Проверка КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ХАБАРОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ХАБАРОВСКОГО КРАЯ
№27240663280310819577

🔢 ИНН:
2720048360
🆔 ОГРН:
1132720000522
📍 Адрес:
680510, ХАБАРОВСКИЙ КРАЙ, Р-Н ХАБАРОВСКИЙ, С. ТОПОЛЕВО, УЛ. ШКОЛЬНАЯ, Д. Д.8, Корпус К.А,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
31.05.2024
🎯
Основание проведения
Наличие выведенных из оборота лекарственных препаратов указывает на несвоевремен-ный вывод лекарственных препаратов из системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – МДЛП) и не позволяет оценить реальную ситуацию с фактическим наличием лекарственных препаратов.
🔔
Предостережение
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории соответствующего субъекта Р... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ХАБАРОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ХАБАРОВСКОГО КРАЯ (ИНН: 2720048360) , адрес: 680510, ХАБАРОВСКИЙ КРАЙ, Р-Н ХАБАРОВСКИЙ, С. ТОПОЛЕВО, УЛ. ШКОЛЬНАЯ, Д. Д.8, Корпус К.А,

Предостережение:
  • поступили сведения о следующих действиях (бездействии): Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории соответствующего субъекта Российской Федерации на основании Положения о территориальном органе (приказ Минздрава России от 13.08.2020 № 844н), в числе других полномочий осуществляет в соответствии с п. 11.1.3. федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств (в отношении лекарственных средств для медицинского применения) посредством: применения в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, мер по пресечению выявленных нарушений обязательных требований и (или) устранению последствий таких нарушений, в том числе принятию решения о нахождении лекарственных средств для медицинского применения в обращении, выдачи предписаний об устранении выявленных нарушений обязательных требований и привлечения к ответственности лиц, совершивших такие нарушения. В соответствии с пунктом 1(1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» субъекты обращения лекарственных средств, начиная с 01.07.2020, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. В рамках исполнения должностных обязанностей при реализации полномочий Терри-ториального органа (приказ Росздравнадзора от 06.10.2020 № 9167 «Об утверждении Поло-жения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области»), установлено, что в КГБУЗ «Ха-баровская РБ» с. Тополево, ул. Школьная, 8 а, на 31.05.2024 в системе не числятся в обороте лекарственные препараты : МетуцинВел раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл - ампулы (10 шт.) (МНН: Этилметилгидроксипиридина сукцинат), производитель ООО «Велфарм», серия 600923, срок годности 09.2026 в количестве 4 упа-ковки (в наличии есть, но выведены из оборота), Магния сульфат раствор для внутривенно-го введения 250 мг/мл 10 мл- ампулы (10 шт.) (МНН: Магния сульфат), производитель ООО «Гротекс», серия 210323, срок годности 02.2025 в количестве 15 ампул, Фуросемид раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 2 мл - ампулы (10 шт.) (МНН: Фуросемид), производитель ОАО «БЗМП», серия 460622, срок годности 06.2024 в количе-стве 28 ампул. Фактически лекарственные препараты имеются в отделении. Наличие выведенных из оборота лекарственных препаратов указывает на несвоевремен-ный вывод лекарственных препаратов из системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – МДЛП) и не позволяет оценить реальную ситуацию с фактическим наличием лекарственных препаратов.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 2720048360
ОГРН 1132720000522
Наименование КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ХАБАРОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ХАБАРОВСКОГО КРАЯ
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86.10
Наименование Деятельность больничных организаций

Объект контроля

Адрес 680510, ХАБАРОВСКИЙ КРАЙ, Р-Н ХАБАРОВСКИЙ, С. ТОПОЛЕВО, УЛ. ШКОЛЬНАЯ, Д. Д.8, Корпус К.А,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение значительный риск

Инспектор

ФИО инспектора Хребет А.А.

Должность инспектора

Значение Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области

Основание проведения

Текст Наличие выведенных из оборота лекарственных препаратов указывает на несвоевремен-ный вывод лекарственных препаратов из системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – МДЛП) и не позволяет оценить реальную ситуацию с фактическим наличием лекарственных препаратов.
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение поступили сведения о следующих действиях (бездействии): Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории соответствующего субъекта Российской Федерации на основании Положения о территориальном органе (приказ Минздрава России от 13.08.2020 № 844н), в числе других полномочий осуществляет в соответствии с п. 11.1.3. федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств (в отношении лекарственных средств для медицинского применения) посредством: применения в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, мер по пресечению выявленных нарушений обязательных требований и (или) устранению последствий таких нарушений, в том числе принятию решения о нахождении лекарственных средств для медицинского применения в обращении, выдачи предписаний об устранении выявленных нарушений обязательных требований и привлечения к ответственности лиц, совершивших такие нарушения. В соответствии с пунктом 1(1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» субъекты обращения лекарственных средств, начиная с 01.07.2020, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. В рамках исполнения должностных обязанностей при реализации полномочий Терри-ториального органа (приказ Росздравнадзора от 06.10.2020 № 9167 «Об утверждении Поло-жения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области»), установлено, что в КГБУЗ «Ха-баровская РБ» с. Тополево, ул. Школьная, 8 а, на 31.05.2024 в системе не числятся в обороте лекарственные препараты : МетуцинВел раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл - ампулы (10 шт.) (МНН: Этилметилгидроксипиридина сукцинат), производитель ООО «Велфарм», серия 600923, срок годности 09.2026 в количестве 4 упа-ковки (в наличии есть, но выведены из оборота), Магния сульфат раствор для внутривенно-го введения 250 мг/мл 10 мл- ампулы (10 шт.) (МНН: Магния сульфат), производитель ООО «Гротекс», серия 210323, срок годности 02.2025 в количестве 15 ампул, Фуросемид раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 2 мл - ампулы (10 шт.) (МНН: Фуросемид), производитель ОАО «БЗМП», серия 460622, срок годности 06.2024 в количе-стве 28 ампул. Фактически лекарственные препараты имеются в отделении. Наличие выведенных из оборота лекарственных препаратов указывает на несвоевремен-ный вывод лекарственных препаратов из системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – МДЛП) и не позволяет оценить реальную ситуацию с фактическим наличием лекарственных препаратов.