому наименованию по жизненным показаниям в медицинской документации отсутствуют. Выписка из истории болезни и справка о необходимости назначения лекарственных препаратов по торговому наименованию с подбором дозы, назначенных врачом-трансплантологом не рассматривались на врачебной комиссии ОГБУЗ «Валдгеймская центральная районная больница» с целью назначения и выписки рецептов на лекарственные препараты по торговому наименованию и формированию дополнительной заявки на закупку данных препаратов. На основании изложенного Территориальным органом усматриваются признаки нарушений обязательных требований, исполнение которых является обязательным в соответствии с законодательством Российской Федерации: медицинской организацией ОГБУЗ «Валдгеймская центральная районная больница» не соблюдаются требования законодательства при назначении лекарственных препаратов, не проведено заседание врачебной комиссии по вопросу назначения лекарственных препаратов по торговому наименованию, заявка на обеспечение пациента лекарственными препаратами в 2025 году подана без учета потребности пациента в обеспечении лекарственными препаратами по торговому наименованию по жизненным показаниям. При этом в Территориальном органе отсутствуют подтвержденные данные о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям (здоровью и/или жизни граждан) либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям (здоровью и/или жизни граждан).

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой