Предостережение:

• поступили сведения о следующих действиях (бездействии): Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории соответствующего субъекта Российской Федерации на основании Положения о территориальном органе (приказ Минздрава России от 13.08.2020 № 844н), в числе других полномочий осуществляет в соответствии с п. 11.1.3. федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств (в отношении лекарственных средств для медицинского применения) посредством: применения в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, мер по пресечению выявленных нарушений обязательных требований и (или) устранению последствий таких нарушений, в том числе принятию решения о нахождении лекарственных средств для медицинского применения в обращении, выдачи предписаний об устранении выявленных нарушений обязательных требований и привлечения к ответственности лиц, совершивших такие нарушения. В соответствии с пунктом 1(1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» субъекты обращения лекарственных средств, начиная с 01.07.2020, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. В рамках исполнения должностных обязанностей при реализации полномочий Терри-ториального органа (приказ Росздравнадзора от 06.10.2020 № 9167 «Об утверждении Поло-жения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области»), установлено наличие в обороте, при проведении мониторинга сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов, на 30.05.2024 в системе числятся в обороте лекарственные препараты : Диаскинтест раствор д/внутрикожного введения 0.2 мкг/1 доза: фл. 3 мл (30 доз) (МНН: Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении), серия АВ04920 в количестве 2 упаковок (нет в наличии, но не выведен из оборота), Пентаксим лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения, в комплекте с суспензией для внутримышечного введения 1 доза, 0.5 мл (МНН: Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная), серия WOC392M в количестве 100 упако-вок (нет в наличии, но не выведен из оборота). Наличие не выведенных из оборота лекарственных препаратов указывает на несвое-временный вывод лекарственных препаратов из системы мониторинга движения лекар-ственных препаратов (далее – МДЛП) и не позволяет оценить реальную ситуацию с факти-ческим наличием лекарственных препаратов.