|
Значение |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории соответствующего субъекта Российской Федерации на основании Положения о территориальном органе (приказ Минздрава России от 13.08.2020 № 844н), в числе других полномочий осуществляет в соответствии с п. 11.1.3. федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств (в отношении лекарственных средств для медицинского применения) посредством: применения в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, мер по пресечению выявленных нарушений обязательных требований и (или) устранению последствий таких нарушений, в том числе принятию решения о нахождении лекарственных средств для медицинского применения в обращении, выдачи предписаний об устранении выявленных нарушений обязательных требований и привлечения к ответственности лиц, совершивших такие нарушения.
В соответствии с пунктом 1(1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» субъекты обращения лекарственных средств, начиная с 01.07.2020, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами.
В рамках исполнения должностных обязанностей при реализации полномочий Территориального органа (приказ Росздравнадзора от 06.10.2020 № 9167 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области») установлено, что в отделениях дневного стационара поликлиники № 5 и поликлиники № 7 КГБУЗ «Городская больница № 7», при проведении мониторинга сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов на 01.06.2024, выведены из оборота для медицинского применения лекарственные препараты, но фактически имеются в наличии лекарственные препараты: Золадекс имплантат 3,6 мг - шприц-аппликатор с защитным механизмом (система безопасного введения Safety Glide) - пачки картонные (1 шт.) (МНН: Гозерелин), производитель АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, серия SH416 в количестве 10 упаковок, срок годности 01.2026 и серия SH415 в количестве 5 упаковок, срок годности 01.2026, Гозерелин-лонг имплантат 3.6 мг - шприц-аппликатор - пачки картонные (1 шт.) (МНН: Гозерелин), производитель ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия, серия 161023 в количестве 11 упаковок, срок годности 10.2025, серия 130923 в количестве 1 упаковка, срок годности 09.2025, Эксджива раствор для подкожного введения 120 мг 1.7 мл - флаконы - пачки картонные ( 1 фл.) (МНН: Деносумаб), серия 1159584А в количестве 12 упаковок, срок годности 02.2026, Винпоцетин концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл 5 мл - ампулы (10 шт.) - пачки картонные (МНН: Винпоцетин), производитель ООО «Эллара», Россия, серия 030822 в количестве 61 упаковок, срок годности 08.2024.
Наличие выведенных из оборота лекарственных препаратов указывает на несвоевременный вывод лекарственных препаратов из системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – МДЛП) и не позволяет оценить реальную ситуацию с фактическим наличием лекарственных препаратов. |
