РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ ЕВРЕЙСКОЙ АВТОНОМНОЙ ОБЛАСТИ "ФАРМАЦИЯ"
№27240663280310581715

🔢 ИНН:
7900000415
🆔 ОГРН:
1027900509680
📍 Адрес:
679000, ЕВРЕЙСКАЯ АВТОНОМНАЯ ОБЛАСТЬ, Г. БИРОБИДЖАН, УЛ. ПИОНЕРСКАЯ, Д. Д. 52,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
15.05.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ ЕВРЕЙСКОЙ АВТОНОМНОЙ ОБЛАСТИ "ФАРМАЦИЯ" (ИНН: 7900000415) , адрес: 679000, ЕВРЕЙСКАЯ АВТОНОМНАЯ ОБЛАСТЬ, Г. БИРОБИДЖАН, УЛ. ПИОНЕРСКАЯ, Д. Д. 52,

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области
Регион:
Еврейская автономная область

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7900000415
ОГРН проверяемого лица 1027900509680
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ ЕВРЕЙСКОЙ АВТОНОМНОЙ ОБЛАСТИ "ФАРМАЦИЯ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 679000, ЕВРЕЙСКАЯ АВТОНОМНАЯ ОБЛАСТЬ, Г. БИРОБИДЖАН, УЛ. ПИОНЕРСКАЯ, Д. Д. 52,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение значительный риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Пинаева Ольга Николаевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Люлько Марина Викторовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате По итогам проведения анализа качества и своевременности внесения данных в информационный ресурс ГП ЕАО «Фармация» установлен факт нарушений ведения указанного информационного ресурса
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В рамках рассмотрения обращения ООО «Региональный Фармацевтический Центр» г. Екатеринбург, поступившего в адрес Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области (далее — Территориальный орган), перенаправленного департаментом финансов правительства Еврейской автономной области, Управлением Федерального казначейства Еврейской автономной области (исх. № 16699/24 исх.-ДФ от 25.04.2024; №№ 78-12-09/18-835; 78-12-09/18-833 от 03.05.2024) для рассмотрения в пределах компетенции по признакам нарушения внесения сведений в ЕГИСЗ МДЛПП о движении лекарственного препарата МНН:Лефлуномид. Полномочия Территориального органа, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории соответствующего субъекта Российской Федерации, установлены Положением о территориальном органе (приказ Минздрава России от 13.08.2020 № 844н). При анализе сведений, размещенных в ЕГИСЗ МДЛП, о движении лекарственного препарата МНН: Лефлуномид (Лефлуномид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг № 30, серия 2041023, ЗАО Березовский фармацевтический завод, Россия) установлен факт не своевременного внесения сведений в систему ЕГИСЗ МДЛП (более 1 рабочего дня) Государственным предприятием Еврейской автономной области «Фармация». По итогам проведения анализа качества и своевременности внесения данных в информационный ресурс ГП ЕАО «Фармация» установлен факт нарушений ведения указанного информационного ресурса. Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пункт 7 статьи 67). Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств и ее состав установлен Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее — Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения).
Вакансии вахтой