679230, Еврейская автономная область, Р-Н ОКТЯБРЬСКИЙ, С АМУРЗЕТ, УЛ. НАБЕРЕЖНАЯ, Д. Д.14, Корпус К.А, КВ.1
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.05.2024
🎯
Основание проведения
Наличие минимального ассортимента лекарственных средств, является обязательным требованием соблюдения законодательства Российской Федерации: пункт 6 ст.55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".
🔔
Предостережение
Территориальным органом на постоянной основе проводится мониторинг системы ЕГИСЗ МДЛП по наличию минимального ассортимента лекарственных препаратов в аптеках фармацевтических организаций области, перечень которых утвержден приложением № 4 Распоряжения Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р <Об ... Еще...Территориальным органом на постоянной основе проводится мониторинг системы ЕГИСЗ МДЛП по наличию минимального ассортимента лекарственных препаратов в аптеках фармацевтических организаций области, перечень которых утвержден приложением № 4 Распоряжения Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р <Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи> (далее по тексту — Перечень).
В ходе мониторинга по состоянию на 10 часов 57 минут 15.05.2024 установлен факт отсутствия лекарственных препаратов, входящих указанный Перечень по следующим адресам осуществления фармацевтической деятельности, в соответствии с имеющейся лицензией:
Адрес осуществления деятельности
Идентификатор деятельности
МНН
679230, Еврейская автономная область, Октябрьский район, с. Амурзет, Ленина, д. № 27
00000000266921
Имидазолилэтанамид
пентадионовой
кислоты
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГУДАЛИНА НАДЕЖДА БРОНИСЛАВОВНА (ИНН: 790500008967) , адрес: 679230, Еврейская автономная область, Р-Н ОКТЯБРЬСКИЙ, С АМУРЗЕТ, УЛ. НАБЕРЕЖНАЯ, Д. Д.14, Корпус К.А, КВ.1
Предостережение:
Территориальным органом на постоянной основе проводится мониторинг системы ЕГИСЗ МДЛП по наличию минимального ассортимента лекарственных препаратов в аптеках фармацевтических организаций области, перечень которых утвержден приложением № 4 Распоряжения Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р <Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи> (далее по тексту — Перечень).
В ходе мониторинга по состоянию на 10 часов 57 минут 15.05.2024 установлен факт отсутствия лекарственных препаратов, входящих указанный Перечень по следующим адресам осуществления фармацевтической деятельности, в соответствии с имеющейся лицензией:
Адрес осуществления деятельности
Идентификатор деятельности
МНН
679230, Еврейская автономная область, Октябрьский район, с. Амурзет, Ленина, д. № 27
00000000266921
Имидазолилэтанамид
пентадионовой
кислоты
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
790500008967
ОГРН
304790718700011
Наименование
ГУДАЛИНА НАДЕЖДА БРОНИСЛАВОВНА
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
679230, Еврейская автономная область, Р-Н ОКТЯБРЬСКИЙ, С АМУРЗЕТ, УЛ. НАБЕРЕЖНАЯ, Д. Д.14, Корпус К.А, КВ.1
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Пинаева Ольга Николаевна
ФИО инспектора
Калинина Елена Ибрагимовна
Должность инспектора
Значение
Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области
Основание проведения
Текст
Наличие минимального ассортимента лекарственных средств, является обязательным требованием соблюдения законодательства Российской Федерации: пункт 6 ст.55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Территориальным органом на постоянной основе проводится мониторинг системы ЕГИСЗ МДЛП по наличию минимального ассортимента лекарственных препаратов в аптеках фармацевтических организаций области, перечень которых утвержден приложением № 4 Распоряжения Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р <Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи> (далее по тексту — Перечень).
В ходе мониторинга по состоянию на 10 часов 57 минут 15.05.2024 установлен факт отсутствия лекарственных препаратов, входящих указанный Перечень по следующим адресам осуществления фармацевтической деятельности, в соответствии с имеющейся лицензией:
Адрес осуществления деятельности
Идентификатор деятельности
МНН
679230, Еврейская автономная область, Октябрьский район, с. Амурзет, Ленина, д. № 27
00000000266921
Имидазолилэтанамид
пентадионовой
кислоты
