Проверка ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ТЕПЛООЗЕРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№27240663280309478346

🔢 ИНН:
7902000925
🆔 ОГРН:
1027900561050
📍 Адрес:
679110, ЕВРЕЙСКАЯ АВТОНОМНАЯ ОБЛАСТЬ, Р-Н ОБЛУЧЕНСКИЙ, П. ТЕПЛООЗЕРСК, УЛ. КАЛИНИНА, Д. -, Корпус К.11, -
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
13.02.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ТЕПЛООЗЕРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 7902000925) , адрес: 679110, ЕВРЕЙСКАЯ АВТОНОМНАЯ ОБЛАСТЬ, Р-Н ОБЛУЧЕНСКИЙ, П. ТЕПЛООЗЕРСК, УЛ. КАЛИНИНА, Д. -, Корпус К.11, -

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7902000925
ОГРН проверяемого лица 1027900561050
Наименование проверочного листа ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ТЕПЛООЗЕРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 679110, ЕВРЕЙСКАЯ АВТОНОМНАЯ ОБЛАСТЬ, Р-Н ОБЛУЧЕНСКИЙ, П. ТЕПЛООЗЕРСК, УЛ. КАЛИНИНА, Д. -, Корпус К.11, -

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение умеренный риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гнатюк Олег Петрович
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Калинина Елена Ибрагимовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате установлен факт нарушений ведения информационного ресурса.
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В рамках мониторинга системы ЕГИСЗ МДЛП по движению лекарственных препаратов в Еврейской автономной области, сотрудником Территориального органа по Еврейской автономной области методом проведения анализа качества внесения данных в информационный ресурс, выявлено нарушение областным государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Теплоозерская центральная районная больница» (ОГБУЗ «Теплоозерская ЦРБ») порядка движения лекарственных препаратов для медицинского применения в системе ЕГИСЗ МДЛП: не выведены из оборота в ФГИС МДЛП лекарственный препарат МНН: бромдигидрохорфенилбензодиазепин, ТН: транквезипам, серия 71022 —12 уп. По итогам проведения анализа качества и своевременности внесения данных в информационный ресурс ОГБУЗ «Теплоозерская ЦРБ» установлен факт нарушений ведения указанного информационного ресурса. Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пункт 7 статьи 67). Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств и ее состав установлен Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее — Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения).
Вакансии вахтой