Проверка ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ТЕПЛООЗЕРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№27240663280309478346

🔢 ИНН:
7902000925
🆔 ОГРН:
1027900561050
📍 Адрес:
679110, ЕВРЕЙСКАЯ АВТОНОМНАЯ ОБЛАСТЬ, Р-Н ОБЛУЧЕНСКИЙ, П. ТЕПЛООЗЕРСК, УЛ. КАЛИНИНА, Д. -, Корпус К.11, -
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
13.02.2024
🎯
Основание проведения
установлен факт нарушений ведения информационного ресурса.
🔔
Предостережение
В рамках мониторинга системы ЕГИСЗ МДЛП по движению лекарственных препаратов в Еврейской автономной области, сотрудником Территориального органа по Еврейской автономной области методом проведения анализа качества внесения данных в информационный ресурс, выявлено нарушение областным государственным... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ТЕПЛООЗЕРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 7902000925) , адрес: 679110, ЕВРЕЙСКАЯ АВТОНОМНАЯ ОБЛАСТЬ, Р-Н ОБЛУЧЕНСКИЙ, П. ТЕПЛООЗЕРСК, УЛ. КАЛИНИНА, Д. -, Корпус К.11, -

Предостережение:
  • В рамках мониторинга системы ЕГИСЗ МДЛП по движению лекарственных препаратов в Еврейской автономной области, сотрудником Территориального органа по Еврейской автономной области методом проведения анализа качества внесения данных в информационный ресурс, выявлено нарушение областным государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Теплоозерская центральная районная больница» (ОГБУЗ «Теплоозерская ЦРБ») порядка движения лекарственных препаратов для медицинского применения в системе ЕГИСЗ МДЛП: не выведены из оборота в ФГИС МДЛП лекарственный препарат МНН: бромдигидрохорфенилбензодиазепин, ТН: транквезипам, серия 71022 —12 уп. По итогам проведения анализа качества и своевременности внесения данных в информационный ресурс ОГБУЗ «Теплоозерская ЦРБ» установлен факт нарушений ведения указанного информационного ресурса. Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пункт 7 статьи 67). Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств и ее состав установлен Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее — Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения).

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 7902000925
ОГРН 1027900561050
Наименование ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ТЕПЛООЗЕРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86.10
Наименование Деятельность больничных организаций

Объект контроля

Адрес 679110, ЕВРЕЙСКАЯ АВТОНОМНАЯ ОБЛАСТЬ, Р-Н ОБЛУЧЕНСКИЙ, П. ТЕПЛООЗЕРСК, УЛ. КАЛИНИНА, Д. -, Корпус К.11, -

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение умеренный риск

Инспектор

ФИО инспектора Гнатюк Олег Петрович
ФИО инспектора Калинина Елена Ибрагимовна

Должность инспектора

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области

Основание проведения

Текст установлен факт нарушений ведения информационного ресурса.
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В рамках мониторинга системы ЕГИСЗ МДЛП по движению лекарственных препаратов в Еврейской автономной области, сотрудником Территориального органа по Еврейской автономной области методом проведения анализа качества внесения данных в информационный ресурс, выявлено нарушение областным государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Теплоозерская центральная районная больница» (ОГБУЗ «Теплоозерская ЦРБ») порядка движения лекарственных препаратов для медицинского применения в системе ЕГИСЗ МДЛП: не выведены из оборота в ФГИС МДЛП лекарственный препарат МНН: бромдигидрохорфенилбензодиазепин, ТН: транквезипам, серия 71022 —12 уп. По итогам проведения анализа качества и своевременности внесения данных в информационный ресурс ОГБУЗ «Теплоозерская ЦРБ» установлен факт нарушений ведения указанного информационного ресурса. Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пункт 7 статьи 67). Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств и ее состав установлен Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее — Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения).