Проверка КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ХАБАРОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ХАБАРОВСКОГО КРАЯ
№27240663280310819577

🔢 ИНН:	2720048360
🆔 ОГРН:	1132720000522
📍 Адрес:	680510, ХАБАРОВСКИЙ КРАЙ, Р-Н ХАБАРОВСКИЙ, С. ТОПОЛЕВО, УЛ. ШКОЛЬНАЯ, Д. Д.8, Корпус К.А,
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	31.05.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ХАБАРОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ХАБАРОВСКОГО КРАЯ (ИНН: 2720048360) , адрес: 680510, ХАБАРОВСКИЙ КРАЙ, Р-Н ХАБАРОВСКИЙ, С. ТОПОЛЕВО, УЛ. ШКОЛЬНАЯ, Д. Д.8, Корпус К.А,

Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области

Регион:

Хабаровский край

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	2720048360
ОГРН проверяемого лица	1132720000522
Наименование проверочного листа	КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ХАБАРОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ХАБАРОВСКОГО КРАЯ
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.10
Наименование проверочного листа	Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	680510, ХАБАРОВСКИЙ КРАЙ, Р-Н ХАБАРОВСКИЙ, С. ТОПОЛЕВО, УЛ. ШКОЛЬНАЯ, Д. Д.8, Корпус К.А,

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	значительный риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Хребет А.А.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	Наличие выведенных из оборота лекарственных препаратов указывает на несвоевремен-ный вывод лекарственных препаратов из системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – МДЛП) и не позволяет оценить реальную ситуацию с фактическим наличием лекарственных препаратов.
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	поступили сведения о следующих действиях (бездействии): Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории соответствующего субъекта Российской Федерации на основании Положения о территориальном органе (приказ Минздрава России от 13.08.2020 № 844н), в числе других полномочий осуществляет в соответствии с п. 11.1.3. федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств (в отношении лекарственных средств для медицинского применения) посредством: применения в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, мер по пресечению выявленных нарушений обязательных требований и (или) устранению последствий таких нарушений, в том числе принятию решения о нахождении лекарственных средств для медицинского применения в обращении, выдачи предписаний об устранении выявленных нарушений обязательных требований и привлечения к ответственности лиц, совершивших такие нарушения. В соответствии с пунктом 1(1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» субъекты обращения лекарственных средств, начиная с 01.07.2020, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. В рамках исполнения должностных обязанностей при реализации полномочий Терри-ториального органа (приказ Росздравнадзора от 06.10.2020 № 9167 «Об утверждении Поло-жения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области»), установлено, что в КГБУЗ «Ха-баровская РБ» с. Тополево, ул. Школьная, 8 а, на 31.05.2024 в системе не числятся в обороте лекарственные препараты : МетуцинВел раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл - ампулы (10 шт.) (МНН: Этилметилгидроксипиридина сукцинат), производитель ООО «Велфарм», серия 600923, срок годности 09.2026 в количестве 4 упа-ковки (в наличии есть, но выведены из оборота), Магния сульфат раствор для внутривенно-го введения 250 мг/мл 10 мл- ампулы (10 шт.) (МНН: Магния сульфат), производитель ООО «Гротекс», серия 210323, срок годности 02.2025 в количестве 15 ампул, Фуросемид раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 2 мл - ампулы (10 шт.) (МНН: Фуросемид), производитель ОАО «БЗМП», серия 460622, срок годности 06.2024 в количе-стве 28 ампул. Фактически лекарственные препараты имеются в отделении. Наличие выведенных из оборота лекарственных препаратов указывает на несвоевремен-ный вывод лекарственных препаратов из системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – МДЛП) и не позволяет оценить реальную ситуацию с фактическим наличием лекарственных препаратов.

Значение

поступили сведения о следующих действиях (бездействии): Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории соответствующего субъекта Российской Федерации на основании Положения о территориальном органе (приказ Минздрава России от 13.08.2020 № 844н), в числе других полномочий осуществляет в соответствии с п. 11.1.3. федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств (в отношении лекарственных средств для медицинского применения) посредством: применения в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, мер по пресечению выявленных нарушений обязательных требований и (или) устранению последствий таких нарушений, в том числе принятию решения о нахождении лекарственных средств для медицинского применения в обращении, выдачи предписаний об устранении выявленных нарушений обязательных требований и привлечения к ответственности лиц, совершивших такие нарушения. В соответствии с пунктом 1(1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» субъекты обращения лекарственных средств, начиная с 01.07.2020, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. В рамках исполнения должностных обязанностей при реализации полномочий Терри-ториального органа (приказ Росздравнадзора от 06.10.2020 № 9167 «Об утверждении Поло-жения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области»), установлено, что в КГБУЗ «Ха-баровская РБ» с. Тополево, ул. Школьная, 8 а, на 31.05.2024 в системе не числятся в обороте лекарственные препараты : МетуцинВел раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл - ампулы (10 шт.) (МНН: Этилметилгидроксипиридина сукцинат), производитель ООО «Велфарм», серия 600923, срок годности 09.2026 в количестве 4 упа-ковки (в наличии есть, но выведены из оборота), Магния сульфат раствор для внутривенно-го введения 250 мг/мл 10 мл- ампулы (10 шт.) (МНН: Магния сульфат), производитель ООО «Гротекс», серия 210323, срок годности 02.2025 в количестве 15 ампул, Фуросемид раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 2 мл - ампулы (10 шт.) (МНН: Фуросемид), производитель ОАО «БЗМП», серия 460622, срок годности 06.2024 в количе-стве 28 ампул. Фактически лекарственные препараты имеются в отделении. Наличие выведенных из оборота лекарственных препаратов указывает на несвоевремен-ный вывод лекарственных препаратов из системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – МДЛП) и не позволяет оценить реальную ситуацию с фактическим наличием лекарственных препаратов.